Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g kräm

fusidinsyra, betametason

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Fucicort kräm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fucicort kräm
3. Hur du använder Fucicort kräm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fucicort kräm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Fucicort kräm innehåller fusidinsyra som är ett antibiotikum och betametason som är en

kortikosteroid.

Fusidinsyra har antibakteriell effekt och betametason hämmar inflammationen.

Preparat som innehåller kortikosteroider och används vid lokalbehandling indelas i fyra grupper I - IV enligt styrka: I Svaga, II Medelstarka, III Starka, IV Extra

starka. Fucicort kräm är en grupp III kortikosteroid.

Fucicort kräm används vid behandling av infekterade hudsjukdomar, som är förorsakad av bakterier som är känsliga för fusidinsyra.

Om läkaren har gett anvisningar till behandling i andra användningsområden, bör

anvisningarna följas.

Använd inte Fucicort kräm:

• om du är allergisk mot fusidinsyra/natriumfusidat eller betametasonvalerat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har svampinfektion som drabbar hela kroppen.
• om du har virus, bakterie- eller svampinfektion, acne, rosacea, eksem omkring munnen eller hudutslag i samband med tuberkulos, antingen obehandlade eller okontrollerade p.g.a. otilräcklig behandling.

Varningar och försiktighetsmått

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fucicort kräm.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Var särskilt försiktig med Fucicort kräm:

• om du har perianal eller genital klåda, bristningar i ytliga blodkärl
• vid behandling av större hudområden, ansikte eller hudveck
• vid behandling av barn.
• Undvik kontakt med ögonen vid användning på hudområden nära ögonen.
• Undvik att krämen kommer i kontakt med öppna sår och slemhinnor.
• Undvik stora mängder kräm, användning under ocklusion och långtidsbehandling.

Eftersom läkemedlet innehåller betametasonvalerat, kan långvarig behandling med Fucicort kräm kan orsaka förtunning av huden.

Andra läkemedel och Fucicort kräm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Behandling med Fucicort kräm rekommenderas ej vid graviditet.

Fucicort kräm kan användas under amning men användning på bröstområdet rekommenderas inte.

Körförmåga och användning av maskiner

Fucicort kräm har ingen påverkan på körförmåga eller användning av maskiner.

Fucicort kräm innehåller:

• cetostearylalkohol, som kan förorsaka lokal hudirritation (t.ex. kontakteksem)
• klorkresol, som kan förorsaka allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Ett tunt lager appliceras 2-3 gånger dagligen på det infekterade hudområdet under 2 veckor.

Om du upplever att effekten av Fucicort kräm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Om du har använt för stor mängd av Fucicort kräm

Det finns inga data om eventuella symptom orsakade av överdosering av lokalt administrerad fusidinsyra. 

För stor mängd lokala kortikosteroider under lång behandlingstid kan förorsaka nedsatt binjurebarksfunktion, som vanligtvis är övergående.

Om du har glömt att använda Fucicort kräm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Fucicort kräm

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanligast förekommande biverkning är klåda.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): olika typer av reaktioner vid applikationsstället inklusive sveda i huden, smärta och irritation på applikationsstället. Överkänslighet, torr hud, allergisk kontaktdermatit och klåda har rapporterats.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): hudutslag, hudrodnad, nässelutslag, svullnad och vattenblåsor.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): dimsyn.

Långtidsbehandling med lokala kortikosteroider kan orsaka förtunning av hud (atrofi), utvidgning av hudens ytliga blodkärl (telangiektasi), strimmig, lätt skrynklig rodnande hud (striae), hudrodnad (erythema), kontaktdermatit, akneliknande utslag, blåmärken, rosenfinnar, ökad behåring, överdriven svettning och minskning av pigment i huden. Förhöjt tryck inuti ögat och glaukom har rapporterats i samband med behandling av ögonregionen. Systemiska biverkningar kan förekomma speciellt vid användning av skyddande förband(ocklusion) och/eller vid behandling av stora områden.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FIMEA

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd öppnad tub inom 3 månader.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är fusidinsyra och betametason. 1 gram kräm innehåller 20 mg fusidinsyra och 1 mg betametason (som valerat).
• Övriga innehållsämnen är makrogolcetostearyleter, cetostearylalkohol, klorkresol, natriumdivätefosfatdihydrat, flytande paraffin, vitt vaselin, natriumhydroxid, all-rac-α-tokoferol, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, oljig/vattnig kräm.

Förpackning 30 g tub.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

Tillverkare:

LEO Laboratories Ltd, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irland

eller
LEO Pharm Manufacturing Italy S.r.l, Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI), Italien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

LEO Pharma Oy, Vanda, tel. 020 721 8440.

Denna bipacksedel ändrades senast 10.3.2022