CAPRILON^® 500 mg tabletter

tranexamsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Caprilon är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Caprilon

3. Hur du använder Caprilon

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Caprilon ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

En Caprilon-tablett innehåller som verksamt ämne 500 mg tranexamsyra.

Caprilon är ett läkemedel som påverkar blodets s.k. fibrinolytiska system. Det används i situationer där ökad fibrinolys orsakar ökade blödningar eller risk för sådana.

Caprilon används i vissa situationer för att förhindra blödning. Sådana är t.ex. vissa operativa ingrepp i kombination med ökad blödningsbenägenhet hos patienten.

Mer exakta indikationer är t.ex.

- riklig mensblödning

- öron-, näsa- och halsoperationer.

Använd inte Caprilon
- om du är allergisk mot tranexamsyra eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)

- om du har störningar i färgsynen

- om du för närvarande har en sjukdom som förorsakar blodkoagler

- om du har s.k. defibrineringssyndrom, som är ett svårt störningstillstånd i blodkoaguleringen och betyder att t.ex. blodkoagler börjar utvecklas överallt i kroppen

- om du har njurproblem

- om du tidigare har haft kramper.

Varningar och försiktighet

Berätta för läkaren om något av följande angår dig. Så kan läkaren avgöra om Caprilon passar dig.

• Du har haft blod i urinen. Caprilon kan förorsaka obstruktion i urinvägarna.
• Du har ökad risk av blodkoagler.
• Du har för stor blodkoagulation eller blödning överallt i kroppen (disseminerad intravasal koagulation)
• Om du använder långvarig Caprilon-behandling, skall ditt hälsotillstånd följas upp för störningar i färgsynen och behandlingen skall slutas vid behov. Om Caprilon används kontinuerligt i långa perioder, bör regelbundna undersökningar av ögonläkare (ögonundersökningar, såsom synskärpa, färgsyn, ögonbottnen, synfält) göras. Om förändringar observeras i ögonen, i synnerhet näthinnesjukdomar, skall läkaren rådfråga en specialist och bedöma om långvarig behandling med Caprilon behövs.

Andra läkemedel och Caprilon
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter eller vitaminer, mineraler, naturprodukter eller näringstillskott.

Berätta läkaren i synnerhet om du använder följande preparat:

• andra mediciner som främjar blodkoagulation, s.k. fibrinolyshämmare
• mediciner som hämmar blodkoagulation, s.k. trombolysmediciner
• p-piller-

Graviditet och amning

Rådfråga läkare innan du använder Caprilon om du är gravid eller ammar..

Tranexamsyra passerar över i modersmjölk hos människor. Därför rekommenderas användning av Caprilon inte under amning.

Körförmåga och användning av maskiner
Det finns inga undersökningar om preparatets inverkan på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Viktig information om något av innehållsämnena i Caprilon

Caprilon-tabletter innehåller laktos. Om din läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, diskutera med läkaren innan du tar detta läkemedel.

Caprilon-tabletter innehåller hydrerad ricinolja och det kan ge magbesvär och diarré.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Caprilon-tabletterna tas med vatten (ett dricksglas). Dosering enligt läkarordination. Den vanligaste dosen är 2(–3) tabletter 2 eller 3 gånger per dygn.

Om du har tagit för stor mängd av Caprilon
Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn 0800 147 111) om du eller någon annan har tagit en överstor dos av Caprilon.

Om du har glömt att ta Caprilon
Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som har rapporterats i samband med Caprilon-behandling

Följande biverkningar har observerats i samband med Caprilon-behandling:

Vanliga (högst hos 1 användare av 10)

• magtarmkanalen: illamående, kräkningar, diarre, buksmärta

Mindre vanliga (hos 1–10 användare av 1000)

• hud: hudutslag, nässelutslag

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• kväljningskänsla förknippad med sänkning av blodtryck, i synnerhet om injektionen ges för snabbt; i undantagsfall efter användning av tabletter
• blodproppar
• nervsystemet: kramper
• ögon: synrubbningar såsom störningar i färgsynen
• immunsystemet: allergiska reaktioner

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Caprilon förvaras i rumstemperatur (+15–25 °C).

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte detta läkemedel om det synbart har förändrats.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är tranexamsyra.

- Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, laktosmonohydrat, gelatin, talk, kalciumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrerad ricinolja och mikrokristallin cellulosa.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit, odragerad tablett med en brytskåra och koden L4; diameter ca 13,5 mm, höjd ca 5 mm och vikt ca 750 mg

30 och 100 tabletter

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av gödkännände  för fösäjning

Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsingfors, tfn 020 746 5000

Tillverkare

 allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Hildebrandstrasse 12, 37081 Göttingen, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 29.9.2020