Eprinex vet 5 mg/ml kertavaleluliuos naudoille, lampaille ja vuohille
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Eprinomektiini 5,0 mg
Apuaineet:
Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,1 mg
Kerta-valeluliuos. Kirkas, lievästi kellertävä liuos.
Seuraavien eprinomektiinille herkkien loislajien aiheuttamien tartuntojen hoito:
Nauta
Maha- ja suolistonematodit:
Lepotilassa olevat neljännen asteen (L4) toukat sekä L4-toukat, aikuismuodot: Ostertagia ostertagi, Cooperia spp.
L4-toukat ja aikuismuodot: Ostertagia spp., C. oncophora, C. punctata, C. surnabada, C. pectinata, Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus spp., T. colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum
Aikuismuodot: O. lyrata, Trichuris spp., Oesophagostomum spp.
Keuhkomato:
L4-toukat ja aikuismuodot: Dictyocaulus viviparus
Permut:
Parasitoivat muodot: Hypoderma bovis, H. lineatum
Syyhypunkit:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis
Täit:
Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus
Kärpäset:
Haematobia irritans
Pitkäkestoinen vaikutus: seuraavien loislajien uusintatartuntojen esto:
- 28 vuorokautta: Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi, Oesophagostomum radiatum, Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora
- 21 vuorokautta: Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Haemonchus placei
- 14 vuorokautta: Nematodirus helvetianus
Eläinlääkevalmisteesta saadaan parhaat hoitotulokset, kun sitä käytetään näiden loislajien epidemiologisen tilanteen mukaan osana sekä sisä- että ulkoloisten häätöhoito-ohjelmaa.
Lammas
Maha- ja suolistonematodit (aikuiset):
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Nematodirus battus
Cooperia curticei
Chabertia ovina
Oesophagostomum venulosum
Keuhkomato (aikuiset):
Dictyocaulus filaria
Nenäsaivartaja (L1, L2, L3):
Oestrus ovis
Vuohi
Maha- ja suolistonematodit (aikuiset):
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata) Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Nematodirus battus
Cooperia curticei
Oesophagostomum venulosum
Keuhkomato (aikuiset):
Dictyocaulus filaria
Nenäsaivartaja (L1, L2, L3):
Oestrus ovis
Permu (L1, L2, L3):
Przhevalskiana silenus
Parhaan tuloksen saavuttamiseksi eläinlääkevalmistetta tulee käyttää osana ohjelmaa, jolla torjutaan sekä lampaiden että vuohien sisä- ja ulkoloisia näiden loisten epidemiologiaan perustuen.
Ei saa käyttää muille eläinlajeille. Avermektiinit voivat aiheuttaa koirien, etenkin collie- ja vanhaenglanninlammaskoirarotuisten koirien sekä sukulaisrotujen ja risteytysten, samoin kuin kilpikonnien kuoleman
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kutinaa ja karvanlähtöä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen
Nauta (liha- ja lypsykarja), lammas ja vuohi.
Kertavaleluun.
Nauta:
Annostele paikallisesti 0,5 mg eprinomektiiniä per painokg, joka vastaa suositusannosta 1 ml per 10 painokg.
Lammas ja vuohi:
Annostele paikallisesti 1,0 mg eprinomektiiniä per painokg, joka vastaa suositusannosta 2 ml per 10 painokg.
Vain ulkoiseen käyttöön.
Valmiste annetaan paikallisesti kaatamalla sitä ohuena juovana selkälinjaan lapojen kohdalta hännän tyveen asti.
Antolaitteen tarkkuus on tarkistettava ja eläimen paino määritettävä mahdollisimman tarkoin, jotta varmistetaan oikea annos. Jos eläimiä hoidetaan laumana eikä yksilöllisesti, ne on ryhmiteltävä painon mukaan, ja valmiste on annosteltava vastaavasti, jotta vältetään ali- ja yliannostus.
Kaikki samaan laumaan kuuluvat eläimet on hoidettava samalla kerralla. Aliannostus voi johtaa hoidon tehottomuuteen ja edistää resistenssin kehittymistä.
Lampaille ja vuohille selkälinjaan annettaessa tee turkkiin/karvoihin jakaus, ja aseta antolaitteen kärki tai pullon nokka ihoa vasten.
Antotapoja on kaksi:
250 ml:n ja 1 litran pullot, joissa annostelija:
• Kiinnitä annostelijapulloon.
• Säädä annos kääntämällä annostelijan yläosa annostelijassa olevaa painonmukaista annosta osoittavaan kohtaan. Jos paino osuu annosmerkkien väliin, käytä suurempaa annostusta.
• Pidä pulloa pystyasennossa ja purista sitä, jotta saat hieman annosmerkin osoittamaa annosta suuremman määrän. Puristamisen lopettaminen säätää annoksen automaattisesti oikealle tasolle. Annostele annos kallistamalla pulloa. 1 litran pullo: jos tarvitaan 10 ml:n tai 15 ml:n annos, käännä osoitin ennen annoksen annostelemista kohtaan ”STOP”. Tämä asento (STOP) sulkee pullon annostelun välillä.
• Annostelijaa ei saa säilyttää pulloon kiinnitettynä, silloin kun nämä eivät ole käytössä. Irrota annostelija aina käytön jälkeen, ja sulje pullo korkilla.
2,5 ja 5 litran reppusäiliö, joka on tarkoitettu käytettäväksi sopivan automaattitoimisen annospistoolin kanssa.
• Kiinnitä annospistooli ja letku reppusäiliöön seuraavasti:
• Kiinnitä letkun avoin pää sopivaan annospistooliin.
• Kiinnitä letku pakkauksen sisältämään annostelukorkkiin. Vaihda korkki, johon letku on kiinnitetty, alkuperäisen korkin tilalle. Kiinnitä annostelukorkki.
• Esitäytä annospistooli varovasti, ja tarkista vuodot.
• Noudata annospistoolin valmistajan ohjeita annoksen säätämiseen sekä annospistoolin ja letkun oikeaan käyttöön ja huoltoon.
Nauta:
Teurastus: 15 vrk.
Maito: nolla tuntia.
Lammas:
Teurastus: 2 vrk.
Maito: nolla tuntia.
Vuohi:
Teurastus: 1 vrk.
Maito: nolla tuntia.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytä pystyasennossa.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa ja kartonkikotelossa merkinnän EXP jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Avatun sisäpakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ks. viimeinen käyttöpäivämäärä.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Jotta valmiste tehoaa, sitä ei saa levittää mudan tai lannan peittämille alueille selkälinjaan.
Valmisteen levityksen aikaisen tai jälkeisen sateen ei ole osoitettu vaikuttavan naudalla valmisteen tehoon. Myöskään karvan pituuden ei ole osoitettu vaikuttavan valmisteen tehoon.
Sateen ja karvan pituuden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu lampailla ja vuohilla.
Jotta rajoitetaan eprinomektiinin ristiin siirtymistä, pitää hoidetut eläimet mieluiten eristää hoitamattomista eläimistä. Suosituksen noudattamatta jättäminen voi johtaa jäämiin hoitamattomilla eläimillä sekä eprinomektiiniresistenssin kehittymiseen.
Loislääkkeiden tarpeeton käyttö tai valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä resistenssin valintapainetta ja johtaa heikentyneeseen tehoon. Päätöksen valmisteen käytöstä kussakin laumassa pitää perustua loislajin ja ‑taakan varmistamiseen tai tartuntariskiin sen epidemiologisten piirteiden perusteella.
Pitkäaikainen toistuva käyttö, etenkin käytettäessä saman luokan lääkeaineita, lisää resistenssin kehittymisen riskiä. Riskin pienentämiseksi on välttämätöntä säilyttää laumassa herkkä loislääkkeille altistumaton populaatio (refugia-käsite). Systemaattista säännöllisin aikavälein toteutettua hoitoa ja koko lauman hoitoa pitää välttää. Sen sijaan valitaan hoidettavat yksittäiset eläimet tai eläinryhmät, jos se on toteutettavissa (kohdennettu selektiivinen hoito). Tähän pitää yhdistää sopivat karjanhoidolliset ja laidunten hoitotoimenpiteet. Kullekin spesifiselle laumalle pitää pyytää ohjeet hoitavalta eläinlääkäriltä.
Tapaukset, jossa epäillään kliinistä resistenssiä loislääkkeille pitää tutkia tarkoituksenmukaisilla testeillä (esim. FECRT-testillä [Faecal Egg Count Reduction Test]). Jos testitulokset viittaavat voimakkaasti resistenssiin tietylle loislääkkeelle, on käytettävä jotakin toista loislääkettä, joka kuuluu eri lääkeaineluokkaan ja jonka vaikutustapa on toisenlainen.
Tähän mennessä ei ole todettu eprinomektiiniresistenssiä (makrosyklinen laktoni) naudoilla, sen sijaan vuohilla ja lampailla on raportoitu resistenssiä eprinomektiinille EU-alueella. Muille makrosyklisille laktoneille kuin eprinomektiinille, on kuitenkin raportoitu resistenssiä nautojen, lampaiden ja vuohien sukkulamato (nematodi) populaatioissa EU:n alueella. Tämä saattaa olla yhteydessä ristiresistenssiin eprinomektiinin kanssa.
Vaikka punkkien ja täiden määrä vähenee nopeasti hoidon jälkeen joidenkin punkkien ravinnonsaantitavan vuoksi, joissakin tapauksissa täydelliseen häätöön voidaan tarvita useita viikkoja.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Valmistetta saa levittää vain terveelle iholle.
Ruokatorveen tai selkärankaan kuolevista Hypoderma-toukista aiheutuvien toissijaisten reaktioiden välttämiseksi valmiste suositellaan antamaan nautakiiliäisten lentokauden lopulla ja ennen kuin toukat ovat saavuttaneet lepopaikkansa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Valmiste saattaa ärsyttää ihoa ja silmiä. Vältä valmisteen pääsyä kosketuksiin silmien ja ihon kanssa.
Eläinlääkevalmistetta annettaessa on käytettävä kumikäsineitä, saappaita ja vettä läpäisemätöntä takkia.
Jos vaatteet saastuvat, riisu ne mahdollisimman pian ja pese ennen seuraavaa käyttökertaa.
Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, pese alue heti vedellä ja saippualla.
Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla puhtaalla vedellä. Jos ärsytys pitkittyy, hakeudu lääkäriin.
Valmistetta ei saa niellä.
Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu huolellisesti vedellä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Valmistetta käsiteltäessä ei saa tupakoida, syödä eikä juoda.
Pese kädet käytön jälkeen.
Muut varotoimenpiteet:
Eprinomektiini on erittäin toksista lannan eliöstölle sekä vesieläville, se jää pitkäksi aikaa maaperään ja voi kumuloitua sedimenttiin.
Riskiä vesistöjen ekosysteemeille ja lannan eliöstölle voidaan vähentää välttämällä eprinomektiinin (ja muiden samaan loislääkeluokkaan kuuluvien valmisteiden) toistuvaa käyttöä.
Riskiä vesistöjen ekosysteemeille voidaan vähentää estämällä hoidettujen eläinten vapaa pääsy vesistöihin 2-5 viikon ajan hoidon jälkeen.
Eprinomektiini voi muiden makrosyklisten laktonien tavoin aiheuttaa haitallisia vaikutuksia muille kuin torjuttaville eliöille. Eprinomektiiniä voi hoidon jälkeen erittyä mahdollisesti toksisina määrinä useiden viikkojen ajan. Hoidettujen eläinten laitumelle jättämä eprinomektiiniä sisältävä lanta voi pienentää lantaa ravintonaan käyttävien eliöiden populaatioita ja siten vaikuttaa lannan hajoamiseen.
Tiineys ja imetys:
Terapeuttisina annoksina käytetystä eprinomektiinistä ei ole laboratoriokokeissa (rotalla, kaniinilla) todettu näyttöä teratogeenisistä tai alkiotoksisista vaikutuksista. Naudalla ei ole todettu suositelluilla terapeuttisilla annoksilla tehdyissä laboratoriokokeissa näyttöä teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Valmistetta voidaan käyttää lypsylehmille tiineyden ja laktaation aikana.
Eprinomektiinin turvallisuutta lampaan ja vuohen tiineyden aikana ei ole tutkittu. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta‑arvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa tai muun tyyppisiä yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Eprinomektiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, mikä pitää ottaa huomioon, jos sitä käytetään yhdessä toisten molekyylien kanssa, joiden ominaisuudet ovat samat.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
8 viikon ikäisillä vasikoilla ei havaittu merkkejä toksisuudesta, kun niille annettiin 3 kertaa 7 päivän välein enintään viisinkertainen annos hoitoannokseen nähden (2,5 mg eprinomektiiniä/painokg).
Yhdellä vasikalla, joka sai siedettävyystutkimuksessa kerran 10-kertaisen annoksen hoitoannokseen nähden (5 mg/painokg), todettiin ohimenevää mydriaasia. Hoidosta ei todettu muita haittavaikutuksia.
17 viikon ikäisillä lampailla ei havaittu merkkejä toksisuudesta, kun niille annettiin 3 kertaa 14 päivän välein enintään viisinkertainen annos hoitoannokseen nähden (5 mg eprinomektiiniä/painokg).
Vastalääkettä ei ole tiedossa.
Yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Valmiste on erittäin vaarallista kaloille ja vesieliöille. Älä saastuta järviä tai vesistöjä valmisteella tai tyhjillä pakkauksilla. Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
20.7.2022
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Kööpenhamina Ö
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse
Ranska