DALACIN 15 mg/ml granulat till oral lösning

klindamycin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar att ge detta läkemedel till ditt barn. Den innehåller viktig information för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till ditt barns läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Dalacin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du ger Dalacin till ditt barn

3. Hur Dalacin ska ges

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Dalacin ska förvaras

6. Förpacknings innehåll och övriga upplysningar

Dalacin är ett antibiotikum, som innehåller klindamycin som den aktiva substansen. Det används vid behandling av infektioner orsakade av klindamycin känsliga bakterier.

Ge inte Dalacin till ditt barn,

• om barnet är allergisk mot aktiva substansen (klindamycin) eller linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan Dalacin behandlingen påbörjas,

• om ditt barn har eller tidigare har haft någon tarmsjukdom

Om ditt barn får långvarig, blodig eller svår diarré under eller efter behandlingen skall du kontakta läkare.

Akuta njursjukdomar kan förekomma. Tala om för din läkare om ditt barn tar några läkemedel och om ditt barn redan har problem med njurarna. Om ditt barn får minskad mängd urin, ansamling av vätska i kroppen som gör att ben, vrister eller fötter svullnar, andfåddhet eller illamående ska du omedelbart kontakta läkare.

Andra läkemedel och Dalacin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Det är särskilt viktigt för läkaren att veta om ditt barn använder:

• något muskelavslappnande läkemedel
• rifampicin (antibiotikum), då det kan minska effekten av klindamycin
• warfarin eller motsvarande bloduttunnande läkemedel, eftersom hon/han då lättare kan drabbas av blödningar. Läkaren kan vara tvungen att ordinera henne/honom till regelbundna koagulationstester för att bestämma hur väl blodet koagulerar.

Effekten av behandlingen kan påverkas om ditt barn tillsammans med Dalacin använder vissa andra läkemedel. Rådgör alltså därför alltid med läkare före samtidig användning av andra recept- eller receptfria läkemedel under Dalacin-behandlingen.

Dalacin oral lösning innehåller sackaros och etylparahydroxibensoat

Dalacin oral lösning innehåller sackaros. Om läkaren har talat om för dig att ditt barn inte tål vissa sockerarter, diskutera med läkare innan du ger detta läkemedel till ditt barn.

Dalacin oral lösning innehåller etylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Ge alltid detta läkemedel enligt ditt barns läkares anvisningar. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en dosering avvikande från den normala doseringen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren enligt ditt barns individuella behov. Det är viktigt att kuren är fullföljt enligt anvisning, annars kan infektionen blossa upp igen.

Om du ger för stor mängd av Dalacin

Om du har givit ditt barn för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ge Dalacin

Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta läkare omedelbart om ditt barn upplever:

• ansamling av vätska i kroppen som gör att ben, vrister eller fötter svullnar, andfåddhet eller illamående.

Möjliga biverkningar har listats nedan enligt förekomstfrekvens.

Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 patienter)

Allvarlig tarminflammation (pseudomembranös kolit), ökning av en viss typ av vita blodkropparna (eosinofiler), diarré, hudutslag som ger prickar och nippor, onormala leverfunktionsvärden.

Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 patienter)

Magont, kräkningar.

Andra rapporterade biverkningar (ingen känd frekvens. kan inte beräknas från tillgängliga data)

Tarminflammation som beror på användning av antibiotika, vaginit, agranulocytos, sjuklig minskning av neutrofiler i blodet (neutropeni), minskning av antalet trombocyter i blodet (trombosytopeni), minskning av vita blodkroppar i blodet (leukopeni), allvarliga överkänslighetsreaktioner, överkänslighet, förändrade smakförnimmelser, sår eller inflammation i matstrupen, illamående, gulsot, allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnson syndrom, läkemedelsreaktion med hud- och systemsymtom (DRESS), allt vanligare akuta hudutslag med varblåsor), svullnad i hud och slemhinnor, mjällande hudinfektioner, hudinfektion med vattenblåsor, nässelutslag, erythema multiforme blåsor på huden, klåda, mässling likande hudutslag.

Rapportering av biverkningar

Om du observerar biverkningar hos ditt barn, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25 °C. Förvara ej lösningen i kalt; oral lösningen blir då svår att dosera.

Används inom två veckor efter att färdigberedda oral lösningen hämtats ut från apoteket.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är klindamycin. 1 ml färdigbered oral lösning innehåller 15 mg klindamycin (som klindamycinpalmitathydroklorid).
• Övriga innehållsämnen är sackaros, simetikon, poloxamer, körsbärssmakämne, etylparahydroxibensoat (E 214).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Produktbeskrivning

Vitt eller nästan vitt granulat med körsbärssmak.

Förpackningsstorlek

80 ml av oral lösning.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av försäljningstillstånd

Pfizer Oy

Datagränden 4

00330 Helsingfors

Tel. (09) 430 040

Tillverkare

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgien

eller

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgien

Denna bipacksedel ändrades senast 4.8.2022