Ketador vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketamin
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Ketamin (som hydroklorid) 100 mg
Hjälpämne:
Bensetoniumklorid 0,1 mg
Klar, färglös till nästan färglös lösning.
Används som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp hos katt, där muskelavslappning inte är nödvändig.
Används för att inducera anestesi:
Använd inte:
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Använd inte som enda anestesiläkemedel till andra djurslag än till katt.
Intramuskulär injektion kan orsaka smärta.
Ökad muskeltonus (pga. disinhibering av det extrapyramidala systemet), sällan takykardi och ökat blodtryck, salivering (pga. stimulering av hjärnstammen). Om inga muskelavslappnande medel administreras samtidigt kan ökad muskeltonus orsaka tremor eller tonisk-kloniska konvulsioner.
Andra effekter vid användning av ketamin kan vara motorisk excitation, öppna ögon, nystagmus (rytmiska ögonrörelser), mydriasis (utvidning av pupillen) samt ökad känslighet särskilt för akustiska stimuli under anestesi och under uppvakningen.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Ketamin orsakar dosrelaterad andningsdepression, vilket kan leda till andningsstopp, särskilt hos katter. Kombination med andningsdepressiva produkter kan öka denna effekt på andningsfunktionen.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Häst, nötkreatur, svin, hund, katt.
Effekten av ketamin kan variera avsevärt mellan individer och därför bör dosen justeras enligt det enskilda djurets behov, beroende på faktorer såsom ålder, tillstånd och nödvändigt djup och duration för anestesin. Förlängning av effekten är möjlig genom upprepade administrationer av en valfritt minskad startdos. Läkemedlet kan administreras intravenöst (häst, nötkreatur, hund och katt), intramuskulär (svin, hund, katt) och hos katt även subkutant.
Vid användning i kombination: det bör säkras att djuret är ordentligt sederat innan ketamin administreras.
HÄST
Premedicinering med ett lugnande medel är nödvändigt för att uppnå tillräcklig anestetisk effekt:
För att inducera anestesi:
Med detomidin: detomidin 20 mikrog/kg i.v., åtföljt efter 5 minuter av ketamin 2,2 mg/kg snabbt i.v. (2,2 ml/100 kg).
Effekten inträder gradvis, liggande ställning uppnås efter cirka 1 minut och den anestetiska effekten varar cirka 10 – 15 minuter.
Med xylazin: xylazin 1,1 mg/kg i.v., åtföljt av ketamin 2,2 mg/kg i.v. (2,2 ml/100 kg).
Effekten inträder gradvis under cirka 1 minut. Durationen för den anestetiska effekten varierar och är 10–30 minuter men vanligtvis mindre än 20 minuter.
Efter injektion lägger hästen sig spontant ned utan ytterligare hjälp. Ifall separat muskelavslappning är nödvändig, kan muskelavslappnande medel ges till det liggande djuret tills hästen visar de första tecknen på avslappning.
NÖTKREATUR
För att undvika att djuret lägger sig ned okontrollerat samt för att undvika symptom på excitation eller för att förstärka anestesin rekommenderas sederande premedicinering. För att undvika syrebrist pga. lateralt eller dorsalt liggläge, kan syre administreras genom en nässlang.
För att inducera anestesi
Med xylazin: xylazin 0,14 – 0,22 mg/kg i.v./i.m., åtföljt av Ketamin 2 – 5 mg/kg i.v. (2–5 ml/100 kg).
Effekten inträder efter cirka 1 minut och den anestetiska effekten varar cirka 30 minuter.
Den lägre delen av doseringsintervallet ska användas då xylazin ges intravenöst.
SVIN
För att inducera anestesi
Med azaperon: ketamin 15 – 20 mg/kg i.m. (1,5 – 2 ml/10 kg) och 2 mg/kg azaperon i.m.
Hos 4-5 månader gamla svin uppnåddes anestesi i genomsnitt 29 minuter efter administrering av 2 mg/kg azaperon och 20 mg/kg ketamin i.m. och effekten varade cirka 27 minuter.
HUND
Ketamin kan inte användas som enda anestetikum till hund, eftersom det ökar muskeltonus och ger okoordinerade muskelkontraktioner.
För att inducera anestesi
Med medetomidin: medetomidin 40 mikrog/kg i.m., åtföljt av ketamin 5–7,5 mg/kg i.m. (0,5–0,75 ml/10 kg).
Effekten varar mellan 30 och 50 minuter och är dosrelaterad.
Med xylazin: xylazin 2 mg/kg i.m., åtföljt efter 10 minuter av Ketamin 10 mg/kg i.m. (1 ml/10 kg).
Hos hundar som väger mer än 25 kg minskas dosen xylazin till 1,3 mg/kg.
Effekten inträder vanligtvis inom 10 minuter och varar cirka 30 minuter.
Med diazepam: administrera diazepam 0,25 mg/kg i.v., omedelbart följt av ketamin 5 mg/kg i.v. (0,5 ml/10 kg).
Ketamin ska injiceras långsamt och i allmänhet administreras till effekt, vid intravenös användning.
Lämplig premedicinering ska användas för att säkerställa adekvat sedering (lugnande effekt) före administrering av diazepam‑ketaminkombinationen och för att underlätta intubering (insättande av en tub). Den optimala doseringsregimen ska baseras individuellt på den premedicinering som används. Effekten varar i genomsnitt 10 ‑ 20 minuter.
KATT
Ketamin kan användas som enda anestetikum men kombinerad anestesi rekommenderas för att undvika oönskade psykomotoriska effekter.
Ketamin kan ges som intravenös injektion, men intramuskulär injektion rekommenderas.
Ketamin ska injiceras långsamt vid intravenös administrering.
Som enda anestetikum
11 mg/kg ketamin i.m./i.v. för lättare immobilisering, 22 – 33 mg/kg ketamin i.m./i.v. för mindre kirurgiska ingrepp och immobilisering av aggressiva katter.
Ketaminanestesi varar 20 ‑ 40 minuter och återhämtning sker under en period om 1 ‑ 4 timmar.
För att inducera anestesi (anestesi <1 timme)
Med medetomidin: medetomidin 80 mikrog/kg i.m., åtföljt av Ketamin 5 – 7,5 mg/kg i.m. (0,25 – 0,4 ml/5 kg).
Effekten inträder vanligtvis efter 3 – 4 minuter och varar mellan 30 och 60 minuter och är dosrelaterad.
Med xylazin: xylazin 1–2 mg/kg i.m./s.c. och ketamin 10–20 mg/kg i.m./s.c. (0,5–1 ml/5 kg).
Den lägsta xylazindosen (1 mg/kg) ska användas vid användning av den högsta ketamindosen (20 mg/kg).
Effekten inträder vanligtvis inom 5 minuter efter administrering av ketamin och varar minst 30 minuter.
Eftersom dosvolymerna är små rekommenderas en spruta av insulintyp för noggrann mätning av dosen.
Gummiproppen kan perforeras säkert högst 25 gånger.
Atipamezol ska inte användas för reversering av kombinationer av ketamin-medetomidin hos hund och katt, före 45 minuter efter administrering av ketamin, där ketamin-effekten har upphört.
Försiktighetsåtgärder innan kirurgi:
Som för alla anestetika bör djuret fasta i minst 12 timmar före ketaminanestesi.
Anestesiperioden:
Under ketaminanestesi förblir ögonen på det behandlade djuret öppna och ögonen bör därför skyddas vid längre ingrepp för att förhindra uttorkning (genom användning av lämpliga salvor).
Uppvakningen:
Det är viktigt att både premedicinering och uppvakning sker i tyst och lugn omgivning. Fullständig uppvakning tar vanligtvis 2 timmar men kan i vissa fall ta längre tid. Hundar kan i sällsynta fall visa psykomotorisk excitation med ylande.
Häst och nötkreatur:
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Mjölk: noll timmar.
Svin:
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara förpackningen i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Förvaras vid högst 25 °C efter första öppnande.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, ska en kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas. Eftersom ketamin ensamt inte ger den muskelavslappning som krävs för kirurgiska ingrepp, krävs kompletterande muskelavslappnande läkemedel. För förstärkt anestesi eller förlängning av ketaminets effekt kan läkemedlet kombineras med alfa-2-receptor-agonister, anestesimedel, neuroleptanalgetika, lugnande medel eller inhalationsanestetika.
En liten andel av djur har rapporterats vara okänslig för ketamin som ett bedövningsmedel vid normala doser.Det bör noteras att inträdandet av full effekt kan vara fördröjd vid subkutan administrering hos katt.
Dräktighet och digivning:
Ketamin passerar placentabarriären. Ketamin bör inte användas under peripartumperioden. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Neuroleptanalgetika, lugnande medel, morfinanaloger, cimetidin och kloramfenikol förstärker ketaminanestesi.
Barbiturater och opiater eller diazepam kan förlänga uppvakningstiden. Effekterna kan vara additiva och det kan därför vara nödvändigt att minska dosen av det ena eller bägge läkemedlen. Det finns risk för ökad risk för arytmi när produkten används i kombination med tiopental eller halotan. Halotan förlänger halveringstiden för ketamin. Samtidigt administrerade intravenösa spasmolytika kan framkalla kollaps.
Teofyllin med ketamin kan öka risken för krampanfall.
Användning av detomidin i kombination med ketamin ger långsam återhämtning.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Vid överdosering kan hjärtarytmi och andningsdepression upp till paralys förekomma. Vid behov ges lämpligt artificiellt stöd för att upprätthålla ventilation och hjärtminutvolym tills tillräcklig avgiftning har genomförts. Farmakologiska medel som stimulerar hjärtat rekommenderas endast ifall ingen annan understödjande behandling finns att tillgå.
Blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga för ketamin eller hjälpämnen bör undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta stänk från hud och ögon omedelbart med rikliga mängder vatten.
Biverkningar på fostret kan inte uteslutas. Gravida kvinnor bör undvika att hantera produkten. Detta är ett potent läkemedel – särskild försiktighet bör iakttagas för att undvika självmedicinering. Vid oavsiktlig självinjektion självinjektion eller om symptom uppträder efter kontakt med ögon eller mun, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Kör inte bil.
Råd till läkaren:
Lämna inte patienten utan uppsyn. Säkra fria luftvägar och ge symptomatisk och understödjande behandling.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
1.4.2023
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo