Pakkausseloste

DINOLYTIC VET injektioneste, liuos 5 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dinolytic vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle ja sialle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Dinoprosti 5 mg

(dinoprostitrometamolina)

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E1519) 16,5 mg

Kirkas, väritön liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Nauta

  • kiiman induktio ja ajoitus
  • hiljainen tai puuttuva kiima
  • pyometran, metriitin ja endometriitin hoito
  • abortin aiheuttaminen
  • synnytyksen käynnistäminen mukaan lukien kuolleen sikiön poistaminen kohdusta
  • kiiman synkronointi
  • ovulaation synkronointi yhdessä GnRH:n tai GnRH-analogin kanssa siemennysohjelmissa, joissa siemennetään ennalta määrättyinä aikoina.

Hevonen

  • kiiman induktio
  • kiiman ajankohdan säätely
  • hiljainen tai puuttuva kiima.

Sika

  • synnytyksen käynnistäminen.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tiineyden aikana.

Ei saa käyttää eläimille, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Nauta:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Injektiokohdan reaktio1, syljenerityksen lisääntyminen

1Paikallisena bakteeri-infektiona.

Hevonen:

Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä):

Koliikki1,2, sydämen sykkeen kiihtyminen2, koordinaatiohäiriö2, hengityksen tiheneminen2, lisääntynyt hikoilu2, ruumiinlämmön kohoaminen

1Lievä.

2Nämä haittatapahtumat ilmenevät yleensä 15 minuutin kuluttua injektiosta ja ne häviävät tunnin kuluessa.

Sika:

Hyvin yleinen (> 1 eläin 10 hoidetusta eläimestä):

Pesäntekokäyttäytyminen (käyttäytymishäiriö)1, ääntely1, vatsan kouristelu1, lisääntynyt ulostaminen1, syljenerityksen lisääntyminen1, oksentelu1, koordinaatiohäiriö1,2, hengenahdistus1, kiihtynyt hengitys1, punoitus1, ruumiinlämmön kohoaminen1

Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Tihentynyt virtsaaminen1

1Ohimenevä (10 minuutista 3 tuntiin).

2Lievä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Nauta, hevonen, sika

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Lihakseen.

Nauta:

Normaaliannos on 5 ml eläinlääkettä (25 mg dinoprostia) eläintä kohti.

Hevonen:

Tamman annos kaikissa käyttöaiheissa on 1–2 ml eläinlääkettä (5–10 mg dinoprostia).

Sika:

Synnytyksen käynnistäminen:

2 ml eläinlääkettä (10 mg dinoprostia) aikaisintaan 3 päivää ennen laskettua porsimisaikaa. Synnytys käynnistyy noin 33 tunnin kuluttua injektion antamisesta, joskin tämä aika vaihtelee yksilöllisesti.

ANNOSTUSOHJEET

Ei oleellinen.

VAROAIKA

Teurastus:

  • nauta: 2 vrk
  • hevonen ja sika: nolla vrk.

Maito: nolla vrk.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Eläinlääke lopettaa keltarauhasen toiminnan vain lehmillä, joilla on toimiva keltarauhanen eli joilla ovulaatio on tapahtunut vähintään viisi päivää ennen hoidon aloittamista.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Abortin aiheuttaminen tai synnytyksen käynnistäminen millä tahansa vieraalla yhdisteellä voi aiheuttaa häiriöitä synnytyksessä, sikiökuoleman, jälkeisten jäämisen ja/tai metriitin.

Kiiman induktion ja ajankohdan säätelyn yhteydessä on ennen injektion antoa varmistettava, ettei eläin ole kantava.

Ei suonensisäiseen annosteluun.

Eläinlääkkeen antaminen vahingossa eläimille, joilla ei vielä ole kiimankiertoa, ei vaikuta haitallisesti hedelmällisyyteen.

Paikallisia injektion jälkeisiä bakteeritulehduksia on raportoitu. Samoin kuin kaikkien parenteraalisten valmisteiden käytön yhteydessä, tämän eläinlääkkeen käytön yhteydessä on noudatettava puhtautta bakteeritulehduksen riskin vähentämiseksi. Jos injektiokohdassa näkyy tulehduksen merkkejä, on otettava heti yhteyttä eläinlääkäriin.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Astmaatikkojen ja keuhkoputki- tai muista hengitystiesairauksista kärsivien henkilöiden tulee käsitellä valmistetta varoen. Raskaana olevien naisten ei tule käsitellä valmistetta. Dinoprostitrometamoli imeytyy helposti ihon läpi. Iholle joutunut eläinlääke pestään välittömästi pois vedellä ja saippualla.

Tiineys:

Koska eläinlääke aiheuttaa abortin, sitä ei saa käyttää tiineyden aikana, paitsi kun hoidon tarkoitus on abortti tai synnytyksen käynnistäminen.

Yliannostus:

Oireet kuten haittatapahtumissa. Tarvittaessa oireenmukainen hoito.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

29.7.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Kööpenhamina

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgia

tai

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.

Carretera De Camprodon S/n

La Vall De Bianya

17813 Girona

Espanja

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsinki

Puh: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com