Pakkausseloste

KEVZARA injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 150 mg, 200 mg

Kevzara 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Kevzara 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

sarilumabi

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tämän pakkausselosteen lisäksi sinulle annetaan potilaskortti, joka sisältää tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa, jota tarvitset ennen Kevzara-hoitoa ja Kevzara-hoidon aikana.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Kevzara on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kevzara-valmistetta
  3. Miten Kevzara-valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Kevzara-valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Kevzara on
Kevzara sisältää vaikuttavaa ainetta, sarilumabia. Se on proteiini, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.

Mihin Kevzara-valmistetta käytetään
Kevzara-valmistetta käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuisten hoitoon, kun aiempi hoito ei ole tehonnut riittävästi tai sitä ei siedetä. Kevzara-valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatiksi kutsutun lääkkeen kanssa.
Se voi auttaa sinua

  • hidastamalla nivelten vaurioitumista
  • parantamalla kykyä suoriutua päivittäisissä tehtävissä.

Kevzara-valmistetta käytetään lihasreumaa (polymyalgia rheumaticaa) sairastavien aikuisten hoitoon, kun aiempi kortikosteroidien (”kortisonin”) käyttö ei ole tehonnut riittävästi tai tauti on pahentunut uudelleen kortikosteroidiannoksen (asteittaisen) pienentämisen aikana. Kevzara-valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä kortikosteroidiksi kutsutun lääkkeen kanssa.

Miten Kevzara vaikuttaa

  • Kevzara kiinnittyy toiseen proteiinin, nimeltään interleukiini-6 (IL-6), ja estää sen toiminnan.
  • IL-6:lla on suuri myötävaikutus nivelreuman oireisiin, kuten kipuun, nivelten turvotukseen, aamujäykkyyteen ja väsymykseen.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Kevzara-valmistetta

  • jos olet allerginen sarilumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
  • jos sinulla on aktiivinen vaikea infektio.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos

  • sinulla on mikä tahansa infektio tai sinulle kehittyy paljon infektioita. Kevzara voi heikentää elimistösi kykyä torjua infektioita. Tämä tarkoittaa, että se voi tehdä sinut alttiimmaksi infektioille tai pahentaa jo olemassa olevaa infektiota.
  • sinulla on tuberkuloosi, tuberkuloosin oireita (sitkeää yskää, painonlaskua, voimattomuutta tai lievää kuumetta) tai olet ollut läheisessä kosketuksessa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa. Ennen Kevzara-hoidon aloittamista lääkäri tarkistaa, ettei sinulla ole tuberkuloosia.
  • sinulla on ollut viruksen aiheuttama maksatulehdus tai muu maksasairaus. Ennen Kevzara-valmisteen käyttöä lääkäri määrää sinulle verikokeita maksan toiminnan arvioimiseksi.
  • sinulla on divertikuliitti (paksusuolen sairaus) tai haavaumia mahalaukussa tai suolistossa tai sinulle ilmaantuu oireita, kuten jatkuvaa kuumetta tai vatsakipua
  • sinulla on ollut mikä tahansa syöpä
  • olet äskettäin saanut tai aiot ottaa minkä tahansa rokotuksen.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen Kevzara-valmisteen käyttöä.

Lääkäri määrää sinulle verikokeita ennen Kevzara-hoidon aloittamista. Laboratoriotutkimuksia tehdään myös hoidon aikana. Näin varmistetaan, että verisolujesi määrät eivät ole laskeneet, sinulla ei ole maksasairautta eivätkä kolesteroliarvosi ole muuttuneet.

Lapset ja nuoret
Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Kevzara
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä johtuu siitä, että Kevzara voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaan, ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa Kevzara-valmisteen vaikutustapaan.

Älä käytä Kevzara-valmistetta ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät

  • Janus-kinaasin estäjiksi kutsuttuun lääkeryhmään kuuluvia lääkkeitä (käytetään esimerkiksi nivelreuman tai syövän hoitoon)
  • muita nivelreuman hoitoon käytettyjä biologisia lääkkeitä.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kevzara voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaan – tämä tarkoittaa, että muiden lääkkeiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Kevzara-valmisteen käyttöä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

  • statiinit – käytetään alentamaan kolesterolia
  • ehkäisytabletit
  • teofylliini – käytetään astman hoidossa
  • varfariini – käytetään veritulppien ehkäisyyn.

Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  • Älä käytä Kevzara-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaisesti suosittele tekemään niin.
  • Kevzara-valmisteen vaikutuksia syntymättömään lapseen ei tunneta.
  • Jos imetät, sinun on päätettävä yhdessä lääkärin kanssa, käytätkö Kevzara-valmistetta.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Kevzara ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Jos kuitenkin tunnet itsesi väsyneeksi tai huonovointiseksi Kevzara-valmisteen käytön jälkeen, älä aja tai käytä koneita.

Kevzara sisältää polysorbaatti 20:tä
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,28 mg polysorbaatti 20:tä per 1,14 ml injektionestettä, liuosta, mikä vastaa pitoisuutta 2 mg/ml. Polysorbaatit saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. Jos sinulla on allergioita, kerro asiasta lääkärille.

Miten valmistetta käytetään

Hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta nivelreuman tai lihasreuman diagnoosin teosta ja hoidosta. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on yksi 200 mg:n injektio joka toinen viikko.

  • Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annosta verikokeiden tulosten perusteella.

Kevzara-valmiste annetaan pistoksena ihon alle (kutsutaan subkutaaniksi injektioksi).

Esitäytetyn kynän käytön opettelu

  • Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, miten Kevzara-pistos annetaan. Noudata näitä ohjeita. Voit pistää Kevzara-valmisteen itse tai huoltajasi voi antaa sen.
  • Noudata huolellisesti pakkauksessa olevaa "Käyttöohjetta".
  • Käytä esitäytettyä kynää juuri siten kuin kohdassa "Käyttöohjeet" on kuvattu.

Jos otat enemmän Kevzara-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut Kevzara-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.

Jos unohdat ottaa Kevzara-valmistetta
Jos annoksen unohtamisesta on kulunut enintään 3 päivää:

  • pistä unohtunut annos heti kun voit
  • pistä sitten seuraava annos tavanomaisen aikataulun mukaan.

Jos annoksen unohtamisesta on kulunut vähintään 4 päivää, pistä seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos olet epävarma siitä, milloin seuraava annos on pistettävä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnnalta tai sairaanhoitajalta.

Jos lopetat Kevzara-valmisteen käytön
Älä lopeta Kevzara-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakava haittavaikutus
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos epäilet, että sinulla on infektio (infektioita voi ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä). Oireita voivat olla kuume, hikoilu tai vilunväristykset.

Muut haittavaikutukset
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset (voivat ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä):

  • verikokeella todettu matala valkosoluarvo.

Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

  • poskiontelo- tai nielutulehdukset, tukkoinen tai vuotava nenä, kurkkukipu ("ylähengitystieinfektiot")
  • virtsatieinfektio
  • huuliherpes (huulirokahtuma)
  • verikokeella todettu matala verihiutalearvo
  • verikokeella todettu korkea kolesteroli tai korkeat triglyseridiarvot
  • poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset
  • pistoskohdan reaktiot (kuten punoitus ja kutina)
  • syvän ihokudoksen tulehdus
  • keuhkoinfektio.

Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):

  • divertikuliitti (umpipussitulehdus – suolistosairaus, johon liittyy usein mahakipua [vatsakipua], pahoinvointia ja oksentelua, kuumetta ja ummetusta tai harvemmin ripulia).

Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta):

  • maha-suolikanavan puhkeama (suoliston seinämään muodostunut reikä).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2°C–8°C).

  • Ei saa jäätyä.
  • Kun Kevzara on otettu pois jääkaapista, se on säilytettävä alle 25 ºC.
  • Kirjoita koteloon varattuun tilaan päivämäärä, jolloin Kevzara on otettu pois jääkaapista.
  • Kun kynä on otettu pois jääkaapista tai kylmälaukusta, se on käytettävä 14 vuorokauden sisällä.
  • Pidä kynä alkuperäisessä kotelossa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos kynässä oleva liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia tai jos mikä tahansa laitteen osa näyttää vaurioituneelta.

Käytön jälkeen laita kynä terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Pidä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa, kuinka astia hävitetään.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Kevzara sisältää

  • Vaikuttava aine on sarilumabi.
  • Muut aineet ovat arginiini, histidiini, polysorbaatti 20, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kevzara on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen injektioneste, liuos, joka on saatavilla esitäytetyssä kynässä.

Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,14 ml liuosta, joka riittää yhteen kerta-annokseen. Kevzara on saatavilla 1 tai 2 kynän pakkauksena tai monipakkauksena, jossa on 3 koteloa, joista jokainen sisältää 2 esitäytettyä kynää.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Kevzara-valmisteesta on saatavilla 150 mg:n tai 200 mg:n esitäytettyjä kyniä.

Myyntiluvan haltija
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Ranska

Valmistaja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Saksa

Genzyme Ireland Ltd.
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanti

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Oy
Puh: +358 (0) 201 200 300

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11/2024.

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.

Ohjeet käyttäjälle

Kevzara 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
sarilumabi

Esitäytetyn Kevzara-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.

image3.jpeg

Tärkeää tietoa

Tämä laite on kerta-annoksen sisältävä esitäytetty kynä (jäljempänä näissä ohjeissa "kynä"). Se sisältää 150 mg Kevzara-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (ihonalainen injektio), joka annetaan joka toinen viikko.

Pyydä terveydenhuollon ammattilaista näyttämään kynän oikea käyttö ennen ensimmäisen pistoksen antamista.

Toimi näin
 Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen kynän käyttöä.
 Tarkista, että sinulla on oikea lääke ja oikea annos.
Säilytä käyttämättömät kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa, jonka lämpötila on 2–8 ºC.
 Jos matkustat, kuljeta pakkaus kylmälaukussa kylmäpakkauksen kanssa.
 Anna kynän lämmetä huoneenlämmössä vähintään 60 minuuttia ennen käyttöä.
 Käytä kynän sisältö 14 vuorokauden sisällä sen ottamisesta jääkaapista tai kylmälaukusta.
 Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

Älä toimi näin
image4.png Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut tai korkki puuttuu tai ei ole paikoillaan.
image4.png Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
image4.png Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulan suojusta.
image4.png Älä yritä laittaa korkkia takaisin kynään.
image4.png Älä käytä kynää uudelleen.
image4.png Älä anna kynän jäätyä äläkä lämmitä sitä.
image4.png Kun olet ottanut kynän jääkaapista, älä säilytä sitä yli 25 ºC:n lämpötilassa.
image4.png Älä altista kynää suoralle auringonvalolle.
image4.png Älä anna pistosta vaatteiden läpi.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Vaihe A: Valmistelut pistosta varten

1. Ota esille kaikki tarvitsemasi välineet ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle työtasolle.

  • Tarvitset alkoholilla kostutetun puhdistuslapun, vanutupon tai sideharsotaitoksen ja terävälle jätteelle tarkoitetun astian.
  • Ota yksi kynä pakkauksesta pitämällä siitä kiinni kynän säiliöosan keskeltä. Laita jäljelle jäänyt kynä takaisin jääkaappiin pakkauksessaan.

2. Tarkastele etikettiä.

  • Tarkista, että sinulla on oikea lääke ja oikea annos.
  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on näkyvillä kynän kyljessä.
    image4.png Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivänmäärän jälkeen.

image5.jpeg

3. Tarkastele ikkunaa.

  • Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
  • Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.
    image4.png Älä anna pistosta, jos neste on sameaa tai värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia.
    image4.png Älä käytä, jos ikkuna on tasaisen keltainen.

image6.jpeg

4. Aseta kynä tasaiselle pinnalle ja anna sen lämmetä huoneenlämmössä (alle 25 °C) vähintään 60 minuutin ajan.

  • Pistos on miellyttävämpi, jos kynä on huoneenlämpöinen.
    image4.png Älä käytä kynää, jos se on ollut poissa jääkaapista yli 14 vuorokautta.
    image4.png Älä lämmitä kynää, vaan anna sen lämmetä itsekseen.
    image4.png Älä altista kynää suoralle auringon valolle.

image7.jpeg

5. Valitse pistoskohta.

  • Voit antaa pistoksen reiteen tai vatsaan, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta. Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, se voidaan antaa myös olkavarren ulkosivulle.
  • Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla.
    image4.png Älä pistä aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon tai ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.

image8.jpeg

6. Valmistele pistoskohta.

  • Pese kädet.
  • Puhdista iho alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla.
    image4.png Älä koske pistoskohtaan enää tämän jälkeen ennen pistoksen antamista.

Vaihe B: Pistoksen antaminen – siirry vaiheeseen B vasta kun olet päässyt vaiheen A ”Valmistelut pistosta varten” loppuun

1. Poista oranssi korkki.
image4.png Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
image4.png Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulan suojusta.
image4.png Älä laita korkkia takaisin paikoilleen.

image9.jpeg

2. Laita keltainen neulan suojus ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.

  • Varmista, että näet ikkunan.

image10.jpeg

3. Paina kynää alas ja pidä tiiviisti ihoa vasten.

  • Kuulet naksahduksen, kun pistoksen antaminen alkaa.

image11.jpeg

4. Pidä kynää edelleen tiiviisti ihoa vasten.

  • Ikkuna alkaa muuttumaan keltaiseksi.
  • Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 15 sekuntia.

image12.jpeg

5. Tulee toinen naksahdus. Tarkista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi ennen kuin otat kynän pois.

  • Jos et kuule toista naksahdusta, sinun pitää kuitenkin tarkistaa, onko ikkuna muuttunut kokonaan keltaiseksi.
    image4.png Jos ikkuna ei ole muuttunut kokonaan keltaiseksi, älä pistä toista annosta keskustelematta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

image13.jpeg

6. Vedä kynä pois ihosta.

  • Jos näet verta, paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsotaitoksella.
    image4.png Älä hiero ihoa pistoksen antamisen jälkeen.

image14.jpeg

7. Laita käytetty kynä ja korkki terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.

  • Säilytä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
    image4.png Älä laita korkkia takaisin paikoilleen.
    image4.png Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteen mukana.
    image4.png Älä hävitä käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa talousjätteen mukana, ellei se ole paikallisten määräysten mukaan sallittua. Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään.

image15.jpeg

Kevzara 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
sarilumabi

Käyttöohjeet

Esitäytetyn Kevzara-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.

image16.jpeg

Tärkeää tietoa

Tämä laite on kerta-annoksen sisältävä esitäytetty kynä (jäljempänä näissä ohjeissa "kynä"). Se sisältää 200 mg Kevzara-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (ihonalainen injektio), joka annetaan joka toinen viikko.

Pyydä terveydenhuollon ammattilaista näyttämään kynän oikea käyttö ennen ensimmäisen pistoksen antamista.

Toimi näin
 Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen kynän käyttöä.
 Tarkista, että sinulla on oikea lääke ja oikea annos.
 Säilytä käyttämättömät kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa, jonka lämpötila on 2–8 ºC.
 Jos matkustat, kuljeta pakkaus kylmälaukussa kylmäpakkauksen kanssa.
 Anna kynän lämmetä huoneenlämmössä vähintään 60 minuuttia ennen käyttöä.
 Käytä kynän sisältö 14 vuorokauden sisällä sen ottamisesta jääkaapista tai kylmälaukusta.
Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

Älä toimi näin
image4.png Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut tai korkki puuttuu tai ei ole paikoillaan.
image4.png Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
image4.png Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulan suojusta.
image4.png Älä yritä laittaa korkkia takaisin kynään.
image4.png Älä käytä kynää uudelleen.
image4.png Älä anna kynän jäätyä äläkä lämmitä sitä.
image4.png Kun olet ottanut kynän jääkaapista, älä säilytä sitä yli 25 ºC:n lämpötilassa.
image4.png Älä altista kynää suoralle auringonvalolle.
image4.png Älä anna pistosta vaatteiden läpi.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Vaihe A: Valmistelut pistosta varten

1. Ota esille kaikki tarvitsemasi välineet ja aseta ne puhtaalle, tasaiselle työtasolle.

  • Tarvitset alkoholilla kostutetun puhdistuslapun, vanutupon tai sideharsotaitoksen ja terävälle jätteelle tarkoitetun astian.
  • Ota yksi kynä pakkauksesta pitämällä siitä kiinni kynän säiliöosan keskeltä. Laita jäljelle jäänyt kynä takaisin jääkaappiin pakkauksessaan.

2. Tarkastele etikettiä.

  • Tarkista, että sinulla on oikea lääke ja oikea annos.
  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on näkyvillä kynän kyljessä.
    image4.png Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

image17.jpeg

3. Tarkastele ikkunaa.

  • Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
  • Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.
    image4.png Älä anna pistosta, jos neste on sameaa tai värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia.
    image4.png Älä käytä, jos ikkuna on tasaisen keltainen.

image6.jpeg

4. Aseta kynä tasaiselle pinnalle ja anna sen lämmetä huoneenlämmössä (alle 25 °C) vähintään 60 minuutin ajan.

  • Pistos on miellyttävämpi, jos kynä on huoneenlämpöinen.
    image4.png Älä käytä kynää, jos se on ollut poissa jääkaapista yli 14 vuorokautta.
    image4.png Älä lämmitä kynää, vaan anna sen lämmetä itsekseen.
    image4.png Älä altista kynää suoralle auringon valolle.

image18.jpeg

​​​​​​

5. Valitse pistoskohta.

  • Voit antaa pistoksen reiteen tai vatsaan, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta. Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, se voidaan antaa myös olkavarren ulkosivulle.
  • Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla.
    image4.png Älä pistä aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon tai ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.

image8.jpeg

6. Valmistele pistoskohta.

  • Pese kädet.
  • Puhdista iho alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla.
    image4.png Älä koske pistoskohtaan enää tämän jälkeen ennen pistoksen antamista.

Vaihe B: Pistoksen antaminen – siirry vaiheeseen B vasta kun olet päässyt vaiheen A ”Valmistelut pistosta varten” loppuun

1. Poista oranssi korkki.
image4.png Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
image4.png Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulan suojusta.
image4.png Älä laita korkkia takaisin paikoilleen.

image19.jpeg

2. Laita keltainen neulan suojus ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.

  • Varmista, että näet ikkunan.

image20.jpeg

3. Paina kynää alas ja pidä tiiviisti ihoa vasten.

  • Kuulet naksahduksen, kun pistoksen antaminen alkaa.

image21.jpeg

4. Pidä kynää edelleen tiiviisti ihoa vasten.

  • Ikkuna alkaa muuttumaan keltaiseksi.
  • Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 15 sekuntia.

image22.jpeg

5. Tulee toinen naksahdus. Tarkista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi ennen kuin otat kynän pois.

  • Jos et kuule toista naksahdusta, sinun pitää kuitenkin tarkistaa, onko ikkuna muuttunut kokonaan keltaiseksi.
    image4.png Jos ikkuna ei ole muuttunut kokonaan keltaiseksi, älä pistä toista annosta keskustelematta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

image23.jpeg

6. Vedä kynä pois ihosta.

  • Jos näet verta, paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsotaitoksella.
    image4.png Älä hiero ihoa pistoksen antamisen jälkeen.

image24.jpeg

7. Laita käytetty kynä ja korkki terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.

  • Säilytä astia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
    image4.png Älä laita korkkia takaisin paikoilleen.
    image4.png Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteen mukana.
    image4.png Älä hävitä käytettyä terävälle jätteelle tarkoitettua astiaa talousjätteen mukana, ellei se ole paikallisten määräysten mukaan sallittua. Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, miten astia hävitetään.

image25.jpeg

Tekstin muuttamispäivämäärä

25.11.2024