Pakkausseloste

GALASTOP VET orala droppar, lösning 50 mikrog/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

GALASTOP VET 50 mikrog./ml orala droppar, lösning

kabergolin

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller

Aktiv substans:

kabergolin 50 mikrogram

Hjälpämnen:

medellångkedjiga triglycerider (Miglyol 812)

Klar, något gulaktig oljeartad lösning.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Er hund har ordinerats Galastop för att lindra mjölkutsöndring och störning i beteendet orsakade av skendräktighet eller överflödig mjölkutsöndring betingad av andra osaker.

KONTRAINDIKATIONER

Preparatet får inte ges åt djur som varit dräktiga över 35 dygn. Hämningen av hormonet prolaktin kan nämligen utlösa en för tidig förlossning. Preparatet skall inte ges åt djur, som har lever- eller njursjukdom eller som är sensitiva mot dess innehållsämnen. Eftersom kabergolin kan förorsaka övergående blodtryckssänkning, skall användning av preparatet undvikas i tillstånd där lågt blodtryck förekommer.

BIVERKNINGAR

Aptitlöshet och kräkningar kan förekomma även vid adekvat dosering. Dessa symtom är emellertid lindriga och övergående. Dessa biverkningar uppträder i allmänhet endast efter den första dosen. Därför bör behandlingen inte genast avbrytas om ovannämnda symtom uppträder. Om symtomen håller i sig vid fortsatt behandling bör veterinär konsulteras.

Allergiska reaktioner har konstaterats, men de är sällsynta. I mycket sällsynta fall har allergiska reaktioner framträtt som svullnader, urtikari, hudinflammationer eller klåda. Preparatet kan orsaka lågt blodtryck. I sällsynta fall har också neurologiska reaktioner såsom dåsighet, muskeldarrningar, ataxi, överaktivitet eller konvulsioner rapporterats.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Dosen är 0,1 ml lösning per kilogram av hundens kroppvikt per dag via munnen. Dagsdosen för en hund på t.ex. 10 kg är 1 ml. För hundar som väger under 5 kg rekommenderas att dosen uppmäts droppvis, tre droppar motsvarar 0,1 ml. Doseringen bör pågå 4–6 dagar eller enligt veterinärens föreskrifter.

Preparatet kan ges med doseringspipett eller doseringsspruta.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Preparatet doseras antingen direkt i djurets mun eller blandas i maten.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras vid högst 25 ˚C.

Får ej frysas.

Förvaras i originalförpackningen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Preparatet får inte ges åt djur som varit dräktiga över 35 dygn. Hämningen av hormonet prolaktin kan nämligen utlösa en för tidig förlossning. Preparatet skall inte ges åt djur, som har lever- eller njursjukdom eller som är sensitiva mot dess innehållsämnen. Eftersom kabergolin kan förorsaka övergående blodtryckssänkning, skall användning av preparatet undvikas i tillstånd där lågt blodtryck förekommer.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Gravida kvinnor eller personer som är allergiska för ergolinderivat bör iaktta speciell försiktighet vid behandling av preparatet. Händerna skall tvättas efter behandlingen.

Andra läkemedel och Galastop:

Uppgift saknas.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Symtom på överdosering är kräkning och trötthet.

Blandbarhetsproblem:

Inga kända.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Oanvänt eller föråldrat preparat bör föras till ett apotek eller en problemavfallsanstaltat för förstöring.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

03.04.2014

Förpackningar:

7 ml och 15 ml glasflaska med doseringspipett

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Marknadsförare:

Orion Oyj ORION PHARMA

Eläinlääkkeet

Box 425, 20101 Åbo

Tel: 010 4261

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Salute Animale S.p.A

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Vetem S.p.A

Lungomare Pirandello 8

92014 Porto Empedocle (Agrigento)

Italien

Ceva Santé Animale

Z.I. Très le Bois

22600 Loudéac

Franrike