Synulox vet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten koiralle ja kissalle

Vaikuttavat aineet:

Yksi pullo jauhetta sisältää:

648 mg amoksisilliinia (vastaten 743,8 mg amoksisilliinitrihydraattia)

162 mg klavulaanihappoa (vastaten 193 mg kaliumklavulanaattia)

Yksi ml käyttökuntoon saatettua oraalisuspensiota sisältää:

Amoksisilliini 40 mg

Klavulaanihappo 10 mg

Jauhe: Luonnonvalkoinen jauhe.

Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Luonnonvalkoinen suspensio.

Koira:

Seuraavien tilojen hoito:

- ihoinfektiot (mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma eli märkäinen ihotulehdus)

- pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien anaalirauhasinfektiot ja paiseet)

- virtsatieinfektiot

- hengitystieinfektiot

- suolistoinfektiot

- hampaan kiinnityskudoksen (eli hampaita ympäröivän kudoksen) infektiot; eläinlääkettä käytetään hampaan kiinnityskudoksen mekaanisen hoidon tai leikkaushoidon lisänä.

Kissa:

Seuraavien tilojen hoito:

- ihoinfektiot (mukaan lukien pinnallinen pyoderma)

- pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien paiseet)

- virtsatieinfektiot

- hengitystieinfektiot

- suolistoinfektiot

- hampaan kiinnityskudoksen (eli hampaita ympäröivän kudoksen) infektiot; eläinlääkettä käytetään hampaan kiinnityskudoksen mekaanisen hoidon tai leikkaushoidon lisänä.

Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille, gerbiileille, chinchilloille eikä muille pienille kasvinsyöjille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille beetalaktaameihin kuuluville aineille tai apuaineille.

Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka vuoksi virtsaneritys on lakannut tai vähentynyt (anuria tai oliguria).

Koira ja kissa:

¹ Haittatapahtuman vaikeusasteesta riippuen tämän eläinlääkkeen käyttö on lopetettava ja oireenmukainen hoito on aloitettava hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

² Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina) kissoilla.

³ Saattaa olla vakava. Eläinlääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Eläinlääkärin toteuttamat hoitotoimet allergisen reaktion yhteydessä:

• Anafylaksia: annetaan adrenaliinia ja glukokortikoideja.
• Allergiset ihoreaktiot: annetaan antihistamiineja ja/tai glukokortikoideja.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira ja kissa.

Suun kautta.

Annostus: 10 mg amoksisilliinia ja 2,5 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti 12 tunnin välein; tämä vastaa 0,25 ml:aa käyttökuntoon saatettua valmistetta painokiloa kohti 12 tunnin välein tai 5:tä tippaa painokiloa kohti 12 tunnin välein.

Vaikeahoitoisten hengitystieinfektioiden yhteydessä annos voidaan kaksinkertaistaa eli antaa 20 mg amoksisilliinia ja 5 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti 12 tunnin välein. Samalla hoidon kesto voidaan pidentää enintään 10 päivään.

Annostusohjeet:

*1 tippa vastaa noin 0,05 ml:aa suspensiota.

Hoidon kesto:

Useimmissa tapauksissa 5–7 päivän pituinen hoito riittää.

Kroonisissa tapauksissa saatetaan tarvita pidempää hoitojaksoa.

Kliinisten tutkimusten perusteella suositellaan seuraavan pituisia hoitoja:

Krooniset ihoinfektiot: 10–20 päivää.

Krooninen virtsarakkotulehdus: 10–28 päivää.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Avaa pullo. Hävitä alkuperäinen alumiinikorkki. Saata jauhe käyttökuntoon 15 ml:lla hanavettä. Sulje pullo tiputinkorkilla ja ravista voimakkaasti, jolloin muodostuu maitomainen suspensio. Avaa pullo ja mittaa lääkemääräyksen mukainen määrä tiputtimella (jossa on mitta-asteikko 0,25 ml:sta 1 ml:aan). Purista tiputtimen kumiosaa tarvittaessa varovasti, jotta ylimääräinen eläinlääke putoaa takaisin pulloon.

Anna eläinlääke mitta-asteikollisella tiputtimella suoraan eläimen suuhun tai sekoita se ruokaan.

Ravista eläinlääkettä hyvin ennen jokaista käyttökertaa.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 25 °C.

Säilytä käyttökuntoon saatettu eläinlääke jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 7 vuorokautta.

Erityisvaroitukset:

Amoksisilliinin/klavulaanihapon ja muiden beetalaktaamiantibioottien välillä on todettu ristiresistenssiä. Tämän eläinlääkkeen käyttöä on harkittava huolellisesti, jos herkkyysmäärityksessä on todettu resistenssiä muille beetalaktaameihin kuuluville mikrobilääkkeille, sillä lääkkeen teho saattaa olla heikentynyt.

Jos herkkyysmäärityksessä on todettu resistenssi yhdelle beetalaktaamille, mutta herkkyys amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle on varmistettu, tämän eläinlääkkeen käyttöä voidaan kuitenkin harkita.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa epäillään metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) tai metisilliiniresistentin S. pseudintermediuksen (MRSP) aiheuttamaa infektiota tai tällainen infektio on varmistettu, sillä kyseisiä isolaatteja on pidettävä resistentteinä kaikille beetalaktaameille, amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmät mukaan lukien.

Tämä eläinlääke ei tehoa Pseudomonas-lajien aiheuttamiin infektioihin, koska nämä lajit ovat luontaisesti resistenttejä sille.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Valmisteen käytön on perustuttava kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologiseen tietoon ja tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä paikallisella/alueellisella tasolla.

Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava virallisia, kansallisia ja alueellisia mikrobilääkkeiden käyttöohjeita.

Ensilinjan hoidossa on käytettävä antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski (alempi AMEG-luokka), kun kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.

Ensilinjan hoidossa on käytettävä kapeakirjoista antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski, kun kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.

Vaikuttavien aineiden farmakokinetiikka kohdekudoksessa voidaan myös ottaa huomioon.

Systeemisen antibioottihoidon rutiininomaista käyttöä suolistoinfektioiden hoitoon ei suositella.

Suun kautta annettava antibioottihoito voi johtaa ruoansulatuskanavan mikrobiflooran häiriintymiseen etenkin, jos hoito on pitkäkestoista.

Jos eläimellä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, eläinlääkkeen käytön tulisi perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-riskiarvioon.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoinnin, sisäänhengittämisen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireagointiin kefalosporiineille tai päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat allergiset reaktiot saattavat joskus olla vakavia.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Käytä valmisteen käsittelyn aikana käsineitä ihokosketuksen välttämiseksi.

Jos valmistetta joutuu vahingossa ihollesi tai silmiin, pese altistunut alue välittömästi runsaalla vedellä.

Jos eläinlääkkeelle altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai pitkittyvää silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus ja hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.

Pese kädet käytön jälkeen.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.

Laboratoriotutkimuksissa (rotilla, hiirillä) todettiin merkkejä alkiotoksisuudesta tai teratogeenisuudesta vain suuria annoksia käytettäessä.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa estää amoksisilliinin bakterisidista vaikutusta.

Penisilliinit saattavat voimistaa aminoglykosidien vaikutusta.

Yliannostus:

Kun nuorille koirille annettiin enintään 40 mg amoksisilliinia ja 10 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti ja nuorille kissoille annettiin enintään 60 mg amoksisilliinia ja 15 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti kahdesti päivässä 5 päivän ajan, nämä annokset olivat hyvin siedettyjä.

Kyseisissä tutkimuksissa ei havaittu muita yliannostukseen liittyviä haittatapahtumia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” luetellaan (tiedot oireenmukaisesta hoidosta, ks. myös haittatapahtumia koskeva kohta).

Penisilliinit ovat hermostolle toksisia (myrkyllisiä), joten yliannostus saattaa aiheuttaa keskushermosto-oireita ja kouristuksia. Näissä tapauksissa eläinlääkkeen käyttö on lopetettava heti ja on aloitettava oireenmukainen hoito.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

1.12.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km 47,600

Latina

04100

Italia

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsinki

Puh: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com