Ibumax Lysin 400 mg filmdragerade tabletter

ibuprofen (som ibuprofenlysin)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktigt för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre

   

  - efter 3 dagar på barn och ungdomar

   

  - efter 3 dagar vid feber och efter 4 dagar mot smärta på vuxna

1. Vad Ibumax Lysin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ibumax Lysin tabletter

3. Hur du använder Ibumax Lysin tabletter

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibumax Lysin tabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ibumax Lysin tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAIDs (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) som används för att lindra smärta och feber.

Ibumax Lysin används för kortvarig symptomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta som exempelvis huvudvärk, menstruationssmärtor och tandvärk och/eller feber. Ibumax Lysin är avsett för användning hos barn med en vikt på minst 20 kg (6 år och äldre), ungdomar och vuxna.

Ta inte Ibumax Lysin:

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du tidigare har reagerat med andnöd, astmaattacker, svullnad i nässlemhinnan, angioödem eller hudreaktioner efter intag av acetylsalicylsyra eller andra icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
• om du har svår hjärtsvikt
• om du har svårt nedsatt lever- eller njurfunktion
• om du är gravid i tredje trimestern
• om du har en historia av mag-tarmblödning eller perforation i samband med tidigare behandling med NSAID-preparat
• om du har en aktiv, eller en historia av återkommande peptisk (mag- eller duodenal) sår/blödning
• om du har hjärnblödning eller annan aktiv blödning
• om du lider av kraftig uttorkning (orsakad av kräkning, diarré eller otillräckligt intag av vätska)
• om du har oförklarliga störningar i hematopoes (utveckling av blodkroppar)
• om det är frågan om ett barn med en vikt på mindre än 20 kg eller under 6 år, eftersom den läkemedlets styrka (den höga halten av aktiv substans) är olämplig för denna patientgrupp

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibumax Lysin om:

• du har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA))
• du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare
• du har njur- eller leverstörning
• du har inflammatorisk tarmsjukdom t.ex. sårig tjocktarmsinflammation (Colitis ulcerosa) eller Crohns sjukdom
• du har tidigare fått magbesvär eller benägenhet till blåmärke eller blödningar från näsan i samband med användning av inflammatoriska läkemedel
• din kropp är uttorkad (vätskebrist)
• du har någon störning i blodets koagulation (levring)
• du har nyligen genomgått något större kirurgiskt ingrepp
• du har astma
• du har en infektion - se rubriken ”Infektioner” nedan

Tala om för läkare om du har andra sjukdomar eller allergier.

Tecken på en allergisk reaktion mot detta läkemedel, inklusive andningssvårigheter, svullnad av ansikte och hals (angioödem) och bröstsmärta har rapporterats med ibuprofen. Sluta omedelbart att ta Ibumax Lysin och kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen om du upplever några av dessa tecken.

Biverkningar kan minskas genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid för att behandla symtomen. Vid långvarig administration krävs regelbunden kontroll av levervärden, njurfunktion och blodstatus.

Försiktighetsåtgärder som gäller mag-tarmkanalen

Ett samtidigt bruk av Ibumax Lysin och andra antiinflammatoriska läkemedel (inklusive s.k. selektiva cyklooxygenas-2-hämmare) bör helst undvikas.

Äldre personer:

Förekomsten av biverkningar förorsakade av icke-steroida antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel är större än vanligt hos personer som uppnått en relativt hög ålder. Detta gäller speciellt blödningar och perforationer i mag-tarmkanalen, vilka t.o.m. kan leda till att patienten avlider.

Blödningar, sår och perforationer i mag-tarmkanalen:

Blödningar, sår och perforationer i mag-tarmkanalen, vilka t.o.m. kan vara fatala, har rapporterats i samband med bruk av alla olika typer av NSAID-läkemedel. Dessa reaktioner kan förekomma oberoende av hur länge behandlingen pågått, såväl med varningssymtom som utan dessa, och oberoende av om patienten någon gång tidigare haft allvarliga symtom som härrör sig från mag-tarmkanalen eller inte.

Risken för blödningar, sår och perforationer i mag-tarmkanalen ökar med en stigande dos av NSAID-läkemedel. Dessutom är risken större hos patienten som tidigare haft sår i mag-tarmkanalen, och speciellt om såren gett upphov till blödningar eller tarmperforation, eller om patienten ifråga redan är litet äldre. Ett bruk av Ibumax Lysin ska därför i dessa fall påbörjas med en möjligast liten dos.

Diskutera dessutom med läkare innan du börjar använda detta läkemedel, eftersom läkaren kan överväga att ordinera dig s.k. skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare).

Denna försiktighetsåtgärd gäller även personer som samtidigt använder små dagliga doser av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som man vet att kan öka risken för blödningar i mag-tarmkanalen.

Om du har tidigare haft biverkningar som härrör sig från mag-tarmkanalen, ska du kontakta läkare och diskutera alla eventuella magsymtom (speciellt om du får blödningar) du upplever i samband med Ibumax Lysin – detta speciellt om symtom uppkommer redan i början av behandlingen eller om du redan är litet äldre.

Särskild försiktighet bör iakttas om du samtidigt tar andra läkemedel som kan öka risken för sår eller blödningar i mag-tarmkanalen, som t.ex. kortikosteroider som tas via munnen, antikoagulantia (läkemedel som minskar blodets förmåga att koagulera, som t.ex. warfarin), selektiva serotoninåterupptagshämmare (mot depression) och andra läkemedel som förhindrar blodplättarnas aggregation (sammanklumpning, t.ex. acetylsalicylsyra).

Om det i samband med ett bruk av Ibumax Lysin uppkommer blödningar eller sår i mag-tarmkanalen, ska du sluta ta läkemedlet och kontakta läkare.

Effekter på hjärta, allmän blodcirkulation och hjärnans blodcirkulation

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden

Hudreaktioner

Allvarliga hudreaktioner inklusive exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med ibuprofen. Sluta ta Ibumax Lysin och sök omedelbart läkarvård om du upplever några av de symtom som är relaterade till de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt Eventuella biverkningar.

Infektioner

Ibuprofen kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan Ibumax Lysin göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare omedelbart.

När man har vattkoppor (varicella) är det tillrådligt att undvika användning av Ibumax Lysin eftersom det kan försvåra infektionen.

Övrig information

Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk chock) har mycket sällan rapporterats. Ett bruk av Ibumax Lysin ska omedelbart avbrytas om man upptäcker några första tecken som tyder på en eventuell överkänslighet. Beroende på vilken typ av symtom som uppkommer, kan behandlingen kräva hjälp av vårdpersonal.

Under behandlingen ska tillräckligt vätskeintag säkerställas för att förhindra uttorkning som eventuellt kan vara förknippad med nefrotoxicitet av ibuprofen.

Långtidsanvändning av någon typ av smärtstillande medel mot huvudvärk kan förvärra värken. Om du upplever eller misstänker detta bör du kontakta läkare och avbryta behandlingen. Diagnosen överanvändning av läkemedel bör misstänkas hos patienter med återkommande eller daglig huvudvärk trots (eller på grund av) regelbunden användning av läkemedel mot huvudvärk.

Ett vanemässigt bruk av smärtstillande läkemedel (och speciellt ett samtidigt bruk av flere olika smärtstillande medel) kan leda till bestående njurskador och orsaka risk för uppkomst av njursvikt (s.k. analgetisk nefropati).

Ibuprofen, den aktiva substansen i Ibumax Lysin, kan tillfälligt förhindra blodplättar från att klumpa ihop sig (trombocytaggregation). Om du har en koagulationsrubbning bör du övervakas noggrant av en läkare.

Barn och ungdomar 

Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos dehydrerade barn och ungdomar.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Ibumax Lysin kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel:

• antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin)
• läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex kaptopril, betablockerare t.ex atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex losartan)

Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibumax Lysin. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibumax Lysin med andra läkemedel.

Andra läkemedels inverkan på Ibumax Lysin tabletternas effekt och säkerhet:

• Använd inte andra anti-inflammatoriska läkemedel inklusive acetylsalicylsyra samtidigt med Ibumax Lysin tabletter eftersom risk för gastrointestinala sår och blödningar ökar.
• Effekten av läkemedel som inverkar på blodets koagulation (t.ex. warfarin) kan särskilt förändras och risken för blödningar ökar. Man bör undvika att använda dessa mediciner samtidigt.
• Läkemedel som verkar mot blodpropp (t.ex. acetylsalicylsyra, tiklopidin eller klopidogrel) ökar risken för blödningar i matsmältningskanalen.
• Särskilda mediciner mot depression (t.ex. citalopram, fluoksetin, paroxetin och sertralin), vilka tillhör en grupp av serotoninåterupptagshämmare som kallas SSRI-läkemedel, ökar risken för blödningar.
• Samtidig användning av Ibumax Lysin och digoxin (läkemedel för behandling av hjärtsvikt), fenytoin (läkemedel för behandling av krampanfall), eller litium (läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar) kan leda till ökad koncentrationen i blodet av dessa läkemedel. Kontroll av serumnivåerna av litium, digoxin och fenytoin behövs i regel inte om läkemedlet används under en kort tid (i högst 4 dagar).
• Kortisonpreparat som tas genom munnen kan i kombination med ibuprofen förorsaka magbesvär och blödningar från matsmältningskanalen.
• Biverkningar av metotrexat, som används vid behandling av reumatiska och hudsjukdomar, kan öka vid samtidigt bruk med Ibumax Lysin tabletter. Använd inte Ibumax Lysin tabletter samma dag som du tar metotrexat.
• Biverkningar av ciklosporin kan öka vid samtidigt bruk.
• Ibumax Lysin tabletter kan minska effekten av vissa läkemedel mot högt blodtryck eller vätskedrivande mediciner. Informera läkaren om du är under blodtryckskontroll eller om du använder blodtrycksmediciner. Samtidig användning medför dessutom en ökad risk för njurproblem.
• En samtidig användning av Ibumax Lysin och kaliumsparande diuretika kan leda till hyperkalemi (monitorering av kaliumhalten rekommenderas).
• Det finns vissa belägg för en ökad risk för hemartros (blödning i lederna) och blåmärken hos HIV-positiva hemofilipatienter som får samtidig behandling med zidovudin (för behandling av HIV/AIDS) och ibuprofen.
• Även om inga interaktioner mellan ibuprofen och sulfonylureapreparat (diabetesläkemedel) hittills har beskrivits rekommenderas blodsockerkontroller som försiktighetsåtgärd vid samtidigt intag.
• Risken för njurskada ökar då takrolimus (läkemedel som används efter njurtransplantation för att lamslå immunsystemet) och Ibumax Lysin tas samtidigt.
• Patienter som tar Ibumax Lysin och kinolonantibiotika kan löpa ökad risk att utveckla kramper.
• Läkemedel som innehåller probenecid eller sulfinpyrazon (läkemedel för behandling av gikt) kan fördröja utsöndringen av ibuprofen.
• Samtidig administrering av ibuprofen med CYP2C9-hämmare kan öka exponeringen för ibuprofen (CYP2C9-substrat). I en studie med vorikonazol och flukonazol (CYP2C9-hämmare), en ökad S(+)-ibuprofen exponering med cirka 80 till 100 % har visats. Minskning av ibuprofendosen bör övervägas när kraftiga CYP2C9-hämmare administreras samtidigt, speciellt när höga doser ibuprofen administreras med antingen vorikonazol eller flukonazol.
• Kinesiskt tempelträd (Ginkgo biloba) kan öka risken för blödningar med anti-inflammatoriska läkemedel.

Ibumax Lysin med alkohol

Samtidig användning av alkohol kan öka risken för biverkningar, främst i mag-tarmkanalen och det centrala nervsystemet.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ta inte Ibumax Lysin under graviditetens 3 sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och ditt barns benägenhet att blöda och göra att förlossningen försenas eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta Ibumax Lysin under graviditetens första 6 månader om det inte är absolut nödvändigt och ser på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under denna period eller medan du försöker bli gravid ska lägsta möjliga dos användas under kortast möjliga tid. Om Ibumax Lysin tas under längre tid än några dagar från och med 20:e graviditetsveckan, kan det orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn, vilket kan leda till låga nivåer av fostervattnet som omger barnet (oligohydramnios), eller förträngning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar, kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Endast små mängder av det verksamma ämnet ibuprofen och dess nedbrytningsprodukter passerar över i bröstmjölk. Eftersom inga negativa effekter på det ammade barnet hittills har rapporterats är det i regel inte nödvändigt att avbryta amningen vid korttidsanvändning.

Ibumax Lysin hör till en grupp av läkemedel (NSAIDs), som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är reversibel, dvs. upphör när man slutar använda Ibumax Lysin tabletter.

Körförmåga och användning av maskiner

Intag av Ibumax Lysin tabletter påverkar vanligtvis inte körförmåga och förmågan att använda maskiner. Ibland kan det förekomma sömnighet eller svindel (se avsnitt Eventuella biverkningar), då bör bilkörning och användning av maskiner undvikas.

Ibumax Lysin innehåller natrium 

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna är:

½-1 tablett (200-400 mg) som engångsdos 1–3 gånger per dygn. Den maximala dagliga dosen är 3 tabletter (1200 mg). Intervallen mellan doserna ska vara minst 6 timmar.

Läkare bör konsulteras om Ibumax Lysin behövs under en längre tid än 3 dagar vid feber och 4 dagar mot smärta, eller om symtomen förvärras.

Äldre personer:

Ingen särskild dosjustering krävs hos äldre patienter.

Användning för barn och ungdomar

Barn minst 20 kg (6 år och äldre) och ungdomar

Rekommenderad dos är:

20 - 29 kg (Barn 6 – 9 år)

Enkeldos ½ tablett (200 mg) 1–3 gånger per dygn. Den maximala dagliga dosen är 1½ tabletter (600 mg).

30 - 39 kg (Barn 10 – 11 år)

Enkeldos ½ tablett (200 mg) 1–4 gånger per dygn. Den maximala dagliga dosen är 2 tabletter (800 mg).

Minst 40 kg (Ungdomar minst 12 år) 

Enkeldos ½-1 tabletter (200-400 mg) 1–3 gånger per dygn. Den maximala dagliga dosen är 3 tabletter (1200 mg).

Intervallen mellan doserna ska vara minst 6 timmar.

Gällande barn och ungdomar måste en läkare konsulteras om detta läkemedel krävs för mer än 3 dagar eller om symtomen förvärras.

Överskrid inte rekommenderad dos. Det finns allvarliga risker med användning av högre doser än den rekommenderade dosen (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Varningar och försiktighetsåtgärder”).

Administreringssätt

Oral användning. Svälj Ibumax Lysin tabletterna tillsammans med en riklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Det rekommenderas att patienter med känslig mage tar Ibumax Lysin med mat.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Om du har tagit för stor mängd av Ibumax Lysin

Ta alltid Ibumax Lysin enligt anvisningar från läkare eller enligt beskrivning i denna bipacksedel. Om du har en känsla att du inte får tillräcklig smärtlindring, öka inte dosen på egen hand utan rådfråga läkare.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan innefatta illamående, magont, kräkningar (med blod), huvudvärk, ringningar i öronen, förvirring och ryckiga ofrivilliga ögonrörelser. Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, krampanfall (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urinen, låga nivåer av kalium i blodet, frusenhet och andningssvårighet rapporterats.

Symtom på överdosering kan också omfatta funktionella störningar i lever- och njurar, en minskning av blodtrycket, långsam andning (andningsdepression), och blå-rödaktig missfärgning av huden och slemhinnor (cyanos). Det finns ingen specifik behandling (motmedel).

Om du har glömt att Ibumax Lysin

Ta inte mer än den vanliga rekommenderade dosen för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar beror främst på dosstorleken och de varierar från en individ till en annan.

Sluta använda Ibumax Lysin tabletter, och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symptom:

• Andningssvårigheter eller andnöd.
• Kraftig svullnad av huden eller slemhinnor.
• Uppsvullnad på tungan eller i svalget.
• Svindel eller svimning.
• Synstörningar.
• Akut, kraftig magsmärta eller blodiga kräkningar.
• Störningar i bildningen av blodkroppar med första symtom som feber, halsont, ytliga sår i munnen, influensaliknande symtom, svår utmattning, näs- och hudblödningar (i dessa fall får du inte försöka bota eventuell smärta, värk eller feber på egen hand med receptfria preparat).
• Förvärrad inflammation i samband med infektioner, varvid infektionssymtom uppkommer eller förvärras i samband med behandlingen med Ibumax Lysin.
• Rödaktiga, icke upphöjda, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten; hudavlossning; sår i mun, hals, näsa, ögon och runt könsorgan. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
• Utbredda hudutslag, hög kroppstemperatur och förstorade lymfkörtlar (DRESS-syndrom).
• Röda, fjällande utbredda utslag med knölar under huden och blåsor tillsammans med feber. Symtomen uppträder vanligtvis i början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare):

• Besvär som har att göra med matsmältningskanalen, som halsbränna, magsmärtor, illamående, kräkningar, gasbesvär, diarré, förstoppning och en smärre blodförlust p.g.a. blödningar från mag-tarmkanalen, vilket i undantagsfall kan leda till anemi.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):

• Överkänslighetsreaktioner med hudutslag, klåda och astmaanfall (eventuellt även kraftigt blodtrycksfall).
• Störningar i centrala nervsystemet, såsom huvudvärk, svindel, sömnlöshet, agitation, irritation eller trötthet.
• Synstörningar.
• Gastrointestinala sår, eventuellt med blödningar och perforation.
• Munslemhinnan med sårbildning (ulcerös stomatit), försämring av tjocktarmsinflammation (kolit) eller Crohns sjukdom. Inflammation i magslemhinnan (gastrit).
• Olika hudutslag.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1000 användare):

• Öronsus (tinnitus).
• Njurskador (papillär nekros), speciellt vid långtidsbehandling och ökad halt av urinsyra i blodet.

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):

• Minskad urinutsöndring och ansamling av vätska i kroppen (förorsakar svullnader, s.k. ödem), vilket kan tyda på njursjukdom och ibland även njursvikt.
• Nefrotiskt syndrom (med ansamling av vätska i kroppen och betydande utsöndring av protein i urinen); inflammatorisk njursjukdom (interstitiell nefrit), eventuellt med akut njursvikt.
• Nedsatt leverfunktion, leverskador speciellt i samband med långtidsbehandling, leversvikt, akut leverinflammation (hepatit).
• Störningar i bildningen av blodkroppar, agranulocytos (infektion med feber och allvarligt nedsatt allmänkondition, eller feber och lokala infektionssymtom som halsont, smärta i svalg eller mun eller urineringsbesvär).
• Allvarliga hudreaktioner som eksem med hudrodnad och blåsbildning (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys/Lyells syndrom), håravfall (alopeci).
• I enstaka fall kan allvarliga hudinflammationer med mjukdelsbiverkningar förekomma i samband med bruk vid vattkoppor.
• Symtom på s.k. aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation) som kraftig huvudvärk, illamående, kräkningar, feber, styv nacke eller sänkt medvetandegrad; patienter som upplevt vissa typer av autoimmuna störningar (som SLE eller blandad bindvävssjukdom) tycks ha en ökad tendens för denna typ av reaktioner.
• Allvarliga överkänslighetsreaktioner.
• Förvärrad inflammation i samband med infektioner.
• Psykotiska reaktioner och depression.
• Hjärtklappning, hjärtsvikt och hjärtattack.
• Högt blodtryck.
• Inflammation i matstrupe och bukspottkörtel.
• Membranliknande hopsnörningar av tarmen.

Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• En allvarlig hudreaktion som kallas DRESS-syndrom kan förekomma. Symtom på DRESS innefattar: hudutslag, feber, svullna lymfkörtlar och en ökning av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar).
• Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos). Sluta använda Ibumax Lysin tabletter omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart. Se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används.
• Huden blir ljuskänslig.
• Bröstsmärta, vilket kan vara ett tecken på en potentiellt allvarlig allergisk reaktion som kallas Kounis syndrom.

Användning av anti-inflammatoriska läkemedel såsom Ibumax Lysin tabletter kan medföra en något förhöjd risk för hjärtinfarkt eller hjärnslag.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ibuprofen (som ibuprofenlysin).
• En filmdragerad tablett innehåller 400 mg ibuprofen (som ibuprofenlysin).

Övriga innehållsämnen är:

• Tablett kärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat typ A och magnesiumstearat.
• Tablett dragering: hypromellos och hydrogenerad polydextros.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

Vit eller gulaktig, kapselformad tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletterna är 7,5 mm breda och 18 mm långa. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Förpackningsstorlekar:

10, 20 och 30 tabletter i blisterförpackningar (Al/PVC).

Alla förpackningsstorlekar finns inte nödvändigtvis till salu.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Tavastehus

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 03.10.2024.