Hyobac App Multi Vet. injektioneste, emulsio
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Vaikuttavat aineet
| Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi 2, kanta WSLB 3012 | RP ≥ 1* väh. 1,4 x 109 pmy enint. 1,4 x 1010 pmy |
| Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi 5, kanta WSLB 3079 / serotyyppi 6, kanta WSLB 3075 | RP ≥ 1* väh. 1,4 x 109 pmy kullekin kannalle enint. 1,4 x 1010 pmy kullekin kannalle |
| APX I -toksoidi | RP ≥ 1* väh. 0,228 mikrog enint. 2,28 mikrog |
| APX II -toksoidi | RP ≥ 1* väh. 0,290 mikrog enint. 2,90 mikrog |
| APX III -toksoidi | RP ≥ 1* väh. 0,125 mikrog enint. 1,25 mikrog |
*Suhteellinen teho (RP) määritetään vertaamalla viitevalmisteeseen, joka on läpäissyt kohde-eläimillä tehdyn altistuskokeen Euroopan farmakopean (Ph. Eur.) monografian mukaisesti näin muutettuna.
Adjuvantit:
Emulsigen (mineraaliöljy) 0,2 ml
Apuaineet:
Tiomersaali 0,1 mg
Natriumkloridi enintään 9 mg Injektionesteisiin käytettävä vesi 1 ml:aan asti
Maitomainen, vaaleanharmaa tai valkoinen neste.
Näkyvissä voi olla pieni määrä sakkaa, joka liukenee ravistelun jälkeen.
Sikojen aktiiviseen immunisointiin suojaamaan Actinobacillus pleuropneumoniae -infektion (serotyypit 2, 5 ja 6) aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja vähentämään kyseisen infektion aiheuttamia keuhkomuutoksia.
Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa toisen rokoteannoksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: 20 viikkoa toisen rokoteannoksen jälkeen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvantille tai apuaineille.
Sika:
| Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä): |
Apatia1 Uneliaisuus1, vapina1 Oksentelu2 Injektiokohdan punoitus3, injektiokohdan turvotus3 |
| Määrittämätön esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): |
Kohonnut ruumiinlämpö4 |
1 Ilmenevät rokotuksen jälkeen ja häviävät spontaanisti muutaman tunnin kuluessa.
2 Sioilla, jotka on rokotettu heti ruokinnan jälkeen.
3 Häviää spontaanisti muutamassa vuorokaudessa.
4 Ohimenevä enintään 1,1 °C:n lämmönnousu.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Sika.
Lihakseen. Rokotusohjelma:
Yksi annos (1 ml) injisoidaan syvälle niskalihaksiin korvan taakse 6 viikon iästä lähtien.
Uusintarokotus samalla annoksella 3 viikkoa myöhemmin.
Anna injektiopullon sisällön lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C–25 °C) ja ravista ennen käyttöä.
Varoajat: Nolla vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Käyttäjälle:
Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla. Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkettä, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen. Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Lääkärille:
Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät KIIREELLISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeen ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Yliannostus:
Kaksinkertainen rokoteannos ei aiheuttanut kohde-eläimille muita kuin kohdassa HAITTATAPAHTUMAT. Haittatapahtumat mainittuja haittavaikutuksia.
Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
27.05.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).
Myyntiluvan haltija:
Salfarm Danmark A/S
Nordager 19
6000 Kolding
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšekin tasavalta
Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
FaunaPharma Oy c/o Oriola Finland Oy
PL 8
02101 ESPOO
Puh: +358 50 502 7788
Sähköposti: info@faunapharma.fi
Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.