Otomax vet. korvatipat, suspensio
1 ml sisältää: Gentamisiinia (gentamisiinisulfaattina) 2640 IU, beetametasonia (beetametasonivaleraattina) 0,88 mg, klotrimatsolia 8,80 mg. Valmiste on tasainen, valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi suspensio.
Koira:
Akuutin ulkorvan tulehduksen hoito. Kroonisen ulkokorvan tulehduksen vaikeutuneiden akuuttien oireiden hoito silloin, kun tulehduksen aiheuttajina ovat gentamisiiniherkät bakteerit, kuten Staphylococcus intermedius tai klotrimatsoliherkät sienet, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Ei saa antaa koirille, joiden tärykalvo on puhjennut.
Ei saa antaa tiineille tai imettäville nartuille.
Ei saa antaa, jos on tunnettua yliherkkyyttä valmisteen jollekin aineosalle.
Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden ototoksisuutta aiheuttavien aineiden kanssa.
Iholle saattaa nousta punoittavia näppylöitä paikallisesti. Ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
Ohimenevää kuulon huonontumista, erittäin harvoissa tapauksissa peruuntumatonta kuuroutta, on havaittu erityisesti ikääntyneillä eläimillä.
Mikäli kuulon tai tasapainon toimintahäiriöitä ilmenee, hoito tulee keskeyttää välittömästi ja korvakäytävä puhdistaa ei-ototoksisella liuoksella huolellisesti.
Paikallisten kortikosteroidien pitkäaikaisen ja laaja-alaisen käytön tiedetään aiheuttaneen paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia, kuten lisämunuaisen toiminnan estymistä, orvaskeden ohenemista ja haavojen paranemisen hidastumista.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Koira
Käytetään vain korvaan.
Ravista valmistetta hyvin ennen käyttöä.
Alle 15 kg painavat koirat: tiputa korvakäytävään 4 tippaa kahdesti päivässä.
Yli 15 kg painavat koirat: tiputa korvakäytävään 8 tippaa kahdesti päivässä.
Hoidon kesto on 7 päivää.
Annostelun jälkeen korvaa hierotaan kevyesti, jotta valmiste kulkeutuisi korvakäytävän alempaan osaan.
Yksi tippa valmistetta vastaa 66,9 IU gentamisiinia, 22,3 μg beetametasonia ja 223 μg klotrimatsolia.
Ravista hyvin ennen käyttöä.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 14 vuorokautta.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Kun pakkaus on avattu ensimmäisen kerran, tulee pakkaus käyttää avatun pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen merkittyyn päivämäärään mennessä, joka on eritelty tässä pakkauselosteessa. Päivämäärä jolloin pakkaukseen jäänyt mahdollinen suspensio on hävitettävä on kirjoitettava pakkauksessa varattuun tilaan.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kosketusta silmien kanssa tulisi välttää. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
Ennen kuin lääkettä annostellaan, ulompi korvakäytävä tulee tutkia huolellisesti ja varmistua siitä, että tärykalvo ei ole puhjennut, muutoin vaarana on infektion kulkeutuminen välikorvaan sekä kuulo- ja tasapainoaistielinten vahingoittuminen.
Ennen hoidon aloittamista ulkokorva tulee puhdistaa ja kuivata huolellisesti.
Käsiteltävältä alueelta tulisi poistaa liika karvoitus.
Bakteerien ja sienien aiheuttama korvantulehdus on yleensä luonteeltaan sekundaarinen. Taustalla oleva syy pitäisi tunnistaa ja hoitaa.
Valmisteen käyttö tulee perustua eristetyillä bakteereilla tehtyyn herkkyysmääritykseen, ja/tai muuhun sopivaan diagnostiseen menetelmään. Mikäli käytäntö ei ole mahdollinen tulee hoidon perustua paikallisiin (paikallinen, eläinyksikkö taso) epidemiologisiin herkyystietoihin kohde bakteerista.
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedosta poiketen voi johtaa gentamisiinille vastustuskykyisten bakteerien kehittymiseen ja voi mahdollisesta ristiresistenssistä johtuen vähentää muiden aminoglykosidien tehoa.
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia, kuten lisämunuaisten toiminnan estymistä, ihon orvaskeden ohenemista ja ihovaurioiden hidastunutta paranemista.
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden sisäkorvalle myrkyllisten (ototoksisten) aineiden kanssa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Vältä kosketusta valmisteen kanssa.
Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen huolellisesti. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
Älä käsittele valmistetta, mikäli tiedät olevasi yliherkkä valmisteen aineosille.
Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle.
10.10.2019
Valmisteesta on saatavissa 14 ml tai 34 ml HDPE (high density polyetlylene) pullot, joissa LDPE (low density polyethylene) korkki ja LDPE applikaattori/korkki tai 8,5 ml ja 17 ml alumiiniputket, joissa on valkoinen HDPE kierrekorkki ja LDPE applikaattori/korkki. Seuraavat pakkauskoot ovat saatavissa, tosin kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
1 x 8,5 ml alumiiniputki pahvikotelossa
1 x 17 ml alumiiniputki pahvikotelossa
1 x 14 ml muovipullo pahvikotelossa
1 x 34 ml muovipullo pahvikotelossa
6 x 8,5 ml alumiiniputket pahvikotelossa
6 x 17 ml alumiiniputket pahvikotelossa
12 x 8,5 ml alumiiniputket pahvikotelossa
12 x 17 ml alumiiniputket pahvikotelossa
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Gentamisiinisulfaatti on aminoglykosidiryhmän bakteeriantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä. Se tehoaa sekä grampositiivisiin että gramnegatiivisiin bakteereihin, kuten seuraaviin koirien korvista eristettyihin patogeenisiin organismeihin: Staphylococcus intermedius, koagulaasipositiiviset Staphylococcus spp. ja Proteus mirabilis.
Beetametasonivaleraatti on synteettinen kortikosteroidi, deksametasonianalogi, joka paikallisesti käytettynä vaikuttaa anti-inflammatorisesti ja kutinaa lievittävästi. Sillä on vähäisiä mineralokortikoidivaikutuksia. Paikallisesti käytettynä beetametasonivaleraatti absorboituu. Imeytyminen saattaa voimistua, jos iho on tulehtunut.
Klotrimatsoli on sienilääke, joka vaikuttaa aiheuttamalla muutoksia solukalvoon, mikä saa aikaan solunsisäisten yhdisteiden karkaamista ja sen myötä molekyylisynteesin lakkaamaan. Klotrimatsolilla on laajakirjoinen vaikutus ja sitä käytetään hoidettaessa erilaisten patogeenisten dermatofyytti- ja hiivalajien, erityisesti Malassezia pachydermatiksen aiheuttamia ihotauteja.
Eläimille.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Markkinoija Suomessa:
MSD Animal Health Oy, Espoo
info_ah_finland@merck.com
Puh. 010 2310 750
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer,
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Ranska