Pakkausseloste

GALASTOP VET tipat, liuos 50 mikrog/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

GALASTOP VET 50 mikrog./ml tipat, liuos

kabergoliini

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 ml sisältää

Vaikuttava aine:

kabergoliini 50 mikrogrammaa

Apuaineet:

keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit (Miglyol 812)

Kirkas, hieman kellertävä öljymäinen liuos.

KÄYTTÖAIHEET

Koirallenne on määrätty Galastop vet -valmistetta, jotta sen valeraskauden aiheuttama maidoneritys ja käytöshäiriö tai muusta syystä johtuva tarpeeton maidoneritys lievenisi.

VASTA-AIHEET

Valmistetta ei saa antaa yli 35 vrk tiineenä oleville eläimille, koska prolaktiinihormonivaikutuksen estäminen saattaa aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen.

Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ruokahaluttomuutta ja oksentelua saattaa ilmetä myös ohjeannosta käytettäessä; nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Haittavaikutukset ilmenevät tavallisemmin ainoastaan ensimmäisen annoksen jälkeen. Siksi antamista ei pidä lopettaa, vaikka edellä kuvattuja lieviä oireita esiintyisikin. Mikäli oireet eivät lopu annostelua jatkettaessa, on syytä kysyä neuvoa eläinlääkäriltä.

Harvinaisena haittavaikutuksena on todettu yliherkkyysreaktioita. Erittäin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktio ilmeni turvotuksena, nokkosihottumana, ihotulehduksena tai kutinana. Valmiste voi aiheuttaa alhaista verenpainetta. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu neurologisia reaktioita, kuten uneliaisuutta, lihasvapinaa, ataksiaa, yliaktiivisuutta tai kouristelua.

Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Annos on 0,1 ml liuosta eläimen painokiloa kohti kerran päivässä suun kautta.

Esimerkiksi kymmenkiloisen koiran päiväannos on yksi millilitra. Alle viisi kiloa painaville koirille suositellaan annostelua tipoittain, kolme tippaa vastaa 0,1 millilitraa.

Annostelua jatketaan 4–6 päivän ajan, ellei eläinlääkäri toisin määrää.

Valmisteen voi antaa joko annospipetillä tai annosruiskulla.

ANNOSTUSOHJEET

Valmiste annostellaan joko suoraan eläimen suuhun tai sekoitettuna ruokaan.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Säilytä alle 25˚C.

Ei saa jäätyä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:

Valmistetta ei tule antaa kantaville eläimille, koska se saattaa aiheuttaa abortin annosteltaessa 35:nnen tiineyspäivän jälkeen. Valmistetta ei tule käyttää eläimille, joilla on maksa- tai verisuonisairaus tai jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Koska kabergoliini saattaa aiheuttaa ohimenevää verenpaineen laskua, valmisteen käyttöä on syytä välttää tiloissa, joihin liittyy alhainen verenpaine.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Ei oleellinen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Raskaana olevien naisten ja ergoliinijohdannaisille allergisten henkilöiden tulee noudattaa valmisteen käsittelyssä erityistä huolellisuutta. Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei tiedossa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Yliannostuksen oireita ovat oksentelu ja uneliaisuus.

Yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

03.04.2014

MUUT TIEDOT

Pakkaukset:

7 ml ja 15 ml lasipullo annospipetillä

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Markkinoija:

Orion Oyj ORION PHARMA

Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Ceva Salute Animale S.p.A

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italia

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Vetem S.p.A.

Lungomare Pirandello 8

92014 Porto Empedocle (Agrigento)

Italia

Ceva Santé Animale

Z.I. Très le Bois

22600 Loudéac

Ranska