Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio

fusidiinihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

-  Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

-  Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

-  Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

-  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1.  Mitä Fucithalmic on ja mihin sitä käytetään

2.  Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucithalmic-silmätippoja

3.  Miten Fucithalmic-silmätippoja käytetään

4.  Mahdolliset haittavaikutukset

5.  Fucithalmic-silmätippojen säilyttäminen

6.  Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Fusidiinihappoa, jota Fucithalmic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Fusidiinihappo on antibiootti, jolla on bakteereita tappava vaikutus. Fucithalmic-silmätippoja käytetään fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Jos lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.

Älä käytä Fucithalmic-silmätippoja

• jos olet allerginen fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Fucithalmic-silmätippoja.

• Jos käytät Fucithalmic-valmistetta liian usein, bakteerit voivat tulla sille vastustuskykyisiksi.
• Älä käytä minkäänlaisia piilolinssejä Fucithalmic-hoidon aikana. Fucithalmic-silmätipoissa on mikrokiteitä, jotka voivat naarmuttaa piilolinssejä ja sarveiskalvoa. Piilolinssejä voi käyttää 12 tuntia hoitokuurin päättymisen jälkeen.

Muut lääkevalmisteet ja Fucithalmic

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys:

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Koska Fucithalmic-valmisteen imeytyminen elimistöön on merkityksettömän vähäistä, raskaudenaikaisia vaikutuksia ei ole odotettavissa. Fucithalmic-valmistetta voi käyttää raskauden aikana.

Imetys

Koska Fucithalmic-valmisteen imeytyminen elimistöön on merkityksettömän vähäistä, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa. Fucithalmic-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.

Hedelmällisyys

Koska Fucithalmic-valmisteen imeytyminen elimistöön on merkityksettömän vähäistä, naisen hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Fucithalmic-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Fucithalmic voi aiheuttaa näön samentumista tippojen annostelun jälkeen.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Fucithalmic sisältää bentsalkoniumkloridia

Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,55 mg per 5 g:n putki, mikä vastaa 0,11 mg:aa/g.

Bentsalkoniumkloridi voi imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja aiheuttaa niiden värjäytymistä. Piilolinssejä ei pidä käyttää Fucithalmic-hoidon aikana, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet.

Bentsalkoniumkloridi voi myös aiheuttaa silmä-ärsytystä, etenkin jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon (silmän etuosan läpinäkyvän kerroksen) sairaus. Jos huomaat silmässä epätavallisia tuntemuksia, polttelua tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annos

Suositeltu annos on 1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa valmistetta voidaan annostella useammin, ja lisäksi on huolehdittava silmän toistuvasta puhdistamisesta. Hoitoa jatketaan vähintään kaksi päivää oireiden häviämisen jälkeen uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Käyttöohje

Fucithalmic-silmätipat ovat paksuhkoja, mutta joutuessaan kosketuksiin kyynelnesteen kanssa tipat muuttuvat kirkkaiksi ja juokseviksi.

Pese aina kätesi ennen kuin käytät Fucithalmic-silmätippoja

1. Poista tuubin korkki. Älä käytä, jos tuubin sinetti on rikki.

2. Asetu Fucithalmic-silmätippojen annostelua varten mukavaan asentoon seisomaan tai istumaan ja taivuta päätäsi taaksepäin. Pidä tuubia silmän yläpuolella.

3. Vedä alempaa silmäluomea varovasti alaspäin ja tiputa yksi tippa tuubista alemman silmäluomen sisäpuolelle, kuten kuvassa näytetään.

4. Varo koskettamasta tuubin kärjellä silmää tai muita pintoja, jotta tuubin sisään ei pääse epäpuhtauksia.
 

Silmän ympärillä voi näkyä valkoista jauhetta lääkkeen käytön jälkeen. Näin voi käydä, kun tipat kuivuvat. Tämä on aivan normaalia eikä siitä tarvitse huolestua. Voit pyyhkiä jauheen pois pumpulitupolla.

Käyttö lapsille ja nuorille

Jos lääke on tarkoitettu lapselle, voit tiputtaa silmätipat lapsen nukkuessa tai ollessa makuuasennossa, jos se on helpompaa.

Jos käytät enemmän Fucithalmic-silmätippoja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Fucithalmic-silmätippoja

Jos unohdat käyttää lääkettä, käytä sitä niin pian kuin muistat. Käytä sitä sitten seuraavan kerran tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Fucithalmic-valmisteen käytön

Noudata lääkärin neuvoa hoidon kestosta. Älä keskeytä hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• näön hämärtyminen (ohimenevä)
• antopaikan kipu (mukaan lukien silmien polte ja kirvely)
• silmien kutina
• ärsytys / epämukava tunne silmässä.

Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• allergiset reaktiot (yliherkkyys)
• silmäluomen turvotus (edeema)
• silmien vetistäminen
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, johon voi liittyä hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia (angioedeema)
• ihottuma.

Harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• sidekalvotulehduksen paheneminen
• nokkosihottuma.

Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

Lapsilla esiintyvien haittojen oletetaan olevan samankaltaisia kuin aikuisilla.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä tätä lääkettä pahvikoteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Avaamisen jälkeen Fucithalmic on käytettävä 28 vuorokauden kuluessa.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Fucithalmic sisältää

-  Vaikuttava aine on fusidiinihappo 10 mg/g (1 %)

-  Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, karbomeeri, mannitoli, natriumhydroksidi, dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,01 % bentsalkoniumkloridia, mikä vastaa 0,11 mg:aa bentsalkoniumkloridia yhdessä grammassa Fucithalmic-silmätippoja (ks. myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”Fucithalmic sisältää bentsalkoniumkloridia”).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Viskoosi, valkoinen tai kellertävä vesisuspensio.

5 g tuubi.

Myyntiluvan haltija:

Amdipharm Limited
Temple Chambers
3 Burlington Road
Dublin 4
Irlanti

Valmistaja:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750, Ballerup, Tanska

Ja

Cenexi HSC (LOC 100025930),
2 Rue Louis Pasteur,
Herouville St Clair, 14200,
Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
20.2.2023