Bimoxyl vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, lampaalle ja sialle

amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)

Yksi millilitra luonnonvalkoista tai vaaleaa suspensiota sisältää 150 mg amoksisilliinia 

(vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia).

Nauta:

Amoksisilliinille herkkien grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja muiden infektioiden hoito.

Lammas ja sika:

Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien tai niihin liittyvien infektioiden hoito.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä amoksisilliinille, penisilliinille, kefalosporiinille tai apuaineille.

Ei saa käyttää vaikeissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa, joihin liittyy anuriaa ja oliguriaa.

Ei saa käyttää kaneille, hamstereille, marsuille tai gerbiileille tai muille pienille kasvinsyöjille.

Ei saa antaa hevoseläimille, koska amoksisilliinilla – kuten kaikilla aminopenisilliineillä – voi olla haitallisia vaikutuksia umpisuolen bakteerikasvustoon.

Ei sovellu suonensisäiseen tai intratekaaliseen annosteluun.

Penisilliini ja kefalosporiini voivat aiheuttaa yliherkkyyttä annon jälkeen. Näistä aineista johtuvat allergiset reaktiot voivat toisinaan olla vakavia.

Injektiokohdassa voi toisinaan esiintyä ohimeneviä paikallisia reaktioita.

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta, lammas, sika.

Lihakseen.

Suositeltu annos on 15 mg amoksisilliinia painokiloa kohden.

Tämä vastaa 1 millilitraa 10 painokiloa kohti. Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Suurin sallittu määrä yhteen pistoskohtaan on:

Nauta: 20 ml; lammas: 4 ml; sika: 5 ml.

Suuremmat annosmäärät on jaettava ja annettava eri pistoskohtiin.

Eläimelle on annettava sama annos uudelleen 48 tunnin kuluttua. Injektio lihakseen on annettava eri pistoskohtaan joka antokerralla.

Käytä kuivaa ja steriiliä neulaa ja ruiskua suspension vetämiseen, jotta amoksisilliini ei hydrolysoidu.

Pyyhkäise kalvo ennen kunkin annoksen vetämistä pullosta.

Ravista hyvin ennen käyttöä.

Älä lävistä lääkepullon kalvoa yli 30 kertaa.

Nauta: Teurastus: 18 vuorokautta.

Maito: 72 tuntia.

Lammas: Teurastus: 21 vuorokautta.

Ei lampaille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.

Sika: Teurastus: 21 vuorokautta.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Valmiste ei tehoa beetalaktamaasia tuottaviin organismeihin. Amoksisilliinin ja muiden penisilliinien, erityisesti aminopenisilliinien, välillä on osoitettu esiintyvän täydellistä ristiresistenssiä. Valmisteen/amoksisilliinin käyttöä on harkittava huolellisesti, jos mikrobilääkeherkkyyden testaus on osoittanut resistenssiä penisilliinille, koska se voi heikentää valmisteen tehoa.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Valmisteen käytön tulee perustua kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyystestaukseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua epidemiologisiin tietoihin ja kohdepatogeenien herkkyystietoihin maatilan tai paikallisella/alueellisella tasolla.

Valmistetta tulee käyttää mikrobilääkkeitä koskevien virallisten, kansallisten ja alueellisten ohjeiden mukaisesti.

Jos valmistetta käytetään pakkausselosteen ohjeista poikkeavalla tavalla, amoksisilliinille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyys voi lisääntyä. Tällöin muun penisilliinihoidon tehokkuus voi heiketä mahdollisen ristiresistenssin takia.

Amoksisilliinia sisältävän erottelumaidon juottamista vasikoille tulee välttää maidon varoajan päättymiseen saakka (lukuun ottamatta ternimaitovaihetta), koska se voi valikoida mikrobilääkkeille resistenttejä bakteereita vasikan suolistomikrobistossa ja lisätä näiden bakteerien erittymistä ulosteeseen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiinille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Penisilliini ja kefalosporiini voivat aiheuttaa allergisen reaktion injektion, inhalaation, nielemisen tai ihokosketuksen seurauksena. Penisilliiniyliherkkyys voi aiheuttaa ristireaktioita kefalosporiineille ja päinvastoin. Näistä aineista johtuvat allergiset reaktiot voivat toisinaan olla vakavia.

Älä käsittele tätä tuotetta, jos tiedät olevasi yliherkkä tai jos sinua on ohjeistettu olemaan työskentelemättä kyseisten aineiden parissa.

Pese kädet käytön jälkeen.

Jos sinulle kehittyy altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, hakeudu hoitoon ja näytä lääkärille tämä varoitus. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja edellyttävät välitöntä hoitoa.

Tiineys ja imetys:

Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.

Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. 

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Beetalaktaamiantibioottien tiedetään aiheuttavan yhteisvaikutuksia bakteriostaattisten antibioottien

kanssa; tällaisia antibiootteja ovat mm. kloramfenikoli, makrolidit, sulfonamidit ja tetrasykliinit.

Penisilliineillä on yhteisvaikutuksia myös aminoglykosidien kanssa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Amoksisilliinin turvallisuus on muiden penisilliinien kaltainen, joten sen toksisuus on hyvin matala, ellei sitä käytetä eläimille, jotka ovat allergisia juuri beetalaktaameille. Tämä vaikuttaa kuitenkin olevan harvinaista. Kohde-eläinlajeille tehdyissä siedettävyystutkimuksissa eläimille annettiin kaksinkertainen lääkeannos normaaliin suositeltuun annokseen nähden ja haittavaikutuksia ei havaittu.

Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

28.7.2023

Myyntiluvan haltija:

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 Barcelona, Espanja

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Laboratorios Syva, S.A.

Av. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 León, Espanja