atsitromysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Azithromycin Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Azithromycin Stada -tabletteja

3. Miten Azithromycin Stada -tabletteja otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Azithromycin Stada -tablettien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Azithromycin Stada -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on atsitromysiini. Atsitromysiini on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka estää sille herkkien bakteerien kasvua.

Azithromycin Stada -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon:

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret

• Nielurisainfektiot (tonsilliitti) tai nielutulehdus (faryngiitti), joiden aiheuttaja on streptokokkibakteeri
• Nenän sivuonteloiden bakteeri-infektiot (sinuiitti)
• Välikorvan bakteeri-infektiot (välikorvatulehdus)
• Keuhkokuume (avosyntyinen keuhkokuume, muualta kuin sairaalasta saatu)
• Ihon ja ihonalaisten kudosten bakteeri-infektiot
• Virtsaputken ja kohdunkaulan infektiot, joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis -bakteeri

Aikuiset

• Bakteeri-infektiot potilailla, joilla on pitkäaikainen keuhkotulehdus (krooninen bronkiitti)

Älä käytä Azithromycin Stada -tabletteja

• jos olet allerginen atsitromysiinille, erytromysiinille, mille tahansa makrolidien tai ketolidien ryhmään kuuluvalle antibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azithromycin Stada ‑valmistetta, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista:

• sydänvaivat (kuten sydämen rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta) tai veren pieni kalium- tai magnesiumpitoisuus: nämä tilat voivat edesauttaa atsitromysiiniin liittyvien vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten ilmaantumista
• maksaongelmat: lääkärin voi olla tarpeen seurata maksasi toimintaa tai lopettaa hoitosi
• vaikea ripuli muiden antibioottien antamisen jälkeen
• paikallinen lihasheikkous (myasthenia gravis), koska tämän sairauden oireet voivat pahentua hoidon aikana
• tai jos käytät torajyväjohdoksia, kuten ergotamiinia (käytetään migreenin hoitoon), koska näitä lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä Azithromycin Stada -valmisteen kanssa.

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset Vakavat haittavaikutukset)

• jos sinusta tuntuu, että sinulla on allerginen reaktio (esim. hengitysvaikeuksia, kasvojen tai kurkun turpoamista, ihottumaa, rakkulointia)
• jos havaitset mitä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvattuja oireita, jotka liittyvät vakaviin ihoreaktioihin (mm. Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen yliherkkyysoireyhtymä [DRESS] ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi [AGEP]), joita on raportoitu atsitromysiinihoidon yhteydessä
• jos sinusta tuntuu, että sinulla on epänormaali sydämen syke tai sydämentykytyksiä, tunnet huimausta tai pyörryt käyttäessäsi Azithromycin Stada -valmistetta
• jos sinulle ilmaantuu maksaongelmien oireita (esim. tummaa virtsaa, ruokahaluttomuutta tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta)
• jos sinulle kehittyy vaikea ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen. Älä ota mitään ripulilääkettä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä. Jos ripuli jatkuu tai alkaa uudelleen ensimmäisten hoidon jälkeisten viikkojen aikana, kerro asiasta lääkärille.

Superinfektio

Lääkäri voi tarkkailla sinua sellaisten muiden bakteeri- tai sieni-infektioiden oireiden varalta, joita ei voida hoitaa Azithromycin Stada -valmisteella (superinfektio).

Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot

Lääkäri voi teettää kokeita sulkeakseen pois mahdollisen kuppainfektion. Kuppa on sukupuoliteitse tarttuva tauti, ja jos sitä ei tunnisteta, tauti voi edetä ja taudin toteaminen viivästyä. Lisäksi jos sinulla todetaan sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio, lääkäri aloittaa seurannan laboratoriokokeilla, jotta hoidon onnistumista voidaan seurata.

Lapset ja nuoret

Jos painat alle 45 kg, saatavissa on muita atsitromysiiniä sisältäviä lääkevalmisteita, jotka voivat sopia sinulle paremmin.

Muut lääkevalmisteet ja Azithromycin Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Azithromycin Stada -valmisteen käyttämisestä samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa saattaa aiheutua haittavaikutuksia. Siksi on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• atorvastatiini ja muut statiinien ryhmään kuuluvat lääkkeet (veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen ja sydänsairauden, kuten sydänkohtauksen ja aivoverenkierron häiriön, ehkäisemiseen)
• siklosporiini (elimistön hylkimisreaktion ehkäisemiseen elinsiirron jälkeen)
• kolkisiini (kihdin ja perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon)
• dabigatraani (veritulppien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon [antikoagulantti])
• digoksiini (sydänsairauksien hoitoon)
• varfariini tai vastaavat veren ohentamiseen käytettävät lääkkeet (antikoagulantit)
• lääkkeet, jotka voivat saada sydänlihaksen supistumaan ja rentoutumaan tavallista hitaammin (QT-ajan pidentyminen), kuten seuraavat:
  • kinidiini, prokaiiniamidi, dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli (epäsäännöllisen sydämen sykkeen, kuten liian nopean tai hitaan lyöntitiheyden, hoitoon – sydämen rytmihäiriö)
  • pimotsidi (mielenterveyden häiriöiden hoitoon)
  • sitalopraami (masennuksen hoitoon)
  • moksifloksasiini ja levofloksasiini (antibiootteja)
  • sisapridi (maha-suolikanavan häiriöiden hoitoon)
  • hydroksiklorokiini tai klorokiini (autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman, hoitoon tai malarian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn).

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, vasta varmistettuaan, että hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Imetys

Azithromycin Stada erittyy äidinmaitoon. Tämän vuoksi lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa imetys vai pidättäytyä Azithromycin Stada -hoidosta, ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt sinulle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Azithromycin Stada -valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Azithromycin Stada -valmisteen on raportoitu aiheuttaneen joillekin ihmisille heitehuimausta, uneliaisuutta ja kouristuskohtauksia sekä näkö- ja kuulo-ongelmia. Nämä mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Azithromycin Stada sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Azithromycin Stada -valmisteen päivittäin otettava määrä riippuu hoidettavasta bakteeri-infektiosta ja lääkekuurista, jota lääkäri tai apteekkihenkilökunta on kehottanut noudattamaan.

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret

Käyttö lapsille ja nuorille

Jos painat alle 45 kg tai jos et pysty nielemään tätä lääkettä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, sillä saatavilla on muita atsitromysiiniä sisältäviä lääkevalmisteita, jotka voivat sopia sinulle paremmin.

Käyttö iäkkäille

Annosta ei tarvitse muuttaa. Sinun tulisi saada yllä olevan taulukon mukainen annos atsitromysiiniä. Jos sinulla on sydänsairaus, keskustele kuitenkin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azithromycin Stada -tabletteja).

Käyttö potilaille, joilla on munuais- tai maksasairaus

Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, keskustele ensin lääkärin kanssa. Lääkäri päättää tällöin, onko annosta tarpeen muuttaa.

Antotapa

Suun kautta.

Azithromycin Stada 250 mg kalvopäällysteiset tabletit

Azithromycin Stada otetaan päivittäin suun kautta kerta-annoksena. Tabletit tulee niellä kokonaisina pienen vesimäärän kanssa joko ruuan kanssa tai ilman sitä. Lääkkeen ottaminen juuri ennen ruokaa voi vähentää mahdollisia mahavaivoja.

Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Azithromycin Stada otetaan päivittäin suun kautta kerta-annoksena. Tabletit voi ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä. Lääkkeen ottaminen juuri ennen ruokaa voi vähentää mahdollisia mahavaivoja.

Tabletit voi puolittaa kahteen yhtä suureen osaan annoksen säätämiseksi, kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

Jos otat enemmän Azithromycin Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota mukaasi tabletit tai lääkepakkaus, jotta voit näyttää lääkärille mitä valmistetta olet ottanut.

Jos otat enemmän Azithromycin Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi, saatat tuntea olosi huonovointiseksi. Tavanomaisia yliannostuksen oireita ovat oksentelu, ripuli, mahakipu ja pahoinvointi. Kerro asiasta välittömästi lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.

Jos unohdat ottaa Azithromycin Stada -valmistetta

Jos unohdat ottaa Azithromycin Stada -valmistetta, ota se heti kun voit, mutta viimeistään 12 tuntia ennen kuin on aika ottaa seuraava annos. Jos seuraavan annoksen ottamisajankohtaan on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos välistä ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Azithromycin Stada -valmisteen oton

Jos lopetat Azithromycin Stada -valmisteen oton liian aikaisin, infektio voi uusiutua. Ota Azithromycin Stada -valmistetta lääkekuurin loppuun asti, vaikka tuntisit olosi jo paremmaksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Lopeta Azithromycin Stada -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista:

• äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen, ihottuma tai kutina erityisesti koko kehon alueella (anafylaktinen reaktio, esiintyvyys tuntematon)
• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriö tai kääntyvien kärkien takykardia, esiintyvyys tuntematon)
• tumma virtsa, ruokahaluttomuus tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, jotka ovat maksasairauksien oireita (maksan vajaatoiminta tai maksakuolio [esiintyvyys tuntematon])
• vaikea ripuli, johon liittyy vatsakramppeja, verisiä ulosteita ja/tai kuumetta, voi olla merkki paksusuolen tulehduksesta (antibioottikoliitti, esiintyvyys tuntematon). Älä ota ripulilääkkeitä, jotka voivat estää suoliston supistusaaltoja (antiperistalttisia lääkkeitä).
• vartalolla olevat punoittavat, maalitaulua muistuttavat tai rengasmaiset läiskät, jotka eivät ole koholla ja joiden keskiosassa on usein vesikello, ihon kuoriutuminen, haavat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi esiintyä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, esiintyvyys tuntematon).
• laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä, harvinaiset [saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).
• punainen, hilseilevä, laajalle levinnyt ihottuma, jonka yhteydessä esiintyy patteja ihon alla ja vesikelloja sekä kuumetta. Yleensä oireet ilmenevät, kun hoito aloitetaan (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, harvinainen [saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)

• ripuli

Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

• päänsärky
• oksentelu, mahakipu, huonovointisuus (oksettaminen)
• muutokset verikoetuloksissa (lymfosyyttimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, basofiilimäärän suureneminen, monosyyttimäärän suureneminen, neutrofiilimäärän suureneminen, veren bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen).

Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta)

• sammas (kandidiaasi) – suussa ja emättimessä esiintyvä sieni-infektio, muut sieni-infektiot
• keuhkokuume, nielun bakteeri-infektio, maha-suolikanavan tulehdus, hengityselinsairaus, nenän sisäpinnan limakalvon tulehdus, emätininfektio
• veren valkosolujen määrän muutokset (leukopenia, neutropenia, eosinofilia)
• verihiutalemäärän suureneminen
• kaikkien verisolujen suhteellisen osuuden veren kokonaistilavuudesta pieneneminen (hematokriittiarvon pieneneminen)
• allergiset reaktiot, käsien, jalkaterien ja kasvojen turpoaminen (angioedeema)
• ruokahaluttomuus
• hermostuneisuus, univaikeudet (unettomuus)
• huimaus, uneliaisuus, makuaistin muutokset (makuhäiriö), pistelyn tunne tai tunnottomuus (parestesiat)
• näön heikkeneminen
• korvasairaus
• pyörimisen tunne (kiertohuimaus)
• sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytykset)
• kuumat aallot
• äkillinen hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
• ummetus, ilmavaivat, heikentynyt ruoansulatus (dyspepsia), mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti), nielemisvaikeudet, mahan turpoaminen, suun kuivuminen, röyhtäily, suun haavaumat, lisääntynyt syljeneritys
• ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus, ihon kuivuminen, epätavallisen voimakas hikoilu (liikahikoilu)
• nivelten turpoaminen ja kipu (nivelrikko), lihaskipu, selkäkipu, niskakipu
• kipu virtsatessa (dysuria), munuaiskipu
• epäsäännölliset kuukautiset, kivessairaus
• nesteen kertymisestä johtuva turvotus, erityisesti kasvoissa, nilkoissa ja jalkaterissä (turvotus, kasvojen turvotus, ääreisalueiden turvotus)
• heikotus, väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume
• rintakipu, kipu
• poikkeavuudet laboratoriokoetuloksissa (esim. veri- tai maksakokeissa)
• toimenpiteen jälkeinen komplikaatio.

Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta)

• ärtyisyys
• maksaongelmat, ihon ja silmien keltaisuus
• lisääntynyt herkkyys auringonvalolle#.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• veren punasolujen määrän pieneneminen solujen hajoamisen kiihtymisen seurauksena, mistä voi aiheutua väsymystä ja ihon kalpeutta (hemolyyttinen anemia)
• verihiutaleiden määrän pieneneminen, mistä voi aiheutua verenvuotoa ja mustelmia (trombosytopenia)
• vihaisuus, aggressiivisuus, pelon ja huolen tunteet (ahdistuneisuus), äkillinen sekavuustila
• aistiharhat
• pyörtyminen
• kohtaukset (kouristuskohtaukset)
• heikentynyt kyky aistia kosketusta, kipua ja lämpötiloja (hypestesia)
• ylivilkkauden tunne
• hajuaistin muutos
• täydellinen makuaistin menetys
• lihasheikkous (myasthenia gravis)
• poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-tutkimuksessa) (QT-ajan pidentyminen)
• kuurous, kuulonalenema tai korvien soiminen (tinnitus)
• matala verenpaine
• haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua
• kielen värimuutos
• nivelkipu
• munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti) ja munuaisten vajaatoiminta.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Azithromycin Stada sisältää

Vaikuttava aine on atsitromysiini.

• Yksi Azithromycin Stada 250 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 250 mg atsitromysiiniä.Yksi Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg atsitromysiiniä.

Muut aineet ovat:

Tablettiydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti ja magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 4000.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Azithromycin Stada 250 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä ja molemmin puolin sileitä.

Azithromycin Stada 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, soikeita ja kalvopäällysteisiä. Tabletin toisella puolella on syvä jakouurre ja sen toisella puolella ns. tavallinen jakouurre.

Azithromycin Stada 250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu PVC/PVdC/Alumiini-läpipainopakkauksiin.

250 mg tabletit on pakattu seuraaviin pakkauskokoihin:

Pahvirasiaan pakatut läpipainopakkaukset, joissa 4, 6, 12, 24, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.

500 mg tabletit on pakattu seuraaviin pakkauskokoihin:

Pahvirasiaan pakatut läpipainopakkaukset, joissa 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa

Muut valmistajat

Centrafarm services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Alankomaat

tai

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti

tai

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta

tai

LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

tai

Norvartis Pharmaceuticals S.R.L., Livezeni nr. 7a, 540472 Targu-Mures, Romania

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.2.2026