PLUSET VET injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 500 IU+500 IU
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PLUSET vet 500 IU / 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten naudalle
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valkoiset tai melkein valkoiset kylmäkuivatut pelletit ja kirkas, väritön liuos.
Yksi injektiopullo kylmäkuivattua valmistetta sisältää:
Vaikuttavat aineet:
- Follikkelia stimuloiva hormoni (sian FSH) 500 IU
- Lutenisoiva hormoni (sian LH) 500 IU
Yksi injektiopullo liuotinta sisältää:
- Kloorikresoli 0,021 g
- Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos 21 ml asti
Yksi millilitra käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Follikkelia stimuloiva hormoni (sian FSH) 50 IU
Lutenisoiva hormoni (sian LH) 50 IU
Apuaineet:
Kloorikresoli 1 mg
Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos 1 ml asti
KÄYTTÖAIHEET
Superovulaation aikaansaaminen sukukypsillä hiehoilla tai lehmillä.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää uroksille eikä hiehoille, jotka eivät ole sukukypsiä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Maidontuotannon lievä lasku.
Hoidon jälkeinen kiimaan tulo saattaa myöhästyä.
Munasarjarakkuloita saattaa muodostua superovulaation takia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta (sukukypsät lehmät ja hiehot)
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Liuota injektiopullollinen kylmäkuivattua jauhetta 10,5 ml:lla liuotinta.
Käytä aseptista tekniikkaa sekoittaessasi valmistetta käyttövalmiiksi ja ottaessasi valmistetta pullosta. Puhdista ja desinfioi injektiopullon tulppa aina ennen, kun lävistät sen steriilillä neulalla.
Ravista varovasti käyttöönvalmistuksen aikana.
Valmiste annetaan vain lihaksensisäisenä injektiona.
Suositeltava kokonaisannos on 800 – 1000 IU 4–5 vuorokauden aikana pienenevin annoksin. Eläinten yksilölliset erot, rotu, ikä ja lisääntymisstatus tulee ottaa huomioon valmisteen annossa. Hiehoille ja liharodun lehmille suositellaan kokonaisannokseksi 800 IU. Lypsykarjalle annoskokoa voi nostaa 1000 IU:öön, kun otetaan huomioon eläimen ikä, poikimiskerta ja maidontuotannon määrä.
Suositeltava annostus 800 IU neljän vuorokauden aikana:
|
Vuorokausi 1* |
klo 08:00 |
3,0 ml lihaksensisäisesti |
150 IU FSH + 150 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
3,0 ml lihaksensisäisesti |
150 IU FSH + 150 IU LH |
|
Vuorokausi 2 |
klo 08:00 |
2,5 ml lihaksensisäisesti |
125 IU FSH + 125 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
2,5 ml lihaksensisäisesti |
125 IU FSH + 125 IU LH |
|
Vuorokausi 3 ** |
klo 08:00 |
1,5 ml lihaksensisäisesti |
75 IU FSH + 75 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
1,5 ml lihaksensisäisesti |
75 IU FSH + 75 IU LH |
|
Vuorokausi 4 |
klo 08:00 |
1,0 ml lihaksensisäisesti |
50 IU FSH + 50 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
1,0 ml lihaksensisäisesti |
50 IU FSH + 50 IU LH |
Suositeltava annostus 1000 IU viiden vuorokauden aikana:
|
Vuorokausi 1* |
klo 08:00 |
3,0 ml lihaksensisäisesti |
150 IU FSH + 150 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
3,0 ml lihaksensisäisesti |
150 IU FSH + 150 IU LH |
|
Vuorokausi 2 |
klo 08:00 |
2,5 ml lihaksensisäisesti |
125 IU FSH + 125 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
2,5 ml lihaksensisäisesti |
125 IU FSH + 125 IU LH |
|
Vuorokausi 3 ** |
klo 08:00 |
2,0 ml lihaksensisäisesti |
100 IU FSH + 100 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
2,0 ml lihaksensisäisesti |
100 IU FSH + 100 IU LH |
|
Vuorokausi 4 |
klo 08:00 |
1,5 ml lihaksensisäisesti |
75 IU FSH + 75 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
1,5 ml lihaksensisäisesti |
75 IU FSH + 75 IU LH |
|
Vuorokausi 5 |
klo 08:00 |
1,0 ml lihaksensisäisesti |
50 IU FSH + 50 IU LH |
|
|
klo 20:00 |
1,0 ml lihaksensisäisesti |
50 IU FSH + 50 IU LH |
* Vastaa kiimakierron 11. päivää
** 60 ja/tai 72 tunnin kuluessa superovulaatiohoidon aloittamisesta tulee antaa lihaksensisäisesti luteolyyttinen annos prostaglandiini F2α:aa.
ANNOSTUSOHJEET
Ei ole.
VAROAIKA
Teurastus: 0 vrk.
Maito: 0 tuntia
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C.
Valmis liuos: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.
Säilytä ulkopakkauksessa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa ”EXP” jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 6 vrk.
ERITYISVAROITUKSET
Valmistetta käytettäessä tulee noudattaa seuraavia suosituksia superovulaation ja riittävän vasteen aikaansaamiseksi:
- Luovuttajaeläimellä tulee olla ollut vähintään yksi normaali kiimakierto ennen hoidon aloittamista.
- Luovuttajaeläimellä ei saa olla kliinisiä sairauden oireita hoidon alkaessa. Munasarjojen tutkimisella tulee vahvistaa, että eläimellä on toimiva keltarauhanen ja ettei sillä ole patologisia muutoksia, kuten munasarjarakkuloita tai kiinnikkeitä munasarjojen ympärillä.
- Hoito tulee aloittaa kiimakierron vuorokausina 9 – 12 (11. vuorokausi antaa tavallisesti parhaan tuloksen).
- Luteolyyttinen annos prostaglandiini F2α:aa tai sen analogia tulee antaa lihaksensisäisesti 60 ja/tai 72 tunnin kuluttua superovulaatiohoidon aloittamisesta.
- Seisova kiima alkaa 40–48 tunnin kuluessa prostaglandihoidon jälkeen. Eläin tulee astuttaa tai siementää hyvälaatuisella spermalla 12 tuntia seisovan kiiman alun jälkeen sekä uudelleen 12 tuntia tämän jälkeen.
- Seitsemäntenä vuorokautena tehdyn alkioiden ei-kirurgisen keruun jälkeen eläimelle suositellaan annettavaksi toinen prostaglandiinihoito kiimaan tulon nopeuttamiseksi. Muussa tapauksessa eläin tulee tutkia 4 viikon kuluttua normaalin kiimakierron palautumisen toteamiseksi. Eläin voidaan siementää tai astuttaa superovulaatiohoidon jälkeiseen kiimaan, joka tavallisesti seuraa noin 28 vuorokauden kuluttua hoidosta.
- Hoidon uusimista pitkäkestoisesti ei ole tutkittu. Tämän vuoksi hoitoa suositellaan annettavaksi korkeintaan kahdesti superovulaation aikaansaamiseksi. Hoitojen välillä tulisi olla vähintään yksi luonnollinen kiimakierto.
- Poikimisen jälkeen tulee odottaa vähintään 3 kuukautta ennen superovulaatiohoidon aloittamista.
- Hoitovasteessa saattaa ilmetä yksilökohtaista vaihtelua eläimen iästä, rodusta ja lisääntymisstatuksesta johtuen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa hormonaalisia vaikutuksia naiselle tai vahingoittaa syntymätöntä lasta. Valmistetta käsiteltäessä on varottava vahinkoinjektiota.
Vahinkoinjektion sattuessa naiselle, joka on raskaana tai jonka raskaudesta ei ole varmuutta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Maidontuotannon lievää laskua on havaittu superovulaatiohoidon jälkeisen kiiman aikana (kuten muidenkin kiimojen aikana), mutta tuotantomäärä palaa tavallisesti ennalleen kahden viikon aikana.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Suositusannosta ei tule ylittää. Suuret FSH- ja LH-hormoniannokset saattavat alentaa hedelmöittymisastetta, jolloin hedelmöittymättömien embryoiden määrä nousee.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
16.09.2016
MUUT TIEDOT
Pakkaus: Pahvilaatikko, jossa kaksi 10 ml pulloa kylmäkuivattua valmistetta ja yksi 21 ml pullo liuotinta.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Laboratorios Calier, S.A,
C/Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)
Les Franqueses del Valles
Barcelona
Espanja