Lyfnua 45 mg filmdragerade tabletter

gefapixant

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Eventuella biverkningar.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lyfnua är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lyfnua
3. Hur du tar Lyfnua
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lyfnua ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lyfnua innehåller den aktiva substansen gefapixant.

Lyfnua är ett läkemedel som används av vuxna för att behandla kronisk hosta (hosta som pågått längre än 8 veckor) och:

• hostan försvinner inte, även efter intag av andra läkemedel eller
• orsaken till hostan är okänd.

Den aktiva substansen i Lyfnua, gefapixant, blockerar nervaktiveringen som framkallar onormal hosta.

Ta inte Lyfnua

• om du är allergisk mot gefapixant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet 

Tala med läkare eller apotekspersonal innan och medan du tar Lyfnua om du:

• är allergisk mot läkemedel som innehåller sulfonamid
• har sömnapné – andningsuppehåll under sömnen
• utvecklar en akut infektion i lungor / nedre luftvägar (t.ex. lunginflammation eller luftrörskatarr)
• märker förändring i hur saker smakar, förlorat smaksinne, eller om du inte känner smak lika bra, och om detta fortsätter även efter att du slutat med Lyfnua

Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det beror på att det inte har studerats i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Lyfnua
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning
Det är inte känt om Lyfnua kan skada ditt ofödda barn. Därför är det bäst att undvika att ta Lyfnua om du är gravid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Djurstudier har visat att Lyfnua kan passera över i bröstmjölk. En risk för ditt barn kan inte uteslutas. Du och din läkare ska tillsammans bestämma om du ska ta Lyfnua eller amma.

Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig yr när du har tagit Lyfnua. Om detta händer ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner förrän du inte längre känner dig yr.

Lyfnua innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur stor dos ska tas
Rekommenderad dos för Lyfnua är:

• en 45 mg tablett två gånger dagligen.

Vuxna med njurproblem
Läkaren kan ändra hur mycket och hur ofta du tar Lyfnua om:

• du har allvarlig njursvikt och inte får dialys.

Hur ska läkemedlet tas
Svälj tabletten hel. Bryt inte, krossa inte eller tugga på tabletten.
Tabletten kan tas med eller utan mat.

Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua
Om du har tagit för stor mängd av Lyfnua, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Lyfnua
Om du glömt ta en dos, hoppa över denna dos och ta nästa dos enligt doseringsschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Möjliga biverkningar är:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

• förändring av hur saker smakar (såsom en metallisk, bitter eller salt smak)
• minskad förmåga att känna smak
• förlust av smak

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående
• förändrad smak jämfört med tidigare
• hosta (försämrad, ökad)
• muntorrhet
• infektion i övre luftvägarna (en infektion i de övre luftvägarna som inkluderar näsa och hals)
• diarré
• smärta i munnen eller halsen
• minskade hungerkänslor
• yrsel
• ont i övre delen av buken (magen)
• matsmältningsproblem
• ovanlig känsla i munnen (t.ex. stickningar eller stickande känsla)
• förlust av känsel i munnen
• ökad salivproduktion
• sömnlöshet (sömnsvårigheter)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• stenar i urinblåsan, urinvägarna eller njurarna

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration 
Den aktiva substansen är gefapixant. En filmdragerad tablett innehåller 45 mg gefapixant (som citrat).
Övriga innehållsämnen är kiseldioxid (kolloidal, vattenfri) (E551), krospovidon (E1202), hypromellos (E464), magnesiumstearat (E470b), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstearylfumarat. Tabletterna är filmdragerade och drageringen innehåller följande innehållsämnen: hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518) och röd järnoxid (E172). Tabletterna är polerade med karnaubavax (E903).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lyfnua är en rosa, rund och konvex tablett märkt ”777” på ena sidan och slät på den andra sidan.

Lyfnua är tillgänglig i vita PVC/PE/PVdC blister.
Lyfnua är tillgänglig i förpackningar med 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i ett icke‑perforerat blister (14 tabletter per blisterkarta) och multiförpackning med 196 (2 förpackningar med 98) filmdragerade tabletter i icke‑perforerade blister.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi

Denna bipacksedel ändrades senast 09/2023.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .