Pakkausseloste

GALASTOP VET orala droppar, lösning 50 mikrog/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Galastop vet. 50 mikrog/ml orala droppar, lösning för hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje ml innehåller:

Aktiv substans:
Kabergolin 50 mikrog

Klar, något gulaktig oljeartad lösning.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Er hund har ordinerats Galastop för att lindra mjölkutsöndring och störning i beteendet orsakade av skendräktighet eller överflödig mjölkutsöndring betingad av andra osaker.

KONTRAINDIKATIONER

Preparatet får inte ges åt djur som varit dräktiga över 35 dygn. Hämningen av hormonet prolaktin kan nämligen utlösa en för tidig förlossning. Preparatet skall inte ges åt djur, som har lever- eller njursjukdom eller som är sensitiva mot dess innehållsämnen. Eftersom kabergolin kan förorsaka övergående blodtryckssänkning, skall användning av preparatet undvikas i tillstånd där lågt blodtryck förekommer.

BIVERKNINGAR

Djurslag: Hund (tikar)

Sällsynta
(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):
Trötthet (letargi)1, aptitlöshet (anorexi)1
Kräkning1,2
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):
Lågt blodtryck (hypotension)3
Allergisk reaktion (t.ex. allergisk svullnad (ödem), nässelutslag (urtikaria), allergisk klåda)
Allergisk hudinflammation (dermatit)
Neurologiska symtom (t.ex. dåsighet, muskelskakningar, okoordinerade muskelrörelser (ataxi), kramper)
Överdriven aktivitet (hyperaktivitet)

1måttlig och övergående
2kräkning sker vanligtvis endast vid tidpunkten för den första administreringen. I detta fall behöver inte behandlingen avbrytas, eftersom kräkningarna inte kommer att upprepas vid nästa administrering.
3övergående

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Dosen är 0,1 ml lösning per kilogram av hundens kroppvikt per dag via munnen. Dagsdosen för en hund på t.ex. 10 kg är 1 ml. För hundar som väger under 5 kg rekommenderas att dosen uppmäts droppvis, tre droppar motsvarar 0,1 ml. Doseringen bör pågå 4–6 dagar eller enligt veterinärens föreskrifter.

Preparatet kan ges med doseringspipett eller doseringsspruta.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Preparatet doseras antingen direkt i djurets mun eller blandas i maten.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 ˚C.
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskans etikett efter Exp.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslag:

Preparatet får inte ges åt djur som varit dräktiga över 35 dygn. Hämningen av hormonet prolaktin kan nämligen utlösa en för tidig förlossning. Preparatet skall inte ges åt djur, som har lever- eller njursjukdom eller som är sensitiva mot dess innehållsämnen. Eftersom kabergolin kan förorsaka övergående blodtryckssänkning, skall användning av preparatet undvikas i tillstånd där lågt blodtryck förekommer.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Gravida kvinnor eller personer som är allergiska för ergolinderivat bör iaktta speciell försiktighet vid behandling av preparatet. Händerna skall tvättas efter behandlingen.

Andra läkemedel och Galastop:
Uppgift saknas.

Överdosering:
Symtom på överdosering är kräkning och trötthet.

Blandbarhetsproblem:
Inga kända.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

04.12.2023

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas 

(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning

Ceva Salute Animale S.p.A

Via dei Valtorta 48,

20127 Milano

Italien

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Vetem S.p.A

Lungomare Pirandello 8

92014 Porto Empedocle (Agrigento)

Italien

Ceva Santé Animale

Z.I. Très le Bois

22600 Loudéac

Franrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Orion Oyj ORION PHARMA
Eläinlääkkeet
Box 425, 20101 Åbo
Tel: 010 4261

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.