Bufomix Easyhaler, 80 mikrog/4,5 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe
budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Bufomix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria
3. Miten Bufomix Easyhaleria käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Bufomix Easyhalerin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bufomix Easyhaler on lääkeinhalaattori, joka on tarkoitettu astman hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille.
Valmiste sisältää kahta eri lääkettä: budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Tämä lääke ei sovi vaikeaa astmaa sairastaville potilaille. Sitä voidaan määrätä astman hoitoon kahdella eri hoitotavalla:
a) Joillekin potilaille määrätään kaksi erillistä lääkeannostelijaa: Bufomix Easyhaler 80/4,5 ja erillinen oirelääke
b) Joillekin potilaille määrätään Bufomix Easyhaler 80/4,5 ainoaksi lääkeannostelijaksi
Budesonidia/formoterolifumaraattidihydraattia, jota Bufomix Easyhaler sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Bufomix Easyhaleria:
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Bufomix Easyhaleria, jos
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Huuhtele suu annoksen inhaloinnin jälkeen suun sieni-infektioiden ehkäisemiseksi.
Muut lääkevalmisteet ja Bufomix Easyhaler
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Bufomix Easyhaler -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä tai et ole asiasta varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Bufomix Easyhalerin käyttöä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos olet menossa nukutuksessa tehtävään leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen.
Raskaus ja imetys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Bufomix Easyhalerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Bufomix Easyhaler sisältää laktoosia, joka on eräs sokerilaji. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämän lääkevalmisteen laktoosimäärä ei normaalisti aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi. Apuaineena käytetty laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiineja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Jos olet käyttänyt steroiditabletteja (kortisonia) astmaan, lääkäri saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää Bufomix Easyhalerin käytön ajaksi. Jos olet käyttänyt suun kautta otettavia steroiditabletteja pitkän ajan, lääkäri saattaa tehdä sinulle verikokeita aika ajoin. Kun suun kautta otettavien steroiditablettien määrää vähennetään, sinulla saattaa esiintyä yleistä huonovointisuutta, vaikka keuhko-oireesi lievittyisivätkin. Nenäsi saattaa olla tukkoinen tai vuotaa, ja sinulla voi esiintyä heikkoutta, nivel- tai lihaskipuja ja ihottumaa (ekseemaa). Jos jokin tällainen oire vaivaa sinua tai jos sinulla on päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Jokin muu lääkitys voi olla tarpeen, jos saat allergia- tai niveltulehdusoireita. Jos mietit, kannattaako Bufomix Easyhalerin käyttöä jatkaa, kerro asiasta lääkärille.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle steroiditabletteja (kortisonia) normaalin hoitosi lisäksi stressitilanteiden ajaksi (esimerkiksi hengitystieinfektion ajaksi tai ennen leikkausta).
Tärkeää tietoa astman oireista
Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi vinkuu Bufomix Easyhaler ‑käytön aikana, sinun tulee jatkaa lääkitystäsi ja ottaa mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin, sillä saatat tarvita lisähoitoa.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos
Nämä oireet voivat merkitä, että astma ei ole hoitotasapainossa ja saatat tarvita uutta lääkettä tai lisähoitoa välittömästi.
ASTMA
Bufomix Easyhaler 80/4,5 voidaan määrätä astmapotilaiden käyttöön kahdella eri tavalla. Bufomix Easyhaler ‑annos ja sen ajoitus riippuvat lääkärin määräämästä käyttötavasta.
a) Jos sinulle on määrätty Bufomix Easyhaler ja erillinen oirelääke, lue kohta ”A) Bufomix Easyhalerin ja erillisen oirelääkkeen käyttö”.
b) Jos sinulle on määrätty Bufomix Easyhaler ainoaksi inhalaattoriksi, lue kohta ”B) Bufomix Easyhalerin käyttö astman ainoana inhalaattorina”.
A) Bufomix Easyhalerin ja erillisen oirelääkkeen käyttö
Bufomix Easyhaleria käytetään joka päivä. Se estää astmaoireita.
Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Nuoret (12–17-vuotiaat)
Lapset (6–11-vuotiaat)
Bufomix Easyhaler -valmistetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
Lääkäri (tai astmahoitaja) auttaa sinua astman hoidossa. He säätävät lääkkeesi annoksen mahdollisimman pieneksi, jolla pysyt oireettomana. Älä kuitenkaan muuta annostasi sopimatta siitä ensiksi lääkärin tai (astmahoitajan) kanssa.
Käytä erillistä oirelääkettä astmaoireiden hoitoon. Pidä oirelääke aina mukanasi tarpeen varalta. Älä käytä Bufomix Easyhaleria astmaoireiden hoitoon– käytä oirelääkettäsi.
B) Bufomix Easyhalerin käyttö astman ainoana inhalaattorina
Käytä tätä hoitotapaa vain, jos lääkäri on määrännyt niin ja olet vähintään 12-vuotias.
Käytä Bufomix Easyhaleria joka päivä. Se estää astmaoireita. Voit ottaa
tai
tai
Käytä Bufomix Easyhaleria myös oirelääkkeenä astmaoireiden ilmaantuessa.
Pidä aina Bufomix Easyhaler mukanasi tarpeen varalta.
Yli 8 inhalaation vuorokausiannosta ei yleensä tarvita. Lääkäri saattaa kuitenkin sallia 12 inhalaatiota päivässä lyhyen aikaa.
Jos tarvitset säännöllisesti vähintään 8 inhalaatiota päivässä, varaa aika lääkärille tai sairaanhoitajalle. Lääkitystäsi täytyy mahdollisesti muuttaa.
Älä koskaan käytä enempää kuin 12 inhalaatiota vuorokaudessa.
Jos harrastat liikuntaa ja saat astmaoireita, käytä Bufomix Easyhaleria tämän ohjeen mukaisesti. Älä kuitenkaan käytä Bufomix Easyhaleria ennen liikuntaa ehkäisemään astmaoireita.
Näin käytät Bufomix Easyhaleria
Bufomix Easyhaleria on helppo käyttää. Lue aluksi seuraavat ohjeet. Niissä kerrotaan, mitä sinun tulee tehdä ja mihin kiinnittää huomiota.
INHALAATTORIN KÄYTTÖÖNOTTO
Ota inhalaattori pois pakkauksesta. Inhalaattori on pakattu laminaattipussiin, jotta jauhe pysyy kuivana. Älä avaa pussia ennen kuin otat inhalaattorin käyttöön.
Varmista, että pakkauksessa on kaikki osat (kuva 1):
Jos et käytä suojakoteloa, siirry kohtaan ”Annoksen ottaminen Bufomix Easyhalerista”.
Inhalaattorin asettaminen suojakoteloon:
Avaa suojakotelo (kuva 2). Varmista, että inhalaattorin suukappaletta peittää suojus (se estää inhalaattorin lataamisen vahingossa). Aseta inhalaattori suojakoteloon. Suojakotelo suojaa tuotetta. Jos et käytä inhalaattoria heti, sulje suojakotelo.
ANNOKSEN OTTAMINEN BUFOMIX EASYHALERISTA
Jos pidät Bufomix Easyhaleria suojakotelossa, avaa kotelo. Poista suukappaleen suojus.
A) Ravista
HUOM!
B) Naksauta
HUOM!
C) Hengitä sisään
Istuma-asennossa tai seisten
HUOM!
Jos sinulla on ongelmia inhalaattorin käytössä
Jos aiot ottaa toisen annoksen
Kun olet lopettanut inhalaattorin käytön
Kuten muidenkin inhalaattoreiden kohdalla, huoltajien tulee varmistaa, että Bufomix Easyhaleria käyttävät lapset noudattavat oikeaa, edellä mainittua inhalaatiotekniikkaa.
Easyhalerin puhdistaminen
Puhdista Easyhalerin suukappale vähintään kerran viikossa kuivalla kankaalla. Älä käytä puhdistukseen vettä, sillä Easyhalerin jauhe on herkkä kosteudelle.
Jos käytät suojakoteloa, voit ottaa Easyhalerin pois kotelosta pyyhkimistä varten. Kun laitat sen takaisin suojakoteloon, aseta suojus suukappaleen päälle, jotta et vahingossa lataa annosta.
Easyhalerin vaihto uuteen
Inhalaattorissa on annoslaskuri, josta näkyy, montako annosta on jäljellä (kuva 7a tai 7b). Laskuri liikahtaa joka viidennen annoksen lataamisen jälkeen. Laskurin näyttö muuttuu punaiseksi, kun jäljellä on 20 annosta.
Jos sinulla ei vielä ole uutta Easyhaleria, ota yhteys lääkäriisi uuden reseptin saamiseksi. Kun laskurissa näkyy 0, Easyhaler on vaihdettava uuteen, vaikka jauhetta vielä näkyykin inhalaattorin takaseinän kirkkaasta ikkunasta.
Nyt voit käyttää inhalaattoria tavalliseen tapaan. Katso lisäohjeita kohdasta Miten valmistetta käytetään.
Jos käytät enemmän Bufomix Easyhaleria kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
On tärkeää, että otat annoksesi kuten lääkkeen etiketissä mainitaan tai kuten lääkärisi on neuvonut. Älä ylitä sinulle määrättyä annosta kysymättä lääkäriltä ensin.
Jos olet käyttänyt Bufomix Easyhaleria enemmän kuin pitäisi, tavallisimmat oireet, joita voi ilmaantua, ovat vapina, päänsärky ja sydämentykytys.
Jos unohdat ottaa Bufomix Easyhaler -annoksen
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta välittömästi Bufomix Easyhalerin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin
seuraavista oireista ilmaantuu:
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Yleiset (enintään 1 potilaalla 10:stä)
Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla 100:sta)
Harvinaiset (enintään 1 potilaalla 1 000:sta)
Hyvin harvinaiset (enintään 1 potilaalla 10 000:sta)
Inhaloitavat kortikosteroidit voivat vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, erityisesti käytettäessä pitkään suuria annoksia. Vaikutukset ovat mm:
Nämä vaikutukset ovat epätodennäköisempiä inhaloitavia kortikosteroideja kuin kortikosteroiditabletteja käytettäessä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Mitä Bufomix Easyhaler sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Bufomix Easyhaler 80/4,5 on inhalaattori, jonka sisältämä inhalaatiojauhe on valkoista tai kellertävää. Inhalaattori on valkoinen, ja siinä on punainen yläosa. Yksi inhalaattori sisältää joko 60 tai 120 annosta. Bufomix Easyhaler 80/4,5 on saatavilla 1 tai 3 inhalaattorin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Aloituspakkauksessa on mukana suojakotelo.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: 23.2.2018