Lyfnua 45 mg kalvopäällysteinen tabletti

gefapiksantti

▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Lyfnua on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lyfnua-valmistetta
3. Miten Lyfnua-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lyfnua-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Lyfnua sisältää vaikuttavana aineena gefapiksanttia.

Lyfnua-valmistetta käytetään aikuisilla pitkäkestoisen (yli 8 viikkoa kestäneen) yskän hoitoon, jos

• yskä ei parane muita lääkkeitä käyttämällä tai
• yskän syy on tuntematon.

Lyfnua-valmisteen vaikuttava aine, gefapiksantti, estää sellaisten hermojen toimintaa, jotka aiheuttavat tavallisesta poikkeavaa yskimistä.

Älä ota Lyfnua-valmistetta

• jos olet allerginen gefapiksantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lyfnua-valmistetta ja Lyfnua-hoidon aikana

• jos olet allerginen sulfonamideja sisältäville lääkkeille
• jos sinulla on uniapnea – sairaus, johon kuuluu unenaikaisia hengityskatkoksia
• jos sinulle kehittyy äkillinen keuhkoinfektio tai alahengitystieinfektio (esim. keuhkokuume tai keuhkoputkitulehdus)
• jos sinulla ilmenee makuaistin muutoksia tai makuaistin menetystä tai heikkenemistä, joka jatkuu vielä Lyfnua-valmisteen käytön lopettamisen jälkeen

Lapset ja nuoret
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Muut lääkevalmisteet ja Lyfnua
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Raskaus ja imetys
Ei tiedetä, voiko Lyfnua-valmisteesta olla haittaa syntymättömälle lapselle. Siksi kannattaa välttää Lyfnua-valmisteen käyttöä raskauden aikana.

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Eläinkokeissa on todettu, että Lyfnua-valmiste saattaa erittyä rintamaitoon. Lapseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois. Päättäkää yhdessä lääkärin kanssa, käytätkö Lyfnua-hoitoa vai imetätkö.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Sinua saattaa huimata Lyfnua-valmisteen ottamisen jälkeen. Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, ennen kuin huimaus on lakannut.

Lyfnua sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuinka paljon Lyfnua-valmistetta otetaan
Suositeltu Lyfnua-annos on

• yksi 45 mg:n tabletti kahdesti päivässä.

Aikuiset, joilla on munuaisvaivoja
Lääkäri saattaa muuttaa sitä, kuinka paljon ja kuinka usein sinun on otettava Lyfnua-valmistetta, jos

• sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, etkä saa dialyysihoitoa.

Miten valmistetta otetaan
Niele tabletti kokonaisena. Älä riko, murskaa tai pureskele tablettia.
Voit ottaa tabletin aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.

Jos otat enemmän Lyfnua-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat liikaa Lyfnua-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Jos unohdat ottaa Lyfnua-valmistetta
Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä)

• makuaistin muutokset (esimerkiksi metallinen, karvas tai suolainen maku)
• makuaistin heikentyminen
• makuaistin menetys.

Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)

• pahoinvointi
• makuaistin häiriö, jota ei ole ollut aiemmin
• yskä (yskän paheneminen tai lisääntyminen)
• suun kuivuminen
• ylähengitystieinfektio (tulehdus ylemmissä hengityselimissä, kuten nenässä tai nielussa)
• ripuli
• suun kipu tai kurkkukipu
• näläntunteen heikkeneminen
• huimaus
• ylävatsakipu (mahakipu)
• ruoansulatusvaivat
• suun tuntoaistin poikkeavuudet (esim. kihelmöinti tai pistely)
• suun tuntoaistin heikkeneminen
• lisääntynyt syljeneritys
• unettomuus (nukkumisvaikeudet).

Melko harvinaiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)

• virtsarakko‑, virtsa­ tai munuaiskivet.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Lyfnua sisältää
Vaikuttava aine on gefapiksantti. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg gefapiksanttia (sitraattina).
Muut aineet ovat vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202), hypromelloosi (E464), magnesiumstearaatti (E470b), mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa (E460) ja natriumstearyylifumaraatti. Tabletit ovat kalvopäällysteisiä, ja niiden kalvopäällyste sisältää seuraavia aineosia: hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), triasetiini (E1518) ja punainen rautaoksidi (E172). Tablettien kiillotuksessa on käytetty karnaubavahaa (E903).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Lyfnua on vaaleanpunainen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä 777 ja toisella puolella ei ole merkintöjä.

Lyfnua on valkoisissa PVC/PE/PVdC-läpipainopakkauksissa.
Lyfnua-pakkauksissa on 28, 56 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, joissa ei ole repäisyviivoja (14 tablettia levyssä), ja Lyfnua-monipakkauksissa on 196 (2 pakkausta, joissa on 98) kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, joissa ei ole repäisyviivoja.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Alankomaat

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 09/2023.

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu .