Levomepromazine Orion 25 mg ja 100 mg tabletit
levomepromatsiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Vaikuttava aine levomepromatsiini on antipsykootti eli lääke, jota käytetään pääasiassa vaikeiden mielenterveyden häiriöiden (skitsofrenian, psykoosien) hoidossa. Se estää tiettyjen aivoissa olevien aineiden toimintaa ja lievittää siten psykoosin oireita. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää vaikeiden kiputilojen hoitoon joko yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Älä ota Levomepromazine Orion ‑tabletteja
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levomepromazine Orion ‑tabletteja, jos sinulla on:
Tämä lääke saattaa aiheuttaa suun kuivumista, ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset ”Mahdolliset haittavaikutukset”.
Iäkkäät:
Iäkkäille määrätyt annokset ovat yleensä pienempiä kuin muille aikuisille määrätyt annokset, koska iäkkäät ovat alttiimpia haittavaikutuksille.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä nuorille.
Muut lääkevalmisteet ja Levomepromazine Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Jos levomepromatsiinia käytetään yhdessä elimistön suolatasapainoon vaikuttavien tai QT-aikaa EKG:ssä pidentävien lääkkeiden (esim. tiettyjen nesteenpoistolääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai antibioottien) kanssa, erityistä varovaisuutta on noudatettava.
Ennen muiden lääkkeiden käyttöä kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, voitko käyttää lääkettä yhdessä Levomepromazine Orion ‑tablettien kanssa. Yhteiskäyttö voi muuttaa valmisteiden vaikutusta tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Näitä lääkkeitä ovat mm.
Levomepromazine Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Tabletit voi ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Alkoholi
Älä käytä alkoholia tämän lääkkeen käytön aikana, koska alkoholi voi lisätä levomepromatsiinin haittavaikutuksia.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Imetys on lopetettava hoidon ajaksi. Tämän lääkkeen käyttöä ei yleensä suositella raskauden tai imetyksen aikana, ellei hoito ole lääkärin mielestä välttämätön äidin terveydelle. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Jos äiti on käyttänyt Levomepromazine Orion -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Hedelmällisyys
Tämän lääkkeen käyttö voi johtaa liialliseen prolaktiinin (maidontuotantoa aiheuttavan hormonin) määrään veressä. Tähän voi liittyä hedelmällisyyden heikentymistä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Levomepromazine Orion ‑valmisteella on rauhoittava vaikutus, ja se saattaa hidastaa reaktiokykyäsi. Siten se voi heikentää ajokykyä ja koneidenkäyttökykyä. Vältä autolla ajamista ja koneiden käyttöä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, kunnes tiedät, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Levomepromazine Orion sisältää laktoosia
Tämä lääke sisältää 43 mg (25 mg:n tabletti) ja 171 mg (100 mg:n tabletti) laktoosia (monohydraattina). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Muut apuaineet
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos otat enemmän Levomepromazine Orion ‑tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus mukaasi lääkäriin tai sairaalaan.
Jos unohdat ottaa Levomepromazine Orion ‑tabletteja
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian. Jos kohta on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.
Jos lopetat Levomepromazine Orion ‑tablettien käytön
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hoidon alussa esiintyvät oireet:
Hoidon alkuvaiheessa voi esiintyä pyörrytystä tai huimausta pystyyn noustaessa. Hoidon jatkuessa oireet yleensä vähenevät.
Oireet, jotka vaativat välitöntä hakeutumista lääkäriin:
Levomepromatsiini saattaa aiheuttaa tardiivia dyskinesiaa, jonka oireita ovat kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmiset, tahattomat liikkeet, joihin joskus liittyy raajojen tahattomia liikkeitä. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys on hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) tai yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Levomepromatsiini saattaa myös aiheuttaa malignia neuroleptisyndroomaa, jonka oireita ovat kuume, runsas hikoilu, lihasjäykkyys, heikentynyt henkinen vireys, sydämen rytmihäiriöt tai verenpaineen suuret heilahtelut. Tämä oireyhtymä on hoitamattomana hengenvaarallinen ja voi pahimmassa tapauksessa johtaa kuolemaan. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys on harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) tai hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
Levomepromatsiini saattaa vähentää veren valkosolujen määrää ja vastustuskykysi saattaa heikentyä. Jos sinulle tulee tulehdus, jonka oireita ovat esim. kuume ja yleistilan vakava heikkeneminen, tai kuume ja paikalliset tulehdusoireet, kuten kipeä kurkku/nielu/suu tai virtsaamisongelmat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Sinulta otetaan verikoe, jolla selvitetään, onko valkosolujen määrä veressäsi mahdollisesti vähentynyt (agranulosytoosi). Muista kertoa lääkärillesi, että käytät tätä lääkettä. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys on harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) tai hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
Levomepromatsiini saattaa aiheuttaa anafylaktisen sokin, joka on nopeasti alkava vakava allerginen reaktio. Oireita saattavat olla ihon kutina tai ihottuma, kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turvotus, hengitysvaikeudet ja nopea verenpaineen lasku (aluksi tuntuu huimauksena, mutta voi johtaa pyörtymiseen). Hoitamattomana anafylaktinen sokki on hengenvaarallinen ja voi pahimmissa tapauksissa johtaa kuolemaan. Tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Levomepromatsiini voi aiheuttaa suolen lamaantumisen (paralyyttinen ileus) tai vakavan suolitulehduksen, joka voi olla henkeä uhkaava (nekrotisoiva enterokoliitti). Jos sinulla on vaikeaa ummetusta, turvotusta tai vatsakipua, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Tämän haittavaikutuksen (suolen lamaantuminen) esiintymistiheys on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta). Tämän haittavaikutuksen (vakava suolitulehdus) esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Suun kuivumisen vaikutukset hampaisiin:
Tämä lääke saattaa aiheuttaa suun kuivumista, mikä pitkäkestoisessa hoidossa voi vaurioittaa hampaita (aiheuttaa kariesta). Hampaat pitää siksi harjata huolellisesti fluorihammastahnalla vähintään kahdesti vuorokaudessa. Suuta voi kostuttaa nauttimalla esim. ksylitolituotteita. Hampaat täytyy tarkistuttaa säännöllisesti.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) tai yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) tai hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Antipsykooteilla hoidettavilla, iäkkäillä dementiaa sairastavilla henkilöillä on raportoitu hieman enemmän kuolemantapauksia kuin sellaisilla potilailla, jotka eivät käyttäneet antipsykootteja.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Levomepromazine Orion sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
25 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre ja merkintä ORN 16, Ø 7 mm.
100 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre, Ø 12 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot:
25 mg: 30, 50, 84 ja 100 tablettia.
100 mg: 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.6.2025