Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning

fenylefrin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Fenylefrin Unimedic är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fenylefrin Unimedic
3. Hur du använder Fenylefrin Unimedic
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fenylefrin Unimedic ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller dopaminerga läkemedel. Fenylefrin Unimedic används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid olika typer av narkos.

Fenylefrin som finns i Fenylefrin Unimedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Fenylefrin Unimedic:

• om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
• om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
• om du tar en icke-selektiv monoaminooxidahämmare (MAO) för behandling av depression (iproniazid, nialamid), eller inom 2 veckor efter att den behandlingen upphört
• om du lider av allvarlig giftstruma (överaktiv sköldkörtel)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Fenylefrin Unimedic.

• om du är äldre
• om du har en överaktiv sköldkörtel
• om du lider av hjärtproblem som låg puls, hjärtblock (partiellt), hjärtmuskelsjukdom, dålig blodcirkulation i hjärtat, försämrad blodcirkulation i benen, oregebunden hjärtrytm, takykardi (snabba hjärtslag), bradykardi (långsamma hjärtslag), kärlkramp
• om du har dålig blodcirkulation i hjärnan
• om du har åderförkalkning (förhårdning och förtjockning av blodkärlens väggar)
• om du har diabetes mellitus
• om du behandlas med oxytocin eftersom effekten på kärlen kan förstärkas och orsaka kraftigt förhöjt blodtryck och stroke under perioden direkt efter förlossningen
• om du lider av högt blodtryck i artärerna
• om du lider av trång kammarvinkelglaukom (grön starr)

Patienter med allvarlig hjärtsvikt kan försämras vid behandling med fenylefrin på grund av sammandragning av blodkärl.
Blodtrycket i dina artärer kommer att övervakas under behandlingen. Om du har en hjärtsjukdom kommer även funktionen av viktiga organ att övervakas.

Barn
Läkemedlet rekommenderas inte till barn på grund av otillräckliga data angående effekt, säkerhet och doseringsrekommendationer.

Andra läkemedel och Fenylefrin Unimedic
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Använd inte Fenylefrin Unimedic tillsammans med:

• iproniazid, nialamid (mot depression)

Följande läkemedel kan påverka eller påverkas vid samtidig användning:

• dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin, metysergid (mot migrän)
• linezolid (antibiotika)
• bromokriptin, karbergolin, lisurid, pergolid (mot Parkinsons sjukdom)
• desipramin, imipramin, nortriptylin, moklobemid, toloxaton, venlafaxin (mot depression)
• narkosmedel som inandas (desfluran, enfluran, halotan, isofluran, metoxyfluran, sevofluran)
• läkemedel för behandling av högt blodtryck (guanetidin)
• läkemedel för behandling av hjärtsvikt och vid vissa oregelbundna hjärtslag (hjärtglykosider)
• läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm (kinidin)
• läkemedel som används vid förlossning (oxytocin)

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du gesdetta läkemedel.

Graviditet
Detta läkemedel ska inte ges under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.

Amning
Detta läkemedel ska inte används under amning om det inte är absolut nödvändigt. I händelse av att du får detta en enda gång under förlossning är dock amning möjligt.

Körförmåga och användning av maskiner
Icke relevant.

Fenylefrin Unimedic innehåller natrium

• Varje 10 ml ampull innehåller 1,6 mmol (36,8 mg) natrium. Detta motsvarar 1,8% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
• Varje 5 ml ampull innehåller 0,8 mmol (18,4 mg) natrium. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), dvs är näst intill ”natriumfritt”.

Läkemedlet kommer att ges av hälso-och sjukvårdspersonal med lämplig utbildning och erfarenhet.

Vuxna
Läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig Fenylefrin Unimedic i en ven (intravenöst). Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig och när och hur injektionen ska ges.

Patienter med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva lägre doser av fenylefrin..

Patienter med nedsatt leverfunktion
Patienter med nedsatt leverfunktion kan behöva högre doser av fenylefrin.

Äldre
Äldre ska behandlas med försiktighet.

Barn
Läkemedlet rekommenderas inte till barn på grund av otillräckliga data angående effekt, säkerhet och doseringsrekommendationer.

Om du använt för stor mängd av Fenylefrin Unimedic
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.

Tecken på att du fått för mycket Fenylefrin Unimedic är snabbare och oregelbundna hjärtslag, huvudvärk, illamående, kräkningar, paranoid psykos, hallucinationer och högt blodtryck.
Det är inte sannolikt att detta sker eftersom du får läkemedlet på sjukhus.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats:
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Tala om för din läkare omgående om du får något av följande:

• bröstsmärtor eller smärta på grund av kärlkramp
• oregelbundna hjärtslag
• en känsla av att hjärtat slår hårt i bröstet
• hjärnblödning (talsvårigheter, yrsel, förlamning på ena sidan av kroppen)
• psykos (förlorar kontakt med verklighet)

Andra biverkningar som har rapporterats (okänd frekvens)

• överkänslighetsreaktion
• överdrivet stora pupiller
• ökat tryck i ögat (försämring av grönstarr)
• oro (rastlöshet)
• ångest
• förvirring
• huvudvärk
• nervositet
• sömnsvårigheter (svårt att somna eller sova)
• skakningar (tremor)
• brännande känsla på huden
• myrkrypningar i huden
• klåda eller stickningar på huden (parestesia)
• långsamma eller snabba hjärtslag
• högt blodtryck
• svårighet att andas
• vätska i lungan/lungorna
• illamående
• kräkningar
• svettningar
• blekhet, blek färg på huden
• gåshud
• vävnadsskada vid injektionsstället
• muskelsvaghet
• svårigheter att kasta vatten eller totalt urinstopp

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets. Och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ’EXP’. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fenylefrin som fenylefrinhydroklorid 0,1 mg/ml.
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumcitrat, citronsyra, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid för pH justering.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös lösning.

Fenylefrin Unimedic 0,1 mg/ml, injektionsvätska, lösning tillhandahålls i glasampuller på 5 ml och 10 ml.

Ampullerna är förpackade i plasttråg i kartonger om 5, 10, 20, 50 och 100 ampuller.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Unimedic Pharma AB
Box 6216,
102 34 Stockholm
Sverige

Tillverkare
Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 26.4.2021