Vetmedin vet. 1,5 mg/ml oraaliliuos koiralle

Yksi ml sisältää:

Vaikuttava aine:

Pimobendaani: 1,5 mg

Apuaineet:

Sorbiinihappo (E200): 3,0 mg

Askorbiinihappo (E300): 7,0 mg

Kirkas, väritön tai keltainen, vihertävä tai rusehtava liuos.

Koiran dilatoivasta kardiomyopatiasta (DCM) tai läppävuodosta (mitraali- ja/tai trikuspidaaliläppien regurgitaatio) johtuvan sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoitoon.

Dilatoivan (laajentavan) kardiomyopatian hoitoon oireettomassa vaiheessa (oireeton vasemman kammion loppusystolisen ja -diastolisen läpimitan kasvu) dobermanneilla, kun sydänsairaus on todettu ultraäänitutkimuksella.

Pimobendaania ei tule käyttää hypertrofisessa kardiomyopatiassa eikä kliinisissä tiloissa, joissa sydämen työtehon nostaminen ei anatomisista tai toiminnallisista syistä johtuen ole mahdollista (esimerkiksi aorttastenoosi).

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa maksan toiminta on vaikeasti heikentynyt, sillä pimobendaani metaboloituu pääasiassa maksan kautta.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Koira:

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

- Oksentelu¹, ripuli²

- Syömättömyys², letargia (uneliaisuus)²

- Sydämen lyöntitiheyden nousu^1,3

- Mitraaliläppävuodon voimistuminen⁴

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

- Pistemäiset verenpurkaumat limakalvoilla⁵, verenvuoto (ihonalainen)⁵

¹ Nämä haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.

² Ohimenevä.

³ Johtuu lievästä sydämen sykettä nopeuttavasta vaikutuksesta

⁴ Havaittu pitkäaikaisen pimobendaanihoidon aikana koirilla, joilla on mitraaliläppävuoto.

⁵ Suoraa yhteyttä pimobendaaniin ei ole selkeästi osoitettu. Oireet paranevat, kun hoito lopetetaan.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira

Suun kautta.

Älä ravista pulloa ennen käyttöä tai käytön aikana, jotta liuos ei vaahtoudu.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Annostusta 0,2–0,6 mg pimobendaania/painokilo (jaettuna kahteen annokseen päivässä) pitää noudattaa. Suositeltu päivittäinen annos on 0,5 mg pimobendaania/painokilo jaettuna kahteen annokseen (0,25 mg pimobendaania/painokilo, mikä vastaa 0,17 ml:aa eläinlääkettä, kaksi kertaa päivässä) noin 12 tunnin välein.

Liuos annetaan pakkauksen mukana toimitettavalla mittaruiskulla, joka sopii pulloon. Ruiskuun on merkitty painokiloasteikko 0,5 kg:n välein 12 painokiloon saakka. Jokainen 1 kg:n väli vastaa 0,25 mg:aa pimobendaania. Annettavan määrän tulee jokaisella antokerralla perustua eläimen koko painoon. Esimerkiksi 6 kg painavalle koiralle eläinlääkettä vedetään ruiskuun 6 kg:n merkkiin saakka jokaisella antokerralla (tämä vastaa 0,25 mg:aa pimobendaania/painokilo/antokerta). Suositusannosta ei saa ylittää.

Annokset annetaan suoraan suuhun tyhjään vatsaan noin tuntia ennen ruokintaa. Eläinlääkkeen annon jälkeen pullo on suljettava tiiviisti korkilla. Ruiskun ulkopinta puhdistetaan pyyhkimällä se jokaisen käyttökerran jälkeen puhtaalla, kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä, joka hävitetään välittömästi.

Jos ruisku tukkeutuu, se huuhdellaan vedellä poistamatta mäntää, ja ruiskun ulkopuoli pyyhitään kuivaksi puhtaalla liinalla tai paperipyyhkeellä. Kontaminaation välttämiseksi tämän oraaliliuoksen antoon tulee käyttää vain pakkauksessa olevaa ruiskua. Säilytä käytettyä ruiskua alkuperäispakkauksessa eläinlääkkeen kanssa.

Pimobendaania voidaan käyttää myös yhdessä diureetin, kuten furosemidin kanssa.

	Tämän eläinlääkkeen pakkauksessa on turvakorkilla suljettu pullo A, toinen turvakorkki, jossa on pullon suulle asetettava sovitin B, sekä mittaruisku, johon on merkitty painokiloasteikko C.
	Älä ravista pulloa ennen käyttöä, (tämä estää vaahtoutumisen). Pidä pulloa pystysuorassa ja avaa se painamalla turvakorkkia A alaspäin ja kääntämällä sitä samanaikaisesti vastapäivään. Hävitä valkoinen korkki A.
	Sulje pullo tiiviisti korkilla B ja käännä korkkia samanaikaisesti myötäpäivään. Korkissa B on pullon suulle asetettava sovitin, joka kiinnittyy automaattisesti pulloon A. Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu, jotta sovitin kiinnittyy oikein.
	Poista korkki B pullosta painamalla turvakorkkia ja kääntämällä sitä samanaikaisesti vastapäivään, ja työnnä varovasti mittaruiskun C kärki pullon sovittimeen. Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin. Vedä mäntä alas ja vedä mittaruiskuun eläinlääkärin määräämä annos. Käännä pullo oikein päin ja irrota mittaruisku pullosta. Sulje pullo korkilla B.
	Vie mittaruiskun C kärki koiran suuhun ja anna määrätty annos painamalla mäntää.

Tiedot ovat saatavissa myös täältä: info.vetmedin.com

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 30 C.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 viikkoa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Eläinlääkettä ei ole tutkittu dobermannien oireettomassa dilatoivassa kardiomyopatiassa (DCM), johon liittyy eteisvärinä tai jatkuva kammion nopealyöntisyys.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Diabetes mellitusta sairastavilta koirilta verensokeri tulee mitata säännöllisesti pimobendaanihoidon aikana.

Käyttö dilatoivan kardiomyopatian oireettomassa vaiheessa (oireeton vasemman kammion loppusystolisen ja -diastolisen läpimitan kasvu) edellyttää diagnosointia perusteellisella sydäntutkimuksella (ml. sydämen ultraääni- ja mahdollisesti Holter-tutkimus).

Pimobendaanilla hoidettavien eläinten sydämen toiminnan ja rakenteen seuranta on suositeltavaa.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä pimobendaanille tai apuainelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Eläinlääke voi aiheuttaa iho- ja silmä-ärsytystä. Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin. Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele välittömästi huolellisesti vedellä. Pese kädet käytön jälkeen.

Valmisteen nieleminen vahingossa voi etenkin lapsilla aiheuttaa sydämen nopealyöntisyyttä, pystyasennossa ilmenevää verenpaineen alhaisuutta, kasvojen punoitusta ja päänsärkyä.

Älä jätä täytettyä ruiskua valvomatta, ja säilytä pullo sekä käytetty ruisku alkuperäispakkauksessa, etteivät lapset eivät pääse käsiksi eläinlääkkeeseen ja että sitä ei nieltäisi vahingossa.

Sulje pullo tiiviisti korkilla heti kun tarvittava annos liuosta on otettu.

Eläinlääkettä on käytettävä ja säilytettävä lasten näkymättömissä ja ulottumattomissa.

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana nartuilla ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella. Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaniineilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Tutkimuksissa on kuitenkin löydetty näyttöä emolle toksisista ja alkiolle toksisista vaikutuksista suurilla annoksilla. Samoin on osoitettu pimobendaanin erittyvän maitoon.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Farmakologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu interaktioita sydänglykosidi ouabaiinin (strofantiinin) ja pimobendaanin välillä. Pimobendaanin sydämen supistusvoimaa parantava vaikutus heikkenee, jos samanaikaisesti käytetään kalsiumsalpaaja verapamiilia ja diltiatseemia tai beetasalpaaja propranololia.

Yliannostus:

Yliannostustapauksessa voi esiintyä sydämen sykettä nopeuttavaa vaikutusta, oksentelua, apatiaa, haparoivaa liikettä, sydämen sivuääniä tai verenpaineen laskua. Tällöin annosta pienennetään ja annetaan oireenmukaista hoitoa.

Terveillä beagleilla tehdyssä pitkäaikaisessa (6 kk) altistustutkimuksessa, kolmin- ja viisinkertaisella annostasolla suositeltuun annokseen nähden, havaittiin joillakin koirilla mitraaliläpän paksunemista ja vasemman kammion liikakasvua. Muutokset liittyvät lääkkeen farmakodynaamisiin vaikutuksiin.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

03.06.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Saksa

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo

Puh: + 358 201 443 360

Sähköposti: vetcare@vetcare.fi