Pakkausseloste

TRIMETIN tablett 100 mg, 160 mg, 300 mg

Tilläggsinformation

TRIMETIN® 100 mg tablett

TRIMETIN® 160 mg tablett

TRIMETIN® 300 mg tablett

Trimetoprim

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad TRIMETIN-tabletter är och vad de används för

2. Vad du behöver veta innan du tar TRIMETIN-tabletter

3. Hur du använder TRIMETIN-tabletter

4. Eventuella biverkningar

5. Hur TRIMETIN-tabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

TRIMETIN-tabletter används vid behandling av akuta urinvägsinfektioner och vid långtidsbehandling av kroniska urinvägsinfektioner.

TRIMETIN-tabletter innehåller trimetoprim som är en antibiot. Medicinen verkar störande på bakteriernas förökning genom att hindra deras folsyrasyntes. Medicinen påverkar bäst då det finns tillräckligt i kroppen för en tillräckligt lång tid. Därför bör man alltid ta kuren till slut och följa doseringsanvisningen.

Trimetoprim som finns i TRIMETIN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte TRIMETIN-tabletter

- om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)

- om du har svår leversjukdom

- om du har svår njurinsufficiens

- om du har svår absorptionsstörning

- om du har folsyrabrist eller behandlas med andra läkemedel som påverkar folsyranivån

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder TRIMETIN-tabletter om du har njurinsufficiens.

Andra läkemedel och TRIMETIN-tabletter

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Det inkluderar också naturmedel eller naturprodukter.

Vissa läkemedel kan förorsaka biverkningar om de används samtidigt med trimetoprim. Dessa läkemedel är digoxin (hjärtmedicin), fenytoin (epilepsiamedicin), zidovudin (HIV-medicin), rifampicin (tuberkulosmedicin), metotrexat (mot reumatism och cancer), ciclosporin, vissa vätskedrivande mediciner och barbiturater.

TRIMETIN-tabletter med mat och dryck

TRIMETIN-tabletter tas med riklig mängd vätska.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Medicinen används under graviditeten endast enligt läkarens ordination. Eftersom läkemedlet passerar över i modersmjölk skall man inte amma under behandlingen.

Körförmåga och användning av maskiner

Intag av trimetoprim påverkar inte körförmågan och förmågan att använda maskiner.

Hur produkten används

Använd alltid TRIMETIN-tabletter enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om medicinen är avsedd för behandling av urinvägsinfektion, är det viktigt att dricka mera än vanligt under hela kuren.

Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Om du har tagit för stor mängd av TRIMETIN-tabletter

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningar är illamående, kräkningar och eksem.

Förändringar i blodbilden är möjliga vid långtidsbehandling.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum (EXP) som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är trimetoprim 100 mg, 160 mg eller 300 mg i en tablett.

- Övriga innehållsämnen är:

Povidon, krospovidon, glycerol 85 %, natriumlaurylsulfat, kalciumvätefosfat dihydrat, mikrokristallin sellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.

TRIMETIN-tabletter är laktosfria och osötade.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

TRIMETIN-tablett 100 mg och 160 mg:

Vit, rund, konvex tablett med brytskåra. Diametern är 9 mm.

TRIMETIN-tablett 300 mg:

Vit, kapselformad tablett med brytskåra. Längden är 18 mm och bredden är 7,5 mm.

TRIMETIN 100 mg: 30, 100 tabletter.

TRIMETIN 160 mg: 10, 20, 100 tabletter.

TRIMETIN 300 mg: 5, 10 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Tavastehus

Tel.: (03) 615 600

Fax.: (03) 618 3130

Denna bipacksedel ändrades senast 1.11.2022.

Texten ändrad

01.11.2022