alfuzosinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Xatral CR är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Xatral CR
3. Hur du använder Xatral CR
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Xatral CR ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Preparatet är en alfa1-receptorblockerare.

Preparatet används vid behandling av funktionella symtom på godartad prostataförstoring samt som komplement till kateter vid totalt stopp av urinflödet (akut urinretention) som beror på förstorad prostata. Alfablockerarna slappnar av musklerna i prostatan, urinblåsan och urinröret vilket underlättar urinflödet från blåsan.

Använd inte Xatral CR depottabletter om

• du är allergisk mot alfuzosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• du har leversvikt
• du får eller tidigare har fått blodtrycksfall när du ställer dig upp från sittande eller liggande ställning. Tillståndet kan göra att du känner dig yr, svimfärdig eller svimmar när du reser dig upp eller sätter dig upp snabbt.
• du använder samtidigt andra s.k. alfablockerare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Xatral CR om

• du har allvarlig njursvikt
• du har hjärtsvikt
• du har bröstsmärtor (angina pectoris)
• du har så kallad långt QT-syndrom (onormala avvikelser vid EKG).

Vissa patienter, särskilt de som även tar medel mot högt blodtryck eller läkemedel mot bröstsmärtor (kärlkramp), kan drabbas av yrsel, svaghet eller svettning inom några timmar efter intag av dosen. Om detta inträffar bör du ligga ner tills symtomen har försvunnit fullständigt. Informera din läkare eftersom dosen kan behöva justeras.

Förlängda och smärtsamma erektioner som inte är förknippade med sexuell aktivitet (priapism) kan förekomma under behandling med Xatral CR. Kontakta omedelbart läkare om du får en erektion som varar längre än 4 timmar. Om priapism inte behandlas är det möjligt att du inte kan få en erektion i fortsättningen.

Andra läkemedel och Xatral CR

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte Xatral CR depottabletter om du tar:

• andra alfablockerare, såsom doxazosin, indoramin, prazosin, terazosin, tamsulosin eller fenoxybenzamin.

Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ditt läkemedel om:

• du tidigare har drabbats av en kraftig sänkning av blodtrycket när du tagit andra alfa-blockerare (detta kan inkludera tidigare användning av alfuzosin). Se avsnittet direkt ovanför detta för exempel på andra alfa-blockerare.
• du tar något blodtryckssänkande läkemedel, eftersom du kan drabbas av yrsel, svaghet eller svettning inom några timmar efter att du tagit detta läkemedel. Om detta inträffar bör du ligga ner tills symtomen har försvunnit fullständigt. Tala med din läkare då dosen av ditt läkemedel kan behöva ändras.
• du tar läkemedel mot bröstsmärtor (kärlkramp)
• du tar läkemedel mot svampinfektioner (såsom itrakonazol)
• du tar läkemedel mot HIV (såsom ritonavir)
• du tar läkemedel mot bakteriella infektioner (såsom klaritromycin, telitromycin)
• du tar läkemedel för behandling av depression (såsom nefazodon).
• du använder ketokonazoltabletter (används för behandling av Cushings syndrom, dvs. ökad kortisolproduktion).

Användningen av vissa andra läkemedel kräver uppmärksamhet då de används samtidigt med Xatral CR. Sådana läkemedel är:

• blodtrycksmediciner
• nitrater (används för behandling av bröstsmärta)
• anestetika (bedövnings- eller narkosmedel). Samtidig användning av dessa med Xatral CR kan leda till förändringar i blodtrycket.

Operationer medan du tar Xatral CR

• Om du ska genomgå en operation som kräver narkos, tala om för läkaren att du tar Xatral CR före operationen. Detta beror på att det annars kan vara farligt eftersom detta läkemedel kan sänka ditt blodtryck.
• Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonläkare före operationen om att du tar eller har tagit Xatral CR. Detta för att användningen av Xatral CR kan orsaka komplikationer under operation vilka kan hanteras om ögonkirurgen är förberedd.

Xatral CR med mat och dryck

Preparatet ska tas efter måltid.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns ingen information om läkemedlets verkan på förmågan att köra bil. Biverkningar, såsom yrsel och svaghet, kan förekomma särskilt i början av behandlingen. Detta bör beaktas vid bilkörning och användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Xatral CR innehåller hydrerad ricinolja

Preparatet innehåller hydrerad ricinolja som kan orsaka magbesvär och diarré.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Godartad prostataförstoring

Vanlig dos är en Xatral CR depottablett en gång om dagen efter måltid.

Akut urinstopp

Läkaren ordinerar dig Xatral CR från den dag katetern har placerats. Du bör fortsätta ta Xatral CR depottabletterna en gång om dagen efter måltid enligt läkarens ordination.

Användning för barn

Xatral CR depottabletter ska inte ges åt barn.

Tabletterna ska sväljas hela med en riklig mängd vatten. Tabletterna får inte tuggas sönder, krossas, finfördelas eller pulveriseras.

Om du har tagit för stor mängd av Xatral CR

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Xatral CR

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att använda Xatral CR

Tala om för läkaren innan du slutar att använda Xatral CR.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter):

svaghet/svindel, huvudvärk, störningar i matsmältningskanalen, såsom illamående, magsmärtor och kräkning.

Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter):

blodtrycksfall när man reser sig upp till stående ställning, hudrodnad, hjärtklappning, bröstsmärtor, svindel, svimning, svullnad, diarré, hudutslag, klåda och snuva.

Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter):

nässelutslag, svullet ansikte, svullna läppar, tunga och svalg (angioödem), belastningsutlöst bröstsmärta hos patienter med kranskärlssjukdom, och långvarig smärtsam erektion.

Leverbiverkningar, förmaksflimmer, minskning av vissa blodkroppar och nervproblem i pupillen i samband med gråstarroperation har rapporterats. Frekvensen av dessa biverkningar är inte känd.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen.

Används före utgångsdatum som anges på blisterskivan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Kartongen och bipacksedeln kan återvinnas.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid 10 mg/tablett.
• Övriga innehållsämnen är etylcellulosa, hydrerad ricinolja, hypromellos, gul järnoxid (E 172), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, povidon, hydrerad kolloidal kiseldioxid och mannitol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Xatral CR är en rund, bikonvex depottablett med tre skikt; ett vitt skikt mellan två gula skikt. Tablettens diameter är 8 mm.

Förpackningsstorlekar: 10, 30 eller 90 tabletter i blisterförpackningen.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sanofi Oy, Norrskensgränden 1, 02100 Esbo

Tillverkare

Sanofi Winthrop Industrie, BP 0166, Avenue Gustave Eiffel, 37001 Tours, Frankrike 

Denna bipacksedel ändrades senast 9.7.2019