Pakkausseloste

PANADOL COFFEIN filmdragerad tablett 500/65 mg

Tilläggsinformation

Panadol Coffein

500 mg/65 mg filmdragerad tablett

paracetamol/koffein

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter tre dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1.  Vad Panadol Coffein är och vad det används för
  2.  Vad du behöver veta innan du använder Panadol Coffein
  3.  Hur du använder Panadol Coffein
  4.  Eventuella biverkningar
  5.  Hur Panadol Coffein ska förvaras
  6.  Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Panadol Coffein är ett läkemedel mot feber och värk. Det innehåller paracetamol, som har en smärtstillande och febernedsättande effekt. Dessutom innehåller det koffein, som förstärker paracetamolets effekt och verkar uppiggande.

Panadol Coffein tabletter används för vuxna som febernedsättande och smärtstillande medel vid tillfällig feber och värk. Dessa tillstånd kan utgöras av bl.a. nerv- och muskelvärk, huvudvärk, förkylning, influensa, tandvärk och menstruationssmärtor.

Enligt läkares föreskrift kan preparatet användas även för behandling av andra smärttillstånd.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter tre dagar.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Panadol Coffein om

  • du är allergisk mot paracetamol, koffein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
  • du har hjärtsvikt, en lever- eller njursjukdom eller alkoholproblem ska du inte använda Panadol Coffein utan läkares föreskrift.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Panadol Coffein tabletter.

  • Inga andra smärtstillande medel får användas samtidigt utan läkarordination.
  • Innehåller paracetamol. Om man tar för mycket paracetamol kan det orsaka allvarlig leverskada.
  • Ta inte detta läkemedel om du tar några andra receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller paracetamol för att behandla smärta, feber, symtom på förkylning och influensa.
  • Om du har en allvarlig infektion såsom blodförgiftning, eftersom detta kan öka risken för s.k. metabolisk acidos. Tecken på metabolisk acidos inkluderar: djup, snabb och ansträngd andning; illamående, kräkningar, aptitlöshet. Kontakta genast läkare om du får en kombination av dessa symtom.
  • Undvik att inta drycker som innehåller stora mängder koffein, t ex kaffe, te och energidrycker, då du behandlas med Panadol Coffein eftersom preparatet innehåller koffein.

Rådfråga alltid din läkare innan användning av Panadol Coffein-tabletter om du:

  • har lever- eller njurproblem
  • är underviktig eller undernärd
  • regelbundet dricker alkohol.

Du kan behöva undvika att använda denna produkt helt och hållet eller begränsa mängden paracetamol som du tar.

Panadol Coffein tabletter innehåller koffein och kan därför orsaka sömnlöshet hos känsliga personer vid intag strax före sänggåendet. Koffein är också uppiggande.

Andra läkemedel och Panadol Coffein

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Läkemedlets effekt kan ibland förändras vid samtidig användning av andra läkemedel.

Rådgör med behandlande läkare om samtidig medicinering med Panadol Coffein och andra av läkare förskrivna preparat innehållande bl.a. metoklopramid, kolestyramin, ciprofloxain, fluvoxamin, fenylpropanolamin, kloramfenikol, domperidon eller probenecid, även som antikoagulantia och antiepileptika. Användning av Panadol Coffein tabletter rekommenderas inte om du använder läkemedel som innehåller litium.

Andra paracetamol innehållande läkemedel får inte användas samtidigt.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Panadol Coffein tabletter ska inte användas under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Panadol Coffein påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Panadol Coffein innehåller parahydroxibensoater och natrium

Panadol Coffein tablett innehåller parahydroxibensoater, som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) ium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

För vuxna 1 - 2 tabletter högst 3 gånger om dygnet.

Den högsta rekommenderade dygnsdos av paracetamol för vuxna är 3 g (= 3000 mg).

Användning för barn och ungdomar

Ge inte till barn och ungdomar som väger mindre än 40 kg eller är under 12 år.

Paracetamol dosen till barn är 15 mg per kilo kroppsvikt högst 3 gånger om dygnet.

Vikt

Dosering

40-49 kg

1 tablett högst 3 gånger om dygnet.

från 50 kg och över

Vuxen dos: 1 – 2 tabletter högst 3 gånger om dygnet.

Ta inte en tablett oftare än med 4 timmars mellanrum.

Överskrid inte den angivna dosen. Använd alltid lägsta effektiva dos och använd den under kortast möjliga tid för att lindra dina symtom. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter tre dagar. För kontinuerlig användning i mer än tre dagar endast enligt läkarens ordination.

Om du har tagit för stor mängd av Panadol Coffein

Överdosering av paracetamol kan leda till livshotande leverskada.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Panadol Coffein

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

SLUTA att ta detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart:

  • om du upplever allergiska reaktioner inklusive hudutslag och klåda, andningssvårigheter eller svullnad i läppar, tunga, hals eller ansikte.
  • om du upplever hudflagor eller hudutslag, eller blåsor.
  • om du upplever sår i munnen.
  • om du har upplevt tidigare andningsproblem vid användning av acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska värkmediciner och du upplever samma reaktion vid användning av denna medicin.
  • om du har förändringar i blodet, inklusive oväntad blödning eller blåmärken.

Ovannämnda biverkningar är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).

I anslutning till omfattande alkoholkonsumtion kan paracetamolpreparat ha skadlig effekt på levern.

Panadol Coffein tablett innehåller också koffein som kan förorsaka svindel, huvudvärk, hjärtklappning, gastrointestinala störningar, sömnlöshet, omröring, ångest, irritabilitet och nervositet hos känsliga personer.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om folieförpackningen är trasig vid inköpstillfället.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • De aktiva substanserna är paracetamol och koffein. En filmdragerad tablett innehåller 500 mg paracetamol och 65 mg koffein.
  • Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, povidon, kalciumkarbonat, krospovidon alginsyra, magnesiumstearat, natriummetyl- (E219), natriumetyl- (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217).
  • Drageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, makrogol, polysorbat 80 och karnaubavax.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletten är en vit till benvit, oval filmdragerad tablett.

Tabletten är märkt med "xPx”, där P är inuti en cirkel.

8, 10, 12, 20, 24 eller 30 tabletter i genomtryckförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Haleon Denmark ApS 
Delta Park 37 
2665 Vallensbæk Strand 
Danmark 

Tillverkare

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Knockbrack

Dungarvan

Co. Waterford

Irland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Tel: 0800 77 40 80

E-mail: mystory.nd@haleon.com 

 

Denna bipacksedel ändrades senast 14.04.2023

Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Fimeas webbplats http://www.fimea.fi

Texten ändrad

14.04.2023