Pakkausseloste

ADVOCATE KOIRILLE paikallisvaleluliuos

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Advocate 40 mg + 10 mg paikallisvaleluliuos pienelle koiralle

Advocate 100 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle

Advocate 250 mg + 62,5 mg paikallisvaleluliuos suurelle koiralle

Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi kerta-annospipetti sisältää:

Kerta-annos

Imidaklopridi

Moksidektiini

Advocate pienelle koiralle (≤ 4 kg)

0,4 ml

40 mg

10 mg

Advocate keskikokoiselle koiralle (> 4–10 kg)

1,0 ml

100 mg

25 mg

Advocate suurelle koiralle (> 10–25 kg)

2,5 ml

250 mg

62,5 mg

Advocate erittäin suurelle koiralle (> 25–40 kg)

4,0 ml

400 mg

100 mg

Apuaineet:

Bentsyylialkoholi (E 1519), 1 mg/ml butyylihydroksitolueeni (E 321), propyleenikarbonaatti

Kirkas, keltainen tai rusehtava liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Koirille, joilla on loisten aiheuttamia sekainfektioita tai niiden riski. Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi vain, kun kirppujen ja ainakin yhden muun kohdeloislajin torjunta on aiheellista samanaikaisesti.

  • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,
  • väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito,
  • korvapunkki- (Otodectes cynotis), syyhypunkki- (Sarcoptes scabiei var. canis) ja sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoito,
  • Dirofilaria immitis ‑loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy,
  • kiertävien Dirofilaria immitis ‑mikrofilarioiden hoito,
  • ihodirofilarioosin (ihomadon) hoito (Dirofilaria repens ‑loisen aikuismuodot),
  • Dirofilaria repens ‑loisten (L3 toukat) aiheuttaman ihodirofilarioosin (ihomadon) ennaltaehkäisy,
  • kiertävien Dirofilaria repens ‑mikrofilarioiden vähentäminen,
  • Angiostrongylus vasorum ‑loisen (L4 -toukat ja epäkypsät aikuiset) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy,
  • Angiostrongylus vasorum- ja Crenosoma vulpis ‑tartuntojen hoito,
  • Spirocerca lupi ‑tartunnan ennaltaehkäisy,
  • Eucoleus (Capillaria) boehmi ‑loistartunnan hoito (aikuiset madot),
  • Thelazia callipaeda ‑silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
  • maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito (Toxocara canis [suolinkainen]-, Ancylostoma caninum [hakamato]- ja Uncinaria stenocephala [hakamato] ‑matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset, Toxascaris leonina [suolinkainen]- ja Trichuris vulpis [piiskamato] ‑matojen aikuismuodot).

Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.

Ei saa käyttää luokkaan 4 luokitelluille sydänmatopositiivisille ( D. immitis) koirille, koska valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu tällä eläinryhmällä.

Ei saa käyttää kissoille. Kissoille tulee käyttää vastaavaa ”Advocate kissalle” ‑valmistetta (0,4 ml tai 0,8 ml), jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiiniä.

Ei saa käyttää freteille. Freteille saa käyttää vain ”Advocate pienelle kissalle ja fretille” ‑valmistetta (0,4 ml).

Ei saa käyttää kanarialinnuille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Kohde-eläinlajit: Koira

Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Ripuli1, oksentelu1

Yskä1, hengenahdistus1, nopea hengitys1

Ruokahaluttomuus1, uneliaisuus1

Harvinainen (1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Oksentelu

Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Turkin rasvoittuminen antokohdasta2, karvanlähtö antokohdasta2, antokohdan kutina2, antokohdan punoitus2

Käyttäytymishäiriö (esim. kiihtyneisyys)3

Kuolaaminen4

Hermosto-oireet (esim. haparointi, lihasvapina)5

Kutina

Ruokahaluttomuus3, uneliaisuus3

1 Nämä oireet ovat yleisiä sydänmatopositiivisilla ( D. immitis) koirilla, joilla on kiertäviä mikrofilarioita, ja kyseisillä eläimillä on riski saada ruuansulatuskanavan häiriöitä ja vaikeita hengitystieoireita, jotka saattavat vaatia pikaista eläinlääkärin hoitoa.

2 Nämä oireet häviävät ilman erityistä hoitoa.

3 Ohimenevä oire, joka liittyy tuntemukseen antokohdassa.

4 Tämä ei ole myrkytysoire, ja se häviää ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.

5 Useimmat hermosto-oireet ovat ohimeneviä.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: {kansallisen järjestelmän yksityiskohdat}

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Ulkoiseen käyttöön.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Annostus: 

Pienin suositeltu annostus on 10 mg imidaklopridia ja 2,5 mg moksidektiiniä yhtä elopainokiloa kohden vastaten 0,1 ml:aa eläinlääkettä yhtä elopainokiloa kohden.

Tämän eläinlääkkeen käyttöaiheen mukaisten loistartuntojen hoidossa ja ennaltaehkäisyssä hoidon uusimistarpeen ja ‑tiheyden pitää perustua ammattilaisen antamiin ohjeisiin ja lisäksi on otettava huomioon paikallinen epidemiologinen tilanne ja eläimen elintavat.

Koiran paino

[kg]

Käytettävä pipetti

Tilavuus

[ml]

Imidaklopridia

[mg/kg elop.]

Moksidektiiniä

[mg/kg elop.]

≤ 4 kgAdvocate pienelle koiralle0,4väh. 10väh. 2,5
> 4–10 kgAdvocate keskikokoiselle koiralle1,010–252,5–6,25
> 10–25 kgAdvocate suurelle koiralle2,510–252,5–6,25
> 25–40 kgAdvocate erittäin suurelle koiralle4,010–162,5–4
> 40 kgKäytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää

Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy

Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat neljän viikon ajan. Ympäristössä ennen hoidon aloittamista olevat kirppujen kotelovaiheet voivat sääolosuhteista riippuen kehittyä tartuntakykyisiksi kuuden viikon ajan tai pidempäänkin hoidon aloittamisen jälkeen. Siksi voi olla tarpeellista yhdistää eläinlääkehoito sellaisten ympäristöön kohdistuvien toimenpiteiden kanssa, joissa tavoitteena on katkaista loisen kiertokulku eläimen ympäristössä kotona. Tämä voi johtaa nopeaan loismäärän laskuun koiran ympäristössä. Jos tätä eläinlääkettä käytetään osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoito-ohjelmaa, sitä on annosteltava säännöllisesti kuukauden väliajoin.

Väivetartunnan ( Trichodectes canis ) hoito 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.

Korvapunkkitartunnan ( Otodectes cynotis ) hoito 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena. Puhdista korvakäytävä varovasti jokaisen hoidon yhteydessä. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille. Älä laita eläinlääkettä suoraan korvakäytävään.

Syyhypunkkitartunnan ( Sarcoptes scabiei var . canis) hoito 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena kaksi kertaa neljän viikon välein.

Sikaripunkkitartunnan ( Demodex canis ) hoito 

Kerta-annos annettuna 2–4 kertaa neljän viikon välein tehoaa Demodex canis ‑loiseen ja johtaa kliinisten oireiden selkeään lieventymiseen erityisesti lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa. Erityisen vaikeissa tapauksissa voidaan tarvita pitempiaikainen ja useammin tapahtuva hoito. Jotta näissä vaikeissa tapauksissa saavutettaisiin paras mahdollinen hoitovaste, tätä eläinlääkettä voidaan antaa eläinlääkärin harkinnan mukaan kerran viikossa ja pidemmän aikaa. Kaikissa tapauksissa on tärkeää, että hoitoa jatketaan kunnes kuukauden välein otetut ihon raapenäytteet ovat negatiiviset vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla. Hoito tulee keskeyttää, jos koiran oireet eivät helpotu tai punkkien määrä ei vähene kahden kuukauden hoidon aikana. Tällöin tulee kääntyä hoitavan eläinlääkärin puoleen vaihtoehtoisen hoidon käynnistämiseksi.

Koska sikaripunkkitartunta (demodikoosi) on monisyinen sairaus, suositellaan myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitamista, mikäli se on mahdollista.

Sydänmatotaudin (D. immitis ) ennaltaehkäisy 

Koirilla, jotka asuvat tai ovat käyneet alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, voi olla aikuisia sydänmatoja. Tämän vuoksi ennen tämän eläinlääkehoidon aloittamista on otettava huomioon kohdan ”Erityisvaroitukset” ohjeet.

Sydänmatotaudin ehkäisemiseksi eläinlääkettä on annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten ( D. immitis -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Eläinlääkettä voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden. Ensimmäinen annos voidaan antaa ensimmäisen mahdollisen hyttysille altistumisen jälkeen, mutta annos tulee antaa viimeistään kuukauden kuluttua tästä altistuksesta. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua. Jotta hoidosta tulisi rutiinitoimenpide, hoito on hyvä tehdä aina samana viikonpäivänä tai samana kuukauden päivämääränä. Kun tämä eläinlääke vaihdetaan aiemmin sydänmatoehkäisyyn käytetyn muun valmisteen tilalle, annetaan ensimmäinen hoito tällä eläinlääkkeellä kuukauden sisällä viimeisestä aiemmin käytetyn valmisteen antokerrasta.

Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa. Sen tähden ne voidaan hoitaa ilman erityistoimenpiteitä.

Ihodirofilarioosin (ihomadon) (D. repens ) ennaltaehkäisy 

Ihodirofilarioosin ehkäisemiseksi eläinlääkettä on annettava säännöllisesti kerran kuukaudessa hyttysten ( D. repens -toukkia kantavien ja levittävien väli-isäntien) esiintymiskautena. Eläinlääkettä voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua. Hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua. Jotta hoidosta tulisi rutiinitoimenpide, hoito on hyvä tehdä aina samana viikonpäivänä tai samana kuukauden päivämääränä.

D. immitis - mikrofilarioiden hoito 

Eläinlääkettä annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.

Ihodirofilarioosin (ihomadon) hoito ( Dirofilaria repens -loisen aikuismuodot) 

Eläinlääkettä annetaan kuukausittain kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.

D. repens - mikrofilarioiden (ihomadon) vähentäminen 

Eläinlääkettä annetaan kuukausittain neljän peräkkäisen kuukauden ajan.

Angiostrongylus vasorum ‑ tartunnan hoito ja ennaltaehkäisy 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena. Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.

Alueilla, joilla esiintyy tartuntaa, eläinlääkkeen antaminen säännöllisesti kuukauden välein ennaltaehkäisee Angiostrongylus vasorum ‑tartunnan.

Crenosoma vulpis -tartunnan hoito 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena.

Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy 

Eläinlääkettä annetaan kuukausittain.

Eucoleus ( Capillaria ) boehmi ‑loistartunnan hoito (aikuiset madot) 

Eläinlääkettä annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan. On suositeltavaa estää koiraa syömästä omaa ulostettaan hoitokertojen välillä, jotta voidaan välttää mahdollinen uusintainfektio.

Thelazia callipaeda ‑silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot) 

Eläinlääke annetaan kerta-annoksena.

Suolinkais-, haka- ja piiskamatotartuntojen (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis) hoito

Alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntaa, kerran kuussa annettu eläinlääkehoito vähentää suolinkais-, haka- ja piiskamatojen uudelleentartuntamahdollisuutta. Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, eläinlääkettä voidaan käyttää osana kausiluonteista kirppujen ja maha-suolikanavan sukkulamatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että kerran kuussa annettu eläinlääkehoito torjuu Uncinaria stenocephala -tartunnat.

ANNOSTUSOHJEET

Ota pipetti pakkauksesta. Pidä pipetti pystyasennossa, kierrä korkki auki ja vedä se pois. Käännä korkki ja poista sen avulla pipetin suojus (ks. kuva 1).

Koirat alle 25 kg:

Erottele pystyasennossa olevan koiran selästä lapojen kohdalta turkki jakaukselle niin, että iho tulee näkyviin. Pyri laittamaan terveelle iholle. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan koiran iholle (ks. kuva 2).

Koirat yli 25 kg:

Annostus on helpointa koiran seistessä. Pipetin sisältö jaetaan tasan kolmeen tai neljään kohtaan iholle keskelle koiran selkää lapojen kohdalta hännän juureen asti (ks. kuva 3). Erottele koiran turkki jakaukselle kustakin hoidettavasta kohdasta, kunnes iho näkyy. Pyri laittamaan terveelle iholle. Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä kevyesti niin, että siitä tulee sopiva osa-annos suoraan koiran iholle. Varo laittamasta yksittäiseen kohtaan liikaa eläinlääkettä, niin että sitä valuisi eläimen kylkiin.

Vain monikielisiin pakkauksiin: Kuvalliset ohjeet ovat pakkausselosteen lopussa.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Älä säilytä yli 30 °C.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen.. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Eläimen voi päästää kerran tai kahdesti lyhytaikaisesti veteen tai kastaa vedellä kerran kuussa annettujen hoitojen väliaikana ilman, että eläinlääkkeen teho tästä heikkenisi. Usein toistuva pesuainepesu tai eläimen kastaminen hoidon jälkeen saattaa heikentää eläinlääkkeen tehoa.

Loislääkkeiden tarpeeton tai valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Eläinlääkkeen käyttöä koskevan päätöksen tulisi kunkin yksittäisen eläimen osalta perustua loislajin ja loistaakan tai epidemiologisen tilanteen mukaisen tartuntariskin varmistamiseen.

On otettava huomioon mahdollisuus, että saman talouden muut kotieläimet voivat olla kirppujen, punkkien, maha-suolikanavan sukkulamatojen, sydänmatojen ja/tai keuhkomatojen aiheuttaman uuden tartunnan lähde, ja muut eläimet on hoidettava tarpeen mukaan asianmukaisella valmisteella.

Tehoa aikuiseen Dirofilaria repens ‑loiseen ei ole testattu kenttäolosuhteissa.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Alle 1 kg painoisten eläinten hoidon tulisi perustua hyöty–haitta-arvioon.

Tämän eläinlääkkeen käytöstä sairaille ja huonokuntoisille eläimille on vain vähän kokemusta, joten sitä pitäisi käyttää näille eläimille vain hyöty–haitta-arvion perusteella.

Ei saa laittaa eläimen suuhun, silmiin tai korviin.

On varottava, etteivät eläimet niele eläinlääkettä ja ettei eläinlääkettä pääse hoidettavan eläimen tai sen kanssa kosketuksessa olevan eläimen silmiin tai suuhun.

Huomioi tarkasti kohdassa ”Annostusohjeet” kuvatut annostusohjeet, erityisesti ohjeistettu antokohta, jotta voidaan minimoida riski, että eläin pääsisi nuolemaan eläinlääkettä.

Hoidettuja eläimiä ei saa päästää nuolemaan toisiaan. Hoidettuja eläimiä ei saa päästää kosketuksiin hoitamattomien eläinten kanssa ennen kuin annostelukohta on kuiva.

Annosteltaessa eläinlääkettä 3–4 kohtaan (ks. kohta ”Annostusohjeet”) on huolehdittava siitä, että eläin ei pääse nuolemaan annostelukohtia.

Tämä eläinlääke sisältää moksidektiiniä (makrosyklinen laktoni), ja sen vuoksi collien tai vanhaenglanninlammaskoiran ja niiden sukulaiskoirien kohdalla on erityisen tarkasti huolehdittava eläinlääkkeen ohjeiden mukaisesta annostelusta kohdassa ”Annostusohjeet” kuvatulla tavalla; erityisesti on huolehdittava siitä, että eläinlääkkeen suuhun joutuminen estetään colliella tai vanhaenglanninlammaskoiralla ja niiden sukuisilla koirilla.

Tämän eläinlääkkeen turvallisuus on arvioitu laboratoriotutkimuksissa ainoastaan sydänmatopositiivisilla ( D. immitis) koirilla, jotka on luokiteltu luokkaan 1 tai 2, ja kenttätutkimuksissa muutamilla luokkaan 3 kuuluvilla koirilla. Siksi koirat, joilla on selviä tai vakavia taudin oireita tulisi käsitellä vain hoitavan eläinlääkärin tekemän huolellisen hyöty–haitta-arvion perusteella.

Vaikka kokeelliset yliannostuskokeet ovat osoittaneet, että eläinlääkettä voidaan annostella turvallisesti koirille, joilla on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sillä ei ole terapeuttista tehoa aikuiseen Dirofilaria immitis ‑loiseen. On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy runsaasti koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset eläimet testataan sydänmatotartunnan varalta ennen tämän eläinlääkehoidon aloittamista. Eläinlääkärin harkinnan mukaan tartunnan saaneet koirat tulisi käsitellä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetulla eläinlääkkeellä, jotta saataisiin tuhottua kaikki aikuiset sydänmadot. Tämän eläinlääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu annostelemalla sitä samana päivänä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetun eläinlääkkeen kanssa.

Imidaklopridi on myrkyllistä linnuille, erityisesti kanarialinnuille.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Tämä eläinlääke voi aiheuttaa ihon, silmien tai suun ärsytystä.

Erittäin harvinaisissa tapauksissa eläinlääke saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä tai ohimeneviä ihoreaktioita (esim. puutumista, ihoärsytystä tai polttavaa/kihelmöivää tunnetta).

Erittäin harvinaisissa tapauksissa eläinlääke saattaa aiheuttaa hengitystieärsytystä herkille henkilöille.

Jos tiedät olevasi yliherkkä bentsyylialkoholille, imidaklopridille tai moksidektiinille, käsittele eläinlääkettä erityisen huolellisesti.

Vältä eläinlääkkeen pääsyä iholle, silmiin tai suuhun.

Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana.

Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.

Anna antokohdan kuivua ennen kuin silität tai harjaat eläintä.

Jos eläinlääkettä roiskuu vahingossa iholle, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä.

Jos eläinlääkettä on päässyt vahingossa silmiin, silmät huuhdellaan huolellisesti vedellä.

Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat tai jos eläinlääkettä on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen. Näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä imidaklopridi ja moksidektiini saattavat vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä. Hoidettuja koiria ei saa uittaa neljään päivään hoidosta vesistöissä.

Muut varotoimet:

Tässä eläinlääkkeessä käytetty liuotin saattaa tahrata tai vahingoittaa joitakin materiaaleja kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja. Anna antokohdan kuivua, ennen kuin päästät eläimen kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.

Tiineys ja laktaatio:

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajilla.

Käyttöä ei suositella tiineyden eikä laktaation aikana.

Hedelmällisyys:

Ei saa käyttää siitoseläimillä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tätä eläinlääkettä käytettäessä ei saa samanaikaisesti käyttää muita makrosyklisiä laktoneja sisältäviä loislääkkeitä.

Tämän eläinlääkkeen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkkeiden tai lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole todettu yhteisvaikutuksia.

Tämän eläinlääkkeen turvallisuutta ei ole tutkittu annostelemalla sitä samana päivänä aikuisten sydänmatojen häätöön tarkoitetun eläinlääkkeen kanssa.

Yliannostus:

Täysikasvuiset koirat sietivät kymmenkertaisetkin yliannokset ilman haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita. Tutkimuksessa, jossa annettiin viisinkertainen minimiannos viikon välein 17 viikon ajan yli 6 kk:n ikäisille koirille, ei todettu haittavaikutuksia eikä ei-toivottuja kliinisiä oireita.

Koiranpennuille annetut viisinkertaiset yliannokset kahden viikon välein yhteensä kuusi kertaa eivät aiheuttaneet vakavia turvallisuusongelmia. Ohimenevää mustuaisten laajentumista (mydriaasi), syljeneritystä, oksentelua ja ohimenevää hengityksen kiihtymistä esiintyi.

Jos eläin on vahingossa saanut suuhunsa eläinlääkettä tai yliannoksen, voi erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä), kuten haparointia (ataksia), yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, silmävärve), epänormaalia hengitystä, syljeneritystä ja oksentelua.

Ivermektiinille herkät colliet sietivät viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia eläinlääkettä kuukauden väliajoin annettuna ilman haittavaikutuksia, mutta hoidon turvallisuutta viikon väliajoin ei ole tutkittu ivermektiinille herkillä collieilla. Suun kautta annettuna havaittiin vakavia hermosto-oireita, kun annettiin 40 % yksikköannoksesta. Sitä vastoin 10 % yksikköannoksesta ei suun kautta annettuna aiheuttanut haittavaikutuksia.

Koirat, joilla oli aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, sietivät ilman haittavaikutuksia viisi kertaa ohjeannoksia suurempia annoksia annosteltuna kahden viikon välein yhteensä kolme hoitokertaa.

Jos eläin saa vahingossa eläinlääkettä suuhunsa, eläimelle on annettava oireenmukaista hoitoa. Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole. Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä imidaklopridi ja moksidektiinisaattavat vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

{KK/VVVV}

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MUUT TIEDOT

Imidaklopridi tehoaa kirppuihin ja niiden toukka-asteisiin. Eläimen ympäristössä elävät kirpun toukat tuhoutuvat kosketettuaan eläinlääkkeellä hoidettua eläintä.

Moksidektiini vaikuttaa pitkään ja suojaa koiraa 4 viikon ajan yhden kerta‑annoksen jälkeen seuraavien loisten uusintainfektioita vastaan: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.

Tutkimukset, joissa moksidektiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin useiden annosten jälkeen, ovat osoittaneet, että vakaan tilan seerumipitoisuudet saavutetaan koirilla noin neljän peräkkäisen kuukausittaisen hoidon jälkeen.

image1.png image2.png image3.png

Kuva 1

image4.png

Kuva 2

Kuva 3

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50

40789 Monheim

Saksa

België/Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 33000338

PV.BEL@elancoah.com

Lietuva

Tel: +372 8840389

PV.LTU@elancoah.com

Република България

Teл: +48 221047815

PV.BGR@elancoah.com

Luxembourg/Luxemburg

Tél/Tel: +352 20881943

PV.LUX@elancoah.com

Česká republika

Tel: +420 228880231

PV.CZE@elancoah.com

Magyarország

Tel.: +36 18506968

PV.HUN@elancoah.com

Danmark

Tlf: +45 78775477

PV.DNK@elancoah.com

Malta

Tel: +36 18088530

PV.MLT@elancoah.com

Deutschland

Tel: +49 32221852372

PV.DEU@elancoah.com

Nederland

Tel: +31 852084939

PV.NLD@elancoah.com

Eesti

Tel: +372 8807513

PV.EST@elancoah.com

Norge

Tlf: +47 81503047

PV.NOR@elancoah.com

Ελλάδα

Τηλ: +386 82880097

PV.GRC@elancoah.com

Österreich

Tel: +43 720116570

PV.AUT@elancoah.com

España

Tel: +34 518890402

PV.ESP@elancoah.com

Polska

Tel.: +48 221047306

PV.POL@elancoah.com

France

Tél: +33 975180507

PV.FRA@elancoah.com

Portugal

Tel: +351 308801355

PV.PRT@elancoah.com

Hrvatska

Tel: +36 18088411

PV.HRV@elancoah.com

România

Tel: +40 376300400

PV.ROU@elancoah.com

Ireland

Tel: +44 3308221732

PV.IRL@elancoah.com

Slovenija

Tel: +386 82880093

PV.SVN@elancoah.com

Ísland

Sími: +45 89875379

PV.ISL@elancoah.com

Slovenská republika

Tel: +420 228880231

PV.SVK@elancoah.com

Italia

Tel: +39 0282944231

PV.ITA@elancoah.com

Suomi/Finland

Puh/Tel: +358 753252088

PV.FIN@elancoah.com

Κύπρος

Τηλ: +386 82880095

PV.CYP@elancoah.com

Sverige

Tel: +46 108989397

PV.SWE@elancoah.com

Latvija

Tel: +372 8840390

PV.LVA@elancoah.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Tel: +44 3308221732

PV.XXI@elancoah.com

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel

Saksa