CAPRILON^® 500 mg tabletit

traneksaamihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Caprilon on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caprilon-tabletteja

3. Miten Caprilon-tabletteja käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Caprilon-tablettien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Yksi Caprilon-tabletti sisältää vaikuttavana aineena 500 mg traneksaamihappoa.

Caprilon on veren ns. fibrinolyyttiseen järjestelmään vaikuttava lääke. Sitä käytetään tilanteissa, joissa fibrinolyysin lisääntyminen aiheuttaa lisääntynyttä verenvuotoa tai sen vaaraa.

Caprilon-valmistetta käytetään tietyissä tilanteissa estämään verenvuotoa. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi eräät leikkaustoimenpiteet silloin, kun niihin liittyy potilaan lisääntynyt verenvuototaipumus.

Tarkempia käyttöaiheita ovat mm.

- runsaat kuukautiset

- korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset.

Älä käytä Caprilon-tabletteja
- jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)

- jos sinulla on värinäön häiriöitä

- jos sinulla on parhaillaan jokin verihyytymiä aiheuttava sairaus

- jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, joka on vaikea verenhyytymisen häiriötila ja jossa mm. verihyytymiä alkaa muodostua kaikkialle elimistöön

- jos sinulla on munuaisvaivoja

- jos sinulla on aiemmin ollut kouristuksia.

Varoitukset ja varotoimet

Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua. Näin lääkäri pystyy arvioimaan, sopiiko Caprilon sinulle.

• Virtsassasi on ollut verta. Caprilon voi aiheuttaa virtsatietukoksen.
• Sinulla on suurentunut verihyytymien riski
• Sinulla on liiallista veren hyytymistä tai verenvuotoa kaikkialla elimistössä (disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio)
• Jos käytät pitkäaikaista Caprilon-hoitoa, vointiasi on seurattava mahdollisten värinäön häiriöiden varalta ja hoito on lopetettava tarvittaessa. Jos Caprilon-valmistetta käytetään jatkuvasti pitkiä aikoja, säännölliset silmälääkärin tutkimukset (silmien tutkimukset, mm. näöntarkkuus, värinäkö, silmänpohjat, näkökenttä jne.) ovat aiheellisia. Jos silmissä todetaan muutoksia, etenkin verkkokalvosairauksia, lääkärin on keskusteltava erikoislääkärin kanssa ja päätettävä sitten, tarvitsetko pitkäaikaista Caprilon-hoitoa.

Muut lääkevalmisteet ja Caprilon
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai vitamiineja, kivennäisaineita, luontaistuotteita tai ravintolisiä.

Kerro lääkärille etenkin seuraavien valmisteiden käytöstä:

• muut veren hyytymistä edistävät ns. fibrinolyysin estäjälääkkeet

• veren hyytymistä estävät ns. liuotushoitolääkkeet

• ehkäisytabletit.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltä neuvoa ennen Caprilon-valmisteen käyttöä, jos olet raskaana tai imetät.

Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon. Caprilon-valmisteen käyttö imetysaikana ei siis ole suositeltavaa.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.

Tärkeää tietoa Caprilon-tablettien sisältämistä aineista

Caprilon-tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Caprilon-tabletit sisältää hydrattua risiiniöljyä ja se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Caprilon-tabletit otetaan veden kera (juomalasillinen). Lääkäri määrää käytettävän annoksen. Tavallisin annos on 2(–3) tablettia 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa.

Jos otat enemmän Caprilon-tabletteja kuin sinun pitäisi
Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Caprilon-tabletteja.

Jos unohdat ottaa Caprilon-tabletteja

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Caprilon-hoidon yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset

Caprilon-hoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:

Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu

Melko harvinaiset (1–10 käyttäjällä 1000:sta)

• iho: ihottuma, nokkosihottuma

Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• huonovointisuus, johon liittyy verenpaineen laskua, etenkin, jos lääkeinjektio annetaan liian nopeasti; poikkeustapauksissa tabletin annon jälkeen

• veritulpat

• hermosto: kouristukset

• silmät: näköhäiriöt, mm. värinäön häiriöt

• immuunijärjestelmä: allergiset reaktiot

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

FI‐00034 Fimea

Caprilon-tabletit säilytetään huoneenlämmössä (+15–25 °C:ssa).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Caprilon sisältää?

- Vaikuttava aine on traneksaamihappo.

- Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, liivate, talkki, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrattu risiiniöljy ja mikrokiteinen selluloosa.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Valkoinen, jakouurteinen, päällystämätön tabletti, jossa koodi L4; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 5 mm ja paino n. 750 mg

30 ja 100 tablettia

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000

Valmistaja

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Hildebrandstrasse 12, 37081 Göttingen, Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.9.2020.