Solomet 4 mg och 16 mg tabletter
metylprednisolon
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Solomet är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Solomet
3. Hur du tar Solomet
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Solomet ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i läkemedlet är metylprednisolon. Metylprednisolon är en kortikosteroid som bland annat lindrar inflammationssymtom och eliminerar allergiska symtom.
Solomet-tabletterna används vid vård av inflammatoriska symtom orsakade av flera olika sjukdomar. Sådana sjukdomar kan bl.a. vara:
Detta läkemedel används också för att förebygga avstötning vid organtransplantation och för att sänka ökat tryck förorsakat av svullnad i hjärnan.
Kortisonmedicineringen används ofta samtidigt med andra medicinering.
Din läkare informerar dig för vilken sjukdom eller för vilket symtom han eller hon ordinerat Solomet.
Ta inte Solomet
Vacciner: se avsnitt Varningar och försiktighet.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Solomet om du har konstaterats lida av:
Tala också om för läkaren om du har
Muskel- och nervbetingade symtom
Långtidsanvändning av höga kortikosteroiddoser kan också orsaka fettansamling i ryggmärgskanalen hos vissa patienter. Detta kan orsaka t.ex. känselstörningar och muskelsvaghet. Berätta alltså genast för din läkare om du får muskelsymtom eller känselstörningar.
Benägenhet för infektioner
Detta läkemedel kan öka din benägenhet för infektioner eller maskera infektionssymtom. För att undvika allvarliga följder p.g.a. detta tala genast om för läkaren om du får infektionssymtom under behandlingen.
Stress
Om du är eller kommer att vara utsatt för ovanligt stark stress under behandlingen, tala om det för läkaren. Det är möjligt att din behandling behöver justeras.
Psykiatriska störningar
Psykiatriska störningar såsom eufori, sömnlöshet, ändringar i sinnesstämning, personlighetsförändringar, djup depression eller tydliga psykotiska symtom kan uppstå eller förvärras i samband med användning av detta läkemedel. Symtomen uppstår vanligen några dagar eller veckor efter inledning av behandling. Dessa psykiatriska effekter kan också förekomma i samband med dosminskning eller omedelbart efter avslutning av behandling. Om du får dessa symtom, kontakta din läkare eftersom det är möjligt att din behandling måste justeras.
Ögonsymtom
Detta läkemedel kan orsaka olika ögonstörningar som kräver behandling. Kontakta därför din läkare om du upplever ögonsymtom (t.ex. en känsla av att ha någonting i ögat), dimsyn eller andra synrubbningar.
Vaccination
Om du får detta läkemedel i doser som dämpar immunsystemet kan du inte vaccineras med levande eller försvagade vacciner. Fråga din läkare om vaccinationer som du kan ta under kortikosteroidbehandling.
Effekter på blodtryck och laboratorievärden
I sällsynta fall kan höga doser eller långvarig användning av detta läkemedel höja blodtrycket, öka ansamling av natrium och vatten i kroppen (svullnad), öka utsöndring av kalium och kalcium, eller höja blodfettvärden. För att hantera dessa biverkningar kan läkaren ändra din kost.
Endokrina störningar
Om du använder detta läkemedel under en lång tid eller om behandlingen avslutas tvärt kan kroppens endokrina system störas. Du kommer att uppföljas med tanke på detta, och läkaren kommer att justera behandlingen vid behov.
Övrigt
Höga doser eller långvarig användning av kortikosteroider kan också orsaka akut bukspottkörtelinflammation (pankreatit), osteoporos (benskörhet) eller elakartade blodkärlstumörer (Kaposis sarkom). Du kommer att uppföljas med tanke på dessa, och läkaren kommer att justera behandlingen vid behov.
Äldre patienter
Detta läkemedel ökar risken för senruptur när det används i kombination med antibiotika som kallas fluorokinoloner, i synnerhet hos äldre patienter. Solomet kan också öka risken för osteoporos och vätskeansamling.
Barn
Höga doser eller långvarig användning av detta läkemedel hos barn kan orsaka tillväxt- och utvecklingsstörningar, ökat intrakraniellt tryck (symtom: huvudvärk, illamående/kräkning, balansstörningar, nedsatt medvetande), eller bukspottkörtelinflammation (symtom: smärta i övre buk). Följ ditt barn noga för tecken och symtom på dessa störningar.
Om detta läkemedel ges till ett för tidigt fött barn kan barnets hjärtfunktion och hjärtstruktur behöva övervakas.
Andra läkemedel och Solomet
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Effekten av vissa läkemedel eller av Solomet kan förändras eller du kan få skadeverkningar och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel:
Solomet med dryck
Undvik att dricka grapefruktjuice under behandlingen. Grapefruktjuice kan förstärka läkemedlets biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Ta detta läkemedel under graviditet och amning endast om läkaren bedömer att behandlingens fördelar är större än dess potentiella risker för embryot/fostret eller barnet.
Kortikosteroider har visat sig försämra fertiliteten i djurstudier.
Körförmåga och användning av maskiner
Skadliga effekter, såsom svindel, synstörningar och trötthet kan förekomma i samband med användning av detta läkemedel. Om de förekommer ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Solomet innehåller laktos
En 4 mg tablett innehåller 67 mg laktos (i form av monohydrat) och en 16 mg tablett innehåller 124 mg laktos (i form av monohydrat). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Startdosen bestäms på basen av sjukdomen och dess svårighetsgrad, och är i allmänhet 4–48 mg/dygn. Högre doser kan behövas vid behandling av allvarliga akuta sjukdomar.
Vid långvarig behandling strävar man till den minsta tillräckliga doseringen, och dosen tas helst varannan morgon.
Till barn rekommenderas så låga doser och korta behandlingstider som möjligt.
Läkaren kan ha ordinerat en dosering av läkemedlet som avviker från den ovannämnda. Följ alltid läkarens ordination.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Om du har tagit för stor mängd av Solomet
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Överdosering medför i allmänhet inte allvarliga skador. Vid överdosering får du tillbörlig behandling för att lindra symtomen. Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Om du har glömt att ta Solomet
Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet.
Om du slutar att ta Solomet
Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen på egen hand. Tvär avslutning av användning av detta läkemedel kan leda till avvänjningssymtom, inklusive minskad aptit, illamående, kräkning, letargi, huvudvärk, feber, ledsmärta, hudavflagning, muskelsmärta, viktminskning och/eller lågt blodtryck. För att minska risken för sådana symtom avslutas behandlingen genom att minska dosen gradvis.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Behandlingens längd och den använda dosen påverkar förekomsten av biverkningar.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion, med eller utan ett drastiskt blodtrycksfall, hjärtstillestånd och bronkospasmer, avsluta användningen av läkemedlet och kontakta omedelbart läkare, hälsovårdscentralen eller sjukhus.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Man kan minska biverkningarna vid långtidsbehandling genom att använda den minsta möjliga dosen och ta läkemedlet varannan morgon.
Ytterligare biverkningar hos barn
Läkemedlet kan orsaka tillväxthämning.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
4 mg tablett: Vit eller nästan vit, jämn tablett med kanter och brytskåra, diameter 7 mm.
16 mg tablett: Vit eller nästan vit, jämn tablett med kanter och brytskåra, diameter 9 mm, koden ORN 346.Förpackningsstorlekar: 30, 50 och 100 tabletter i en HDPE burk.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 30.11.2021.