Pakkausseloste

VENTOLINE oral lösning 0,4 mg/ml

Tilläggsinformation

Ventoline 0,4 mg/ml oral lösning

salbutamolsulfat

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Ventoline oral lösning är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Ventoline oral lösning
  3. Hur du använder Ventoline oral lösning
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Ventoline oral lösning ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Det aktiva innehållsämnet i Ventoline, salbutamol, minskar muskelspänningen i luftrörens väggar och vidgar dem, vilket gör att andningen underlättas.

Ventoline oral lösning är avsett för behandling av astma och andra luftvägssjukdomar.

Ventoline oral lösning är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 2 år.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Ventoline oral lösningVarningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Ventoline oral lösning om:

  • du har eller har haft hjärtsjukdom, arytmi eller bröstsmärta
  • du konstaterats ha ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos) eller låga kaliumvärden i blodet eller
  • du har diabetes, särskilt om du samtidigt använder kortikosteroider.

Om dina astmabesvär tilltar eller effekten av Ventoline försämras, kontakta läkare utan dröjsmål.

Andra läkemedel och Ventoline oral lösning

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Samtidigt intag av vissa andra läkemedel kan påverka effekten av din behandling med Ventoline. Tala därför med läkare innan du tar något annat läkemedel samtidigt med Ventoline.

Vissa blodtryckssänkande medel (betablockerare) kan försämra effekten av Ventoline oral lösning.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Det är sannolikt att salbutamol går över i modersmjölk. Rådfråga därför läkare innan du ammar ditt barn i samband med behandling med Ventoline oral lösning.

Körförmåga och användning av maskiner

Ventoline oral lösning inverkar varken på din prestationsförmåga i trafiken eller på din förmåga att använda maskiner.

Ventoline oral lösning innehåller natrium, propylenglykol och bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller 5,6 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per

5 ml dos. Detta motsvarar 0,28 % (beräknat på en daglig dos på 40 milliliter) av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Detta läkemedel innehåller 1,9 mg propylenglykol per 5 ml dos.

Detta läkemedel innehåller mycket små mängder av bensylalkohol per dos.

Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ventoline oral lösning tas vanligen endast vid behov för lindring av astmasymtom, men den kan också tas kontinuerligt för behandling av regelbundet förekommande symtom.

Ventoline oral lösning används i stället för Ventoline i tablettform, då ett preparat i vätskeform lämpar sig bättre för patienten i fråga. Din individuella dosering bestäms av läkaren, som avpassar den särskilt för dig. Överskrid inte den dos som rekommenderats dig eller ditt barn. Konsultera alltid läkare innan dosen eller doseringsfrekvensen ändras.

Effekten av Ventoline varar i regel i 4–6 timmar. Läkemedlets luftrörsvidgande effekt börjar ca 15 minuter efter det att medicinen intagits, och effekten är som störst om ca 2 timmar.

Om du upplever att effekten av Ventoline oral lösning är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Vuxna:

5−10 ml (2−4 mg salbutamol) 3−4 gånger om dagen

Barn:

2−6 år.

2,5−5 ml (1−2 mg salbutamol)

3−4 gånger om dagen

6−12 år.

5 ml (2 mg salbutamol)

3−4 gånger om dagen

> 12 år.

5−10 ml (2−4 mg salbutamol)

3−4 gånger om dagen

Om du har använt för stor mängd av Ventoline oral lösning

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar med alla användare behöver inte få dem. I samband med normal användning framkallar Ventoline i allmänhet inga biverkningar.

Mycket vanliga biverkningar (hos fler än en patient av tio)

  • darrning.

Vanliga biverkningar (hos fler än en patient av hundra)

  • huvudvärk
  • ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning
  • muskelkramper.

Sällsynta biverkningar (hos färre än en patient av tusen)

  • för låg kaliumhalt i blodet
  • rytmstörningar
  • utvidgning av perifera blodkärl.

Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än en patient av tiotusen)

  • överkänslighetsreaktioner, såsom episodiskt och plötsligt uppträdande lokal svullnad av huden, slemhinnor och inre organ (angioödem); nässelutslag; bronkospasmer; minskat muskeltonus och svimning
  • överaktivitet
  • känsla av muskelspänning.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

  • syrebrist i hjärtmuskeln.

I enstaka fall har några patienter haft bröstsmärta (akut bröstsmärta vid hjärtproblem). Tala om för din läkare, om du har dessa symtom när du tar salbutamol. Sluta ändå inte att ta läkemedlet utan att rådgöra med din läkare.

Om du får allergiska reaktioner av Ventoline, kontakta läkare utan dröjsmål.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är salbutamolsulfat och en milliliter innehåller en mängd som motsvarar 0,4 mg salbutamol.
  • Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, sackarinnatrium (sötningsmedel), citronsyramonohydrat, hypromellos, natriumbensoat (E 211), apelsinarom (innehåller propylenglykol och bensylalkohol), natriumklorid, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Preparatet är förpackat i en matt glasflaska med 150 ml Ventoline oral lösning. Lösningen är färglös eller svagt gulskiftande, trögflytande och smakar apelsin.

Förpackiningen innehåller en doseringssked.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline Oy

Porkalagatan 20 A

00180 Helsingfors

tfn. 010 303 030

Tillverkare

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32 -36

23843 Bad Oldesloe

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 1.5.2023

Texten ändrad

01.05.2023