Fucithalmic 10 mg/g ögondroppar, suspension

Fusidinsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

-  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

-  Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

-  Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

-  Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Fucithalmic är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Fucithalmic

3. Hur du använder Fucithalmic

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Fucithalmic ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Fusidinsyra som finns i Fucithalmic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Fusidinsyra är ett antibiotikum med bakteriedödande effekt. Fucithalmic används för ögoninfektioner förorsakade av bakterier känsliga för fusidinsyra. Om läkaren har angett ett annat användningsområde är det den anvisningen som skall följas.

Använd inte Fucithalmic

• om du är allergisk mot fusidinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Fucithalmic.

• Om du använder Fucithalmic för ofta kan bakterierna utveckla resistens.
• Använd inte någon form av kontaktlinser medan du använder detta läkemedel. Fucithalmic innehåller mikrokristaller som kan repa kontaktlinser och hornhinnan. Kontaktlinser kan avändas 12 timmar efter behandlingskurens slut.

Andra läkemedel och Fucithalmic

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, inklusive receptfria sådana.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Inga effekter förväntas under graviditet eftersom den systemiska absorptionen är obetydlig. Fucithalmic kan användas under graviditet.

Amning

Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den systemiska absorptionen är obetydlig. Fucithalmic kan användas under amning.

Fertilitet

Inga effekter förväntas på kvinnor i fertil ålder eftersom den systemiska absorptionen är obetydlig.

Körförmåga och användning av maskiner

Fucithalmic har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Efter applikation kan Fucithalmic orsaka dimsyn.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Fucithalmic innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 0,55 mg bensalkoniumklorid per 5 g tub motsvarande 0,11 mg/g.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Kontaktlinser ska inte användas under behandling med Fucithalmic, se avsnitt ”Varningar och försiktighet”.

Bensalkoniumklorid kan också vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dos

Rekommenderad dos är 1 droppe 2 gånger om dygnet. I början av behandlingen kan dosering ske oftare och dessutom bör man se till att ögat rengörs regelbundet. Behandlingen ska fortsätta under åtminstone två dagar efter att symtomen har försvunnit för att förebygga återfall.

Bruksanvisning

Fucithalmic ögondroppar är tjockflytande, men får en klar och tunnflytande karaktär då de kommer i kontakt med tårvätska.

Tvätta alltid händerna före du använder Fucithalmic.

1. Ta bort locket från tuben. Använd inte om tubens försegling är sönder.
2. För att administrera Fucithalmic, stå eller sitt bekvämt och luta huvudet bakåt. Håll tuben ovanför ögat.
3. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket och tryck ut en droppe från tuben i det undre ögonlocket så som bilden visar.
4. För att undvika att tubens innehåll kontamineras, var försiktig så att tubens ända inte vidrör ögat eller andra ytor.
    

Efter att du använt läkemedlet kan du se ett vitt pulver runt ögat. Detta kan inträffa då dropparna torkar. Detta är helt normalt och inget att oroa sig över. Du kan torka bort pulvret med en bomullstuss.

Användning för barn och ungdomar

Om detta läkemedel är för ett barn kan du droppa dropparna i barnet öga medan barnet sover eller ligger ned om det är lättare.

Om du har använt för stor mängd av Fucithalmic

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111 i Finland, 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Fucithalmic

Om du glömt att använda läkemedlet, använd det så fort du kommer ihåg. Använd därefter läkemedlet vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Fucithalmic

Följ läkarens anvisningar om behandlingstidens längd. Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer)

• dimsyn (övergående)
• smärta på applikationsstället (inklusive brännande och stickande känsla i ögat)
• klåda i ögat
• irritation / obehagskänsla i ögat.

Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)

• allergiska reaktioner (överkänslighet)
• svullnad av ögonlock (ödem)
• rinnande ögon
• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, ibland med andnöd eller svårigheter att svälja (angioödem)
• hudutslag.

Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer)

• förvärrad bindhinneinflammation
• nässelutslag.

Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Biverkningar hos barn antas vara likadana som hos vuxna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Efter öppnandet ska Fucithalmic användas inom 28 dagar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

-  Den aktiva substansen är fusidinsyra 10 mg/g (1 %)

-  Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, karbomer, mannitol, natriumhydroxid, dinatriumedetat, vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Viskös, vit eller gulaktig vattnig suspension.

Tub med 5 g.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irland

Tillverkare:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750, Ballerup, Danmark

Och

Cenexi HSC (LOC 100025930),
2 Rue Louis Pasteur,
Herouville St Clair, 14200,
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast
20.2.2023