Ketador vet 100 mg/ml injektioneste, liuos
Ketamiini
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Ketamiini (hydrokloridina) 100 mg
Apuaine:
Bentsetonikloridi 0,1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
Ainoana aineena rauhoitukseen ja pienissä kirurgissa toimenpiteissä kissalle, kun lihasrelaksaatiota ei tarvita.
Anestesian induktioon:
Ei saa käyttää:
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Ei saa käyttää ainoana anesteettina muille eläinlajeille kuin kissalle.
Lihaksensisäinen annostelu voi olla kivulias.
Kohonnut lihastonus (johtuen ekstrapyramidaalijärjestelmän vähentyneestä estosta), harvoin sydämen lyöntitiheyden nousua ja kohonnutta verenpainetta sekä kuolaamista (johtuen aivorungon stimulaatiosta). Jollei samanikaisesti käytetä lihasrelaksanttia, kohonnut lihastonus voi aiheuttaa vapinaa tai toonis-kloonisia kouristuksia. Ketamiinin käyttöön liittyviä vaikutuksia voivat olla motorinen kiihtyminen, silmien avautuminen, nystagmus (rytmiset silmän liikkeet), mydriaasi (pupillien laajeneminen) ja herkistyminen muun muassa ääniärsykkeille anestesian ja siitä toipumisen aikana.
Ketamiini saa aikaan annosvasteisen hengityksen lamaantumisen, mikä saattaa johtaa hengityksen pysähtymiseen varsinkin kissoilla. Yhteiskäyttö muiden hengitystä lamaavien tuotteiden kanssa saattaa tehostaa tätä vaikutusta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Hevonen, nauta, sika, koira, kissa.
Ketamiinin vaikutus voi vaihdella suuresti yksilöstä toiseen, joten käytettävä annos on räätälöitävä kullekin eläimelle sen iän, voinnin ja tarvittavan anestesian syvyyden ja pituuden mukaan. Vaikutusajan pidentäminen on mahdollista toistuvasti annostellulla valinnaisesti lasketulla annoksella. Mahdollisia annosreittejä ovat laskimonsisäinen (hevonen, nauta, koira ja kissa)), lihaksensisäinen (sika, koira ja kissa) tai kissalla myös nahanalaisesti.
Yhdistelmäkäyttö: ennen ketamiinin antoa varmista, että eläin on asianmukaisesti rauhoitettu.
HEVONEN
Esilääkitys rauhoitteella on tarpeen riittävän anestesiasyvyyden saavuttamiseksi:
Anestesian induktio
Detomidiini: detomidiinia 20 µg/kg i.v., josta 5 minuutin kuluttua ketamiinia 2,2 mg/kg nopeasti i.v. (2,2 ml/100 kg).
Vaikutus alkaa asteittain ja noin minuutin kuluessa hevonen käy makuulle. Vaikutus kestää noin 10 - 15 minuuttia.
Ksylatsiini: Ksylatsiinia 1,1 mg/kg i.v., jonka jälkeen ketamiinia 2,2 mg/kg i.v. (2,2 ml/100 kg).
Vaikutus alkaa asteittain ja noin minuutin kuluessa hevonen käy makuulle. Vaikutuksen kesto on vaihteleva, 10-30 minuuttia, mutta yleensä vähemmän kuin 20 minuuttia.
Injektion jälkeen hevonen käy oma-aloitteisesti makuulle. Tarvittaessa erityistä lihasrelaksaatiota, lihasrelaksanttia voidaan annostella makaavalle eläimelle, kunnes hevonen osoittaa ensimmäisiä rentouden merkkejä.
NAUTA
Rauhoitteen käyttöä esilääkityksenä suositellaan kontrolloimattoman makuulle käymisen ja mahdollisten kiihtymisoireiden ennaltaehkäisemiseksi sekä anestesian syventämiseksi. Kyljellään tai selällään makaamisesta aiheutuvaa hapenpuutetta voidaan ennaltaehkäistä antamalla happea nenäletkulla.
Anestesian induktio
Ksylatsiini: ksylatsiinia 0,14 - 0,22 mg/kg i.v./i.m., jonka jälkeen ketamiinia 2 - 5 mg/kg i.v. (2 - 5 ml/100 kg).
Vaikutus alkaa noin minuutissa ja kestää noin 30 minuuttia.
Annosteltaessa ksylatsiini laskimonsisäisesti, tulisi käyttää alhaisinta annostasoa.
SIKA
Anestesian induktio
Atsaperoni: ketamiinia 15 - 20 mg/kg i.m. (1,5 - 2 ml/10 kg) ja 2 mg/kg atsaperonia i.m.
Annosteltaessa 4 - 5 kk ikäisille porsaille 2 mg/kg atsaperonia ja 20 mg/kg ketamiinia i.m., vaikutus alkoi keskimäärin 29 minuutin kuluttua ja vaikutus kesti noin 27 minuuttia.
KOIRA
Ketamiinia ei tule käyttää ainoana anesteettina koiralla, sillä se aikaansaa lihastonuksen voimistumisen sekä koordinoimattomia lihassupistuksia.
Anestesian induktio
Medetomidiini: medetomidiinia 40 µg/kg i.m., jonka jälkeen ketamiinia 5 - 7,5 mg/kg i.m. (0,5 - 0,75 ml/10 kg).
Vaikutuksen kesto vaihtelee 30 - 50 minuutin välillä ja riippuu käytetystä annoksesta.
Ksylatsiini: ksylatsiinia 2 mg/kg i.m., josta 10 minuutin kuluttua ketamiinia 10 mg/kg i.m. (1 ml/10 kg).
Koirilla, jotka painavat yli 25 kg, ksylatsiinin annos on laskettava 1,3 mg/kg.
Vaikutus alkaa yleensä 10 minuutin kuluttua ja kestää noin 30 minuuttia.
Diatsepaami: Anna diatsepaamia 0,25 mg/kg i.v., jonka jälkeen heti ketamiinia 5 mg/kg i.v. (0,5 ml/10 kg).
Ketamiini on ruiskutettava hitaasti ja yleensä laskimoon annettaessa sitä annetaan vaikutuksen alkamiseen saakka.
Ennen diatsepaami-ketamiini-yhdistelmän antamista ja intubaation helpottamiseksi on riittävä sedaatio varmistettava käyttämällä sopivaa esilääkitystä. Optimaalinen annostusohjelma on päätettävä käytetyn esilääkityksen mukaan yksilöllisesti. Vaikutuksen keskimääräinen kesto on 10 - 20 minuuttia.
KISSA
Ketamiinin käyttö yksinään on mahdollista, mutta psykomotoristen oireiden välttämiseksi yhdistelmäanestesia on suositeltavaa.
Yksinään käytettynä ketamiinia voidaan antaa injektiona laskimoon, mutta suositeltava antoreitti on lihaksensisäinen injektio.
Laskimoon annettaessa ketamiini on ruiskutettava hitaasti.
Ainoana aineena
11 mg/kg ketamiinia i.m./i.v. kevyeen rauhoitukseen, 22 - 33 mg/kg ketamiinia i.m./i.v. pieniin kirurgisiin toimenpiteisiin ja ärtyisän kissan rauhoittamiseen.
Ketamiinianestesia kestää 20 - 40 minuuttia ja anestesiasta toipuminen kestää 1 - 4 tuntia.
Alle 1 tuntia kestävän anestesian induktioon
Medetomidiini: medetomidiinia 80 µg/kg i.m., jonka jälkeen ketamiinia 5 - 7,5 mg/kg i.m. (0,25 - 0,4 ml/5 kg).
Vaikutus alkaa yleensä 3 - 4 minuutin kuluttua ja annoksesta riippuvainen kesto vaihtelee 30 - 60 minuuttiin.
Ksylatsiini: ksylatsiinia 1 - 2 mg/kg i.m./s.c. ja ketamiinia 10 - 20 mg/kg i.m./s.c. (0,5 - 1 ml/5 kg).
Ksylatsiinin alhaisinta annostasoa (1 mg/kg) tulisi käyttää, jos ketamiinia annostellaan korkeimmalla annostasolla (20 mg/kg).
Vaikutus alkaa yleensä 5 minuutin kuluessa ketamiinin annosta ja kestää vähintään 30 minuutin ajan.
Alhaisten annosvolyymien takia annostelussa on suositeltavaa käyttää insuliinityyppistä ruiskua.
Kumitulppa voidaan lävistää enintään 25 kertaa.
Älä kumoa ketamiini-medetomidiini yhdistelmän vaikutusta koiralla ja kissalla atipametsolilla ennen kuin ketamiinin annostelusta on kulunut 45 minuuttia ja ketamiinin vaikutus loppunut.
Kirurgiseen toimenpiteeseen valmistautuminen:
Kuten kaikkia anesteetteja käytettäessä, eläin on pidettävä paastolla 12 tunnin ajan ennen ketamiinianestesiaa.
Anestesian aikana:
Ketamiinilla anestesioidun eläimen silmät jäävät auki, joten pitkään kestävissä toimenpiteissä suositellaan keinokyyneleiden käyttöä sarveiskalvovaurioiden ennaltaehkäisemiseksi.
Anestesiasta toipuminen:
On tärkeää, että nukahtaminen ja anestesiasta toipuminen tapahtuvat rauhallisessa ympäristössä. Toipuminen vie tavallisesti noin 2 tuntia, mutta voi joskus kestää pidempäänkin. Koirilla voi harvoin
esiintyä psykomotorista ulvomista.
Hevonen ja nauta:
Teurastus: nolla vuorokautta.
Maito: nolla tuntia.
Sika:
Teurastus: nolla vuorokautta.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä injektiopullo pahvikotelossa, valolta suojassa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ulkopakkauksessa ”EXP” jälkeen. Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää.
Älä säilytä pakkausta ensimmäisen avaamisen jälkeen yli 25 °C lämpötilassa.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Injektoitavan tai inhalaatioanesteetin yhteiskäyttö ketamiinin kanssa on tarpeen erittäin kivuliaissa ja mittavissa kirurgisissa toimenpiteissä sekä anestesian ylläpidossa. Kirurgiassa tarvittavaa lihasten
rentoutta ei saavuteta käytettäessä pelkkää ketamiinia, vaan samanaikaisesti on käytettävä lihasrelaksanttia. α2 -reseptoriagonisteja, anesteetteja, neuroleptianalgeetteja, rauhoitteita ja
inhalaatioanesteetteja voidaan käyttää syventämään anestesiaa tai pidentämään ketamiinin vaikutusta. Raporttien mukaan pieni osa eläimistä ei reagoi ketamiiniin anesteettina normaaleita annoksia käytettäessä. Annosteltaessa kissalle nahan alle, vaikutuksen alkaminen voi viivästyä.
Tiineys ja imetys:
Ketamiini läpäisee istukan. Ketamiinia ei tule käyttää myöhäistiineyden aikana. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Neuroleptianalgeetit, rauhoittavat aineet, morfiinianalogit, simetidiini ja kloramfenikoli voimistavat ketamiinianestesiaa.
Barbituraatit ja opioidit tai diatsepaami voivat pidentää toipumiseen kuluvaa aikaa. Yhteisvaikutus voi olla voimistava, jolloin toisen tai molempien aineiden annoksen laskeminen voi olla tarpeen.
Rytmihäiriön riski voi lisääntyä käytettäessä yhdessä tiopentaalin tai halotaanin kanssa. Halotaani pidentää ketamiinin puoliintumisaikaa. Samaan aikaan suonensisäisesti annosteltu spasmolyytti voi aikaansaada kollapsin.
Teofylliini ja ketamiini yhdessä lisäävät kouristuskohtausten todennäköisyyttä.
Detomidiinin ja ketamiinin yhteiskäyttö hidastaa toipumista.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Yliannostustapauksissa voi esiintyä rytmihäiriöitä ja hengityksen lamaantumista aina paralyysiin saakka.
Silloin, kun on välttämätöntä, hengitystä on avustettava ja sydämen toimintaa tuettava asianmukaisin toimenpitein siihen saakka, kun ketamiinin ylimäärä on poistunut elimistöstä. Sydämen toimintaa stimuloivien lääkeaineiden käyttö ei ole suositeltavaa muussa tapauksessa kuin, jos muita tukevia menetelmiä ei ole käytettävissä.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ketamiinille tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Vältä kosketusta ihoon ja silmiin. Huuhtele kaikki roiskeet iholta ja silmistä välittömästi runsaalla vedellä.
Sikiöön kohdistuvat haitalliset vaikutukset ovat mahdollisia. Raskaana olevien naisten tulisi välttää valmisteen käsittelyä.
Koska kyseessä on potentti lääke, on erityisen tärkeää välttää tarkoituksetonta itseinjektiota. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai korva/silmäkosketuksen jälkeen ilmenee oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä, mutta ÄLÄ AJA AUTOA.
Ohjeet lääkärille:
Älä jätä potilasta valvomatta. Pidä hengitystiet avoinna ja anna oireiden mukaista sekä toipumista tukevaa hoitoa.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
1.4.2023
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo