Pakkausseloste

GALASTOP VET tipat, liuos 50 mikrog/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Galastop vet. 50 mikrog/ml tipat, liuos koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää

Vaikuttava aine:

Kabergoliini 50 mikrog

Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Koirallenne on määrätty Galastop vet -valmistetta, jotta sen valeraskauden aiheuttama maidoneritys ja käytöshäiriö tai muusta syystä johtuva tarpeeton maidoneritys lievenisi.

VASTA-AIHEET

Valmistetta ei saa antaa yli 35 vrk tiineenä oleville eläimille, koska prolaktiinihormonivaikutuksen estäminen saattaa aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.

Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira (nartut):

Harvinainen
(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):
Horrostila1, ruokahaluttomuus1
Oksentelu1,2
Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):
Liian matala verenpaine3
Allerginen reaktio (esim. allerginen turvotus, nokkosihottuma, allerginen kutina)
Allerginen ihotulehdus
Neurologiset oireet (esim. tokkuraisuus, lihasvapina, haparointi, kouristuskohtaukset)
Ylivilkkaus

1 Keskivaikea ja ohimenevä.
2 Oksentelua yleensä vain ensimmäisen annoksen yhteydessä. Tällöin hoitoa ei tarvitse keskeyttää, koska oksentelua ei ole odotettavissa seuraavien annosten yhteydessä.
3 Ohimenevä

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annos on 0,1 ml liuosta eläimen painokiloa kohti kerran päivässä suun kautta.

Esimerkiksi kymmenkiloisen koiran päiväannos on yksi millilitra. Alle viisi kiloa painaville koirille suositellaan annostelua tipoittain, kolme tippaa vastaa 0,1 millilitraa.

Annostelua jatketaan 4–6 päivän ajan, ellei eläinlääkäri toisin määrää.

Valmisteen voi antaa joko annospipetillä tai annosruiskulla.

ANNOSTUSOHJEET

Valmiste annostellaan joko suoraan eläimen suuhun tai sekoitettuna ruokaan.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullon etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Valmistetta ei tule antaa kantaville eläimille, koska se saattaa aiheuttaa abortin annosteltaessa 35:nnen tiineyspäivän jälkeen. Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Raskaana olevien naisten ja ergoliinijohdannaisille allergisten henkilöiden tulee noudattaa valmisteen käsittelyssä erityistä huolellisuutta. Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Ei tiedossa.

Yliannostus:
Yliannostuksen oireita ovat oksentelu ja uneliaisuus.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

04.12.2023
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Ceva Salute Animale S.p.A

Via dei Valtorta 48,

20127 Milano

Italia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Vetem S.p.A.

Lungomare Pirandello 8

92014 Porto Empedocle (Agrigento)

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. Très le Bois

22600 Loudéac

Ranska

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Orion Oyj ORION PHARMA

Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.