Spasmipur vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, lampaalle ja sialle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine: 

Hyoskiinibutyylibromidi 20 mg (vastaa 13,8 mg hyoskiiniä)

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg 

Kirkas, väritön tai vaaleankellertävä liuos.

Maha-suolikanavan äkillisten kouristusten (ähkyn) ja virtsateiden äkillisten kouristusten hoito. Avuksi toimenpiteisiin, joiden edellytyksenä on maha-suolikanavan supistumistoiminnan (peristaltiikan) väheneminen tai virtsateiden supistusten väheneminen.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy suolen lamaantumista (paralyyttinen ileus), mekaanisia tukkeumia tai sydänsairauksia.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 

Ei saa käyttää glaukoomaa sairastaville hevosille.

Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): Takykardia (nopea sydämensyke)

Määrittämätön esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Ähky¹

¹ Koska eläinlääke estää motiliteettiä.

Nauta, lammas, sika:

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): Takykardia (nopea sydämensyke)

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Hevonen, nauta, lammas ja sika

Laskimoon tai lihakseen.

Hevonen, nauta ja sika: 0,2–0,4 mg hyoskiinibutyylibromidia/elopainokilo laskimoon (vastaa 0,1– 0,2 ml eläinlääkettä / 10 kg elopainoa).

Lammas: 0,7 mg hyoskiinibutyylibromidia/elopainokilo laskimoon (vastaa 0,35 ml eläinlääkettä /10 kg elopainoa).

Kun tarkoituksena on vähentää maha-suolikanavan tai virtsateiden sileiden lihasten supistuksia (spasmolyyttinen vaikutus):

Tarvittaessa, eläinlääkärin arvion perusteella, annostelun voi toistaa kerran, 12 h kuluttua ensimmäisestä annostelusta.

Eläinlääkkeen saa antaa lihakseen kyseiselle kohde-eläinlajille määritetyllä suuremmalla annoksella vain tapauksissa, jossa anto laskimoon ei ole mahdollinen.

Avuksi kliinisiin toimenpiteisiin (ks. käyttöaiheet):

Anna juuri ennen kuin maha-suolikanavan tai virtsateiden on oltava epäaktiivinen.

Kun valmistetta annetaan kliinisten toimenpiteiden avuksi, käytä vain laskimoon antoa. On suositeltavaa antaa valmiste laskimoon tai lihakseen hitaana injektiona.

Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti ja on käytettävä annosteluvälineitä tai -ruiskuja, joissa on sopiva mitta-asteikko. Kumitulpan saa lävistää korkeintaan 25 kertaa.

Katso ”Erityisvaroitukset” pakkausselosteesta.

Teurastus:

Hevonen: 3 vrk

Nauta: 2 vrk

Lammas: 18 vrk

Sika: 9 vrk

Maito:

Hevonen, nauta, lammas: 12 tuntia

Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen älä säilytä yli 25 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvirasiassa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: 

Hoidon jälkeen hevosia on seurattava tarkoin.

Hoito on pääasiassa oireenmukaista, ja taustasairauden hoidosta on huolehdittava asianmukaisesti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: 

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä hyoskiinibutyylibromidille tai bentsyylialkoholille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Valmisteen pistäminen vahingossa itseen voi vaikuttaa sydämeen ja verenkiertoon. Vältä pistämästä valmistetta vahingossa itseesi. Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Eläinlääke saattaa ärsyttää ihoa ja silmiä. Vältä kontaktia ihon ja silmien kanssa. Jos valmistetta joutuu iholle, pese vedellä ja saippualla. Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin. Pese kädet käytön jälkeen. Jos eläinlääkettä joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä, ja jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.

Tiineys ja laktaatio:

Hiirillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Tietoa käytöstä kohde-eläinlajeilla tiineyden aikana ei ole saatavissa. Valmisteella voi olla vaikutusta synnytyskanavan sileisiin lihaksiin.

Kuten kaikki muutkin antikolinergiset aineet, myös hyoskiinibutyylibromidi voi estää maidon tuotantoa. Koska hyoskiinibutyylibromidi liukenee rasvaan huonosti, sen erittyminen maitoon on hyvin vähäistä.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tämä eläinlääke voi lisätä beeta-adrenergisten lääkkeiden sydämen tiheälyöntisyyttä aiheuttavia (takykardisia) vaikutuksia ja muuttaa muiden lääkkeiden, kuten esimerkiksi digoksiinin, vaikutusta.

Antikolinergisten lääkkeiden samanaikainen käyttö voi voimistaa hyoskiinibutyylibrom idin vaikutuksia. Muiden antikolinergisten tai parasympatolyyttisten lääkkeiden samanaikaista antoa on vältettävä.

Yliannostus:

Yliannostustapauksessa voi ilmetä antikolinergisiä oireita, joita ovat esimerkiksi virtsaumpi, jano, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), maha-suolikanavan liikkeen (motiliteetin) estyminen ja ohimenevät näköhäiriöt.

Tarvittaessa voidaan antaa parasympatomimeettisiä lääkkeitä. Lisäksi sopivia tukitoimenpiteitä on käytettävä tarpeen mukaan.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

23.10.2024

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: 

VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten: 

FaunaPharma Oy c/o Oriola Oy

PL8

02101 Espoo

p. 040 596 4013

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.