Rabisin vet. injektioneste, suspensio

Yksi annos (1 ml) sisältää:

Vaikuttava aine:

Inaktivoitu rabiesvirus, kanta G52: ≥ 2,09 log₁₀ OD₅₀* ja ≥ 1 IU**

Adjuvantti:

Alumiinihydroksidi vastaten Al ³⁺: 1,7 mg

*kun eräkontrolli tehdään in vitro ELISA-testillä

**kun eräkontrolli tehdään Ph. Eur monografian 451 mukaan

Ravistamisen jälkeen valkoinen tasakoosteinen suspensio.

Aktiivinen immunisointi raivotautia vastaan.

Immuniteetin kehittyminen: 2–3 viikossa rokotuksen antamisesta.

Immuniteetin kesto:

- Koira ja kissa: 1 vuosi perusrokotuksesta ja 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta.

- Hevonen, nauta ja lammas: 1 vuosi.

Älä injisoi rokotetta subkutaanisesti hevoselle.

Koira, kissa, hevonen, nauta ja lammas:

¹ Ohimenevä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira, kissa, hevonen, nauta ja lammas.

Koira ja kissa: 1 ml subkutaanisesti tai intramuskulaarisesti.

Hevonen: 1 ml vain intramuskulaarisesti.

Nauta ja lammas: 1 ml subkutaanisesti tai intramuskulaarisesti.

*Jos koira tai kissa on rokotettu ennen 12 viikon ikää, perusrokotusohjelma on täydennettävä 12 viikon iässä tai myöhemmin annettavalla injektiolla.

** Uusintarokotusvälin on aina noudatettava kyseisessä maassa voimassa olevaa lainsäädäntöä.

***Jos hevonen, nauta tai lammas on rokotettu ennen 4 kuukauden ikää, perusrokotusohjelma on täydennettävä 4 kuukauden iässä tai myöhemmin annettavalla injektiolla. Tilanteissa, joissa odotetaan erityisen korkeita emältä saatuja vasta-ainetasoja pitää rokotusohjelma suunnitella vastaavasti

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Noudata tavallisia aseptisia työskentelytapoja. Käytä steriilejä välineitä.

Teurastus: hevonen, nauta ja lammas: nolla vrk.

Maito: nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).

Ei saa jäätyä.

Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä, mutta ei sekoitettuna, Boehringer Ingelheimin adjuvanttia sisältämättömien kissarokotteiden kanssa (Purevax FeLV, Purevax RC, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Purevax RCPCh, Purevax RCPCh FeLV), seuraavien Boehringer Ingelheimin koirarokotteiden kanssa (Eurican DAP, Eurican DAPPi, Eurican L4) ja Boehringer Ingelheimin rekombinanttien hevosrokotteiden kanssa (ProteqFlu ja ProteqFlu-Te). Rokotteet tulee annostella eri injektiokohtiin.

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Kaksinkertainen rokoteannos ei aiheuttanut tutkimuksissa haittavaikutuksia koiralla.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

25.11.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Rokote saa aikaan immuunivasteen raivotautia vastaan, joka voidaan osoittaa seroneutralisaatio vasta-aineiden ilmenemisenä ja läsnäolona.

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

2300 Kööpenhamina S

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint Priest

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: + 358 201 443 360

vetcare@vetcare.fi