Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare

Povidon K25

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Oculac är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Oculac
3. Hur du använder Oculac
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oculac ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Oculac heter povidon K25. Oculac ögondroppar är till för att fukta och smörja ögonen. Dropparna används för att lindra besvär som beror på torra ögon.

Använd inte Oculac

om du är allergisk mot povidon K25 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar). Rådfråga läkare om du misstänker eventuell allergi.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oculac.

Om du får huvudvärk, ögonsmärta, synförändringar, ögonirritation, ihållande rodnad eller om tillståndet förvärras eller inte förbättras ska du avbryta behandlingen och kontakta läkare för närmare instruktioner.

Andra läkemedel och Oculac

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om du använder andra ögonläkemedel tillsammans med Oculac, ska du göra ett uppehåll på minst 5 minuter mellan de olika läkemedlen och applicera Oculac till sist.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Oculac kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Oculac kan göra ditt synfält grumligt (förorsaka dimsyn). Om detta händer dig, ska du vänta tills synfältet är klart igen innan du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

En vanlig dos är 1 droppe i vardera ögat 4 gånger dagligen eller vid behov.

Innehållet i en endosbehållare räcker till en applicering i bägge ögonen.

Om en droppe missar ögat, försök igen.

Om du har använt för stor mängd av Oculac förväntas inga biverkningar.

Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje läkemedel. Oculac ska användas sist.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Bruksanvisning

1. Tvätta händerna.
2. Riv loss en endosbehållare (Bild 1).
3. Sätt tillbaka resten av endosbehållarna i förpackningen igen.
4. Vrid av toppen på endosbehållaren. Undvik att vidröra endosbehållarens spets efter det att du öppnat behållaren eftersom detta kan kontaminera lösningen (Bild 2).
5. Böj huvudet bakåt (Bild 3).
6. Dra det nedre ögonlocket nedåt med ett finger och håll endosbehållaren i din andra hand. Spetsen på endosbehållaren får inte vidröra ögat, eftersom detta kan skada ögat. Tryck på behållaren tills en droppe faller i ögat (Bild 4).
7. Slut ögat och tryck en fingertopp mot ögats inre vrå i 1-2 minuter. Detta förhindrar att droppen rinner genom tårkanalen ner i svalget, och gör att en större del av droppen blir kvar i ögat (Bild 5). Upprepa vid behov steg 6-8 för ditt andra öga.
8. Släng bort den använda endosbehållaren efter användning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10):

• lindrig, övergående sveda eller klibbig känsla i ögat.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000):

• irritation
• överkänslighetsreaktioner.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• dimsyn, ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ^oC.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Själva endosbehållaren är inte steril, men innehållet i den bevarar sin sterilitet fram till det att behållaren öppnas. Innehållet i endosbehållaren måste användas omedelbart då den öppnats. Öppnade endosbehållare får inte sparas.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen (Utg. dat./EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är povidon K25. Varje ml innehåller 50 mg povidon K25.

Övriga innehållsämnen är borsyra, kalciumklorid, kaliumklorid, magnesiumklorid, natriumklorid, natriumlaktat, natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) och renat vatten/vatten för injektionsvätskor.

Oculac ögondroppar i endosbehållare innehåller inga konserveringsmedel.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Beskrivning av Oculac ögondroppar: Något gulskiftande, klar vattenlösning. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning.

Förpackningsstorlekar: 20, 60 och 120 endosbehållare. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tillverkare

EXCELVISION, 29 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrike

eller

S.A. Alcon- Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark Oculac (SDU)

Finland Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksissa/ögondroppar, lösning i endosbehållare

Portugal Oculotect Unidosis

Spanien Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Sverige Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare

Denna bipacksedel ändrades senast 22.07.2019