FOTIL® forte-ögondroppar, lösning i endosbehållare
Timolol och pilokarpinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
De verksamma ämnena i Fotil forte-ögondroppar är timolol och pilokarpin, två ämnen med olika verkningsmekanismer för att sänka ögontrycket.
Timolol är en s.k. betablockerare som minskar bildningen av kammarvatten inne i ögat. Pilokarpin är ett s.k. parasympatomimetikum. Det underlättar utflödet av kammarvatten och verkar sammandragande på pupillen.
Den trycksänkande effekten av Fotil forte-ögondropparna märks tydligt redan inom en timme efter användning. Effekten är vanligen som kraftigast under de påföljande tre timmarna.
Fotil forte-ögondroppar används vid behandling av glaukom och/eller förhöjt ögontryck i de fall kombinationsbehandling rekommenderas.
Använd inte Fotil forte-ögondroppar, lösning
Varningar och försiktighet
Rådgör med din läkare innan du börjar använda Fotil forte-ögondroppar om du har eller tidigare har haft:
Tala om för din läkare att du använder Fotil forte-ögondroppar innan du får anestesi eller bedövning, eftersom timolol kan förändra effekterna av läkemedel som används vid narkos.
Tala också om för din läkare om du har eller har haft:
Barn
Vid behandling av unga patienter ska ögondroppar (lösning) som innehåller timolol generellt sett användas med försiktighet. Vid behandling av nyfödda, spädbarn och småbarn ska timolol användas med ytterst stor försiktighet. Om barnet har hosta, väsande andning, andningsstörningar eller avvikande andningsuppehåll, sluta genast använda läkemedlet. Kontakta en läkare så fort som möjligt. Ett bärbart andningslarm kan också vara till nytta.
Man har undersökt timololpreparat på barn som är minst 12 dagar gamla och på barn under 5 år som hade förhöjt tryck i ögat eller glaukom. Be om mer detaljerad information av din läkare.
Andra läkemedel och Fotil forte
Fotil forte kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du använder, även andra ögondroppar mot glaukom. Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda blodtrycksmedicin, hjärtmedicin, diabetesmedicin, kinidin (som används vid hjärtsjukdom och malaria), läkemedel mot depression som innehåller fluoxetin eller paroxetin, barbiturater (sömnmedel), smärtstillande medel eller ergotalkaloider (läkemedel mot migrän).Använd inte andra betablockerande ögondroppar tillsammans med Fotil forte-ögondroppar. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt, eller om du kan bli tvungen att använda andra läkemedel.
Graviditet och amning
Använd inte Fotil forte-ögondroppar om du är gravid, såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt. Använd inte Fotil forte-ögondroppar om du ammar. Timolol kan överföras till bröstmjölken. Om du är gravid eller ammar, du misstänker att du är gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Fotil forte-ögondroppar kan förorsaka nedsatt syn, i synnerhet i mörker, vilket kan påverka förmågan att köra bil och att utföra precisionskrävande uppgifter.
Fotil forte-ögondroppar kan sänka blodtrycket och därigenom framkalla trötthet och yrsel.
Kontaktlinser
Fotil forte-ögondroppar i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel och lämpar sig således även för personer som använder kontaktlinser. Kontaktlinserna ska dock avlägsnas innan ögondropparna appliceras.
Läkemedlet är endast avsett för behandling av ögonen. Använd alltid Fotil forte enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är en droppe 2 gånger per dygn i det sjuka ögat.
När du använt Fotil forte-ögondroppar, håll ett finger vid ögonvrån, vid näsan som visas i bilden nedan (punkt 9) i två minuter. Det förhindrar att timololet når övriga delar av kroppen.
Du bör låta kontrollera ditt ögontryck efter 2−4 veckor räknat från behandlingens början och därefter med regelbundna intervaller.
Användning för barn:
Dosering: Före användningen av timolol måste barnet genomgå en noggrann läkarundersökning. Läkaren bedömer noggrant riskerna och fördelarna med en timololbehandling. Om fördelarna överväger riskerna används företrädesvis den minsta tillgängliga styrkan (den minsta halten av det verksamma ämnet) en gång per dygn. För ett barn kan en styrka på 0,1 % timolol räcka till för att hålla ögontrycket under kontroll. Om denna dosering inte är tillräcklig för att hålla ögontrycket under kontroll kan det vara skäl att applicera läkemedlet två gånger per dygn, det vill säga med 12 timmars mellanrum. Man måste noga följa upp patienternas tillstånd, speciellt hos nyfödda, under 1–2 timmar efter den första dosen. Noggrann uppföljning ända tills ögat opererats är viktigt med tanke på eventuella skadehändelser.
Administreringssätt: Droppa i endast en ögondroppe i ögat varje gång du använder läkemedlet. Håll ögat slutet så länge som möjligt efter att du satt i droppen (t.ex. 3–5 minuter) och tryck med fingret mot näsbenet i den inre ögonvrån, så att det verksamma ämnet inte sprider sig i kroppen.
Behandlingens längd: För kortvarig behandling av barnpatienter.
Före användning:
Applicering:
En behållare räcker till båda ögonen.
1. Ta ut endosbehållarna ur påsen. 2. Ta loss en endosbehållare. 3. Lägg tillbaka kvarvarande behållare i påsen och vik kanten för att stänga påsen. 4. Se till att lösningen befinner sig i botten på endosbehållaren. |
|
5. Öppna behållaren genom att vrida av fliken. |
|
6. Luta huvudet bakåt. |
|
7. Dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt. 8. Tryck lätt på behållaren och låt en droppe falla ner i utrymmet mellan det undre ögonlocket och ögat. |
|
9. Slut ögat en kort stund och tryck med ett finger i den inre ögonvrån i ungefär en minut. Detta förhindrar att timololet når övriga delar av kroppen. |
|
Vänta minst 5 minuter mellan varje applicering om du använder flera läkemedel i samma öga.
Om du använt för stor mängd av Fotil forte-ögondroppar:
Vanliga symptom på överdosering av betablockerare och parasympatomimetika är rytmstörningar, långsam puls och blodtrycksfall, hjärtsvikt och bronkobstruktion.
Om du har glömt att använda Fotil forte-ögondroppar
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan även detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Fotil forte-ögondroppar tolereras i allmänhet väl.
Du kan fortsätta att använda ögondropparna om inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig tala med läkare eller apotekspersonal. Sluta inte att använda Fotil forte-ögondropparna utan att tala med din läkare.
Vanliga biverkningar (förekommer hos 1–10 patienter av 100)
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1–10 patienter av 1000)
Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1–10 patienter av 10 000)
Pilokarpin medför sammandragning av ciliarmuskeln i linsen och detta kan göra att patienten, särskilt unga personer, ser sämre på långt håll under några timmar.
Liksom för andra ögonläkemedel som appliceras lokalt, tas timololet som finns i Fotil forte upp i blodet. Detta kan orsaka biverkningar som liknar dem som kan ses för betablockerare som tas via munnen och/eller ges med injektion. Förekomsten av biverkningar för betablockerare som droppas i ögonen är lägre än för betablockerare som t.ex. tas via munnen eller ges med injektion. I de uppräknade biverkningarna nedan ingår reaktioner som uppmärksammats för betablockerare som droppas i ögonen:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet webbplats www.fimea.fi, Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, FI-00034 Fimea.
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Endosbehållare av plast.
Förpackningsstorlek: 60 x 0,2 ml.
Innehavare av försäljningstillstånd
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors
Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Denna bipacksedel granskades senast
11.6.2020
Andra informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgängligt på Fimeas, Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, webbplats.