Atrovent comp. lösning för nebulisator 
ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Atrovent comp. lösning för nebulisator är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Atrovent comp. lösning för nebulisator
3. Hur du använder Atrovent comp. lösning för nebulisator
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atrovent comp. lösning för nebulisator ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atrovent comp. utvidgar luftrören och underlättar andningen vid luftvägssjukdomar där spasmer i luftrören förekommer.

Atrovent comp. används för att utvidga luftrören vid astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, och andra luftvägssjukdomar med andningssvårigheter.

Använd inte Atrovent comp. lösning för nebulisator

• om du är allergisk mot ipratropiumbromid, fenoterolhydrobromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot atropin eller något ämne besläktat med detta
• om du lider av hjärtmuskelsjukdom (obstruktiv kardiomyopati)
• om du har snabb oregelbunden hjärtverksamhet (takyarytmi)

Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du använder Atrovent comp. lösning för nebulisator:

• om du har eller har haft hjärtsjukdom, oregelbunden hjärtrytm eller bröstsmärta
• om du lider av nyligen genomgången hjärtinfarkt
• om du har hjärt- eller kärlsjukdomar
• om du har låg kaliumhalt i blodet
• om du har ökad sköldkörtelfunktion
• om du har feokromocytom
• om du har prostata hyperplasi
• om du har förträngning i urinvägarna
• om du har trångvinkelglaukom
   
• Hos patienter med diabetes kan blodsockernivån öka vid behandling med Atrovent comp. Blodsockernivån bör därför kontrolleras extra noga.
   
• Försök undvika att lösning för nebulisator kommer i ögonen. När lösning för nebulisator har kommit i ögonen har pupillförstoring, förhöjt ögontryck, trångvinkelglaukom och ögonsmärta rapporterats eller ögats förmåga att anpassa sig till olika avstånd har tillfälligt försämrats (likväl ofarligt och övergående). Om lösning för nebulisator kommer i ögonen, så skall ögonen sköljas med rinnande kallt vatten under flera minuter. Det är viktigt, att använda preparatet enligt anvisningarna, speciellt för patienter med trångvinkelglaukom. Ögonirritation och -smärta, synfenomen och röda, irriterade ögon kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom. Uppsök läkare omedelbart i sådana fall.
   
• Efter användning av Atrovent comp. lösning för nebulisator kan överkänslighetsreaktioner t ex nässelutslag, svullnad på tunga, läppar eller ansikte och anafylaktiska reaktioner, förekomma i sällsynta fall.
   
• Sluta använda läkemedlet och informera omedelbart läkare om du blir trång i bröstet, hostar, får väsande andning eller andnöd omedelbart efter det att du har använt läkemedlet. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
   
• Vid användning av Atrovent comp. lösning för nebulisator är god munhygien nödvändig, då risken för karies ökas av muntorrhet, som förorsakas av preparatet.
   
• Om effekten av behandlingen försämras bör läkare kontaktas. Vid akuta andningsbesvär skall läkare kontaktas omedelbart.
   
• Atrovent comp. lösning för nebulisator kan ge positivt resultat i dopningstest för idrottare.

Andra läkemedel och Atrovent comp. lösning för nebulisator
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Andra läkemedel avsedda för sjukdomar i andningsorganen, vissa antidepressiva och vissa narkosmedel kan förstärka effekten av Atrovent comp. lösning för nebulisator.

Berätta för din läkare om du använder blodtryckssänkande medel eftersom vissa sådana medel kan försvaga effekten av Atrovent comp.

I synnerhet vätskedrivande medel kan öka minskningen av kaliumhalten, som framkallats av preparatet.

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du ka vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Fenoterol hämmar livmoderns sammandragningar, vilket bör beaktas vid förlossning.
Fenoterol går över i modersmjölk. Det är okänt om ipratropiumbromid går över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier har utförts.
Atrovent comp. lösning för nebulisator kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner, eftersom yrsel eller ögonsymptom (till exempel svårighet att ställa in synen på olika avstånd eller dimsyn) kan förekomma som biverkning. Om du får sådana symptom, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän symptomen har upphört. Be din läkare om råd.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Behandlingen påbörjas, och ges vanligen under medicinsk övervakning till exempel på sjukhus.

Den vanliga dosen för vuxna och barn över 14 år är 1 inhalerad engångsdos (4 ml).

Bruksanvisning
Innehållet i en endosbehållare är färdigt att användas som sådant. Lösningen ges med hjälp av respirator eller nebulisator. Den får inte sväljas.

För att behandlingen skall lyckas är det viktigt att läkemedlet används på rätt sätt. Läs därför bruksanvisningen noggrant och följ de givna anvisningarna.

Bild 1	Bild 2	Bild 3

1. Gör i ordning nebulisator för påfyllning i enlighet med de föreskrifter som finns på den eller som getts av läkare.
2. Öppna påsen genom att riva upp en sida
3. Ta ut remsan med endosbehållare och riv av en behållare (bild 1).
4. Öppna behållaren genom att vrida av toppen (bild 2).
5. Kläm ut innehållet i nebulisatorns dosbehållare (bild 3).
6. Montera och använd nebulisatorn såsom föreskrivs.
7. Släng efter inhaleringen bort överbliven lösning och rengör nebulisatorn enligt föreskrifterna.

Lösningen för nebulisatorn i endosbehållaren innehåller inget konserveringsmedel. För att förhindra tillträde av mikrober bör innehållet i endosbehållarna användas fortast möjligt efter öppningen och för varje behandling måste en ny behållare öppnas.

Delvis använda, öppnade och skadade behållare bör föras till ett apotek för att förstöras.
Lösningen för nebulisator ges bäst genom munstycke. Vid behov kan man också använda en för patienten lämplig ansiktmask. Om man vill ha större mängd av lösningen, kan den spädas ut med fysiologisk natriumkloridlösning.

Om du har tagit för stor mängd av Atrovent comp. lösning för nebulisator
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symptom på överdosering kan vara rodnad i ansiktet, darrningar i fingrarna, illamående, oro, hjärtklappning, yrsel och huvudvärk.

Om du har glömt att ta Atrovent comp. lösning för nebulisator
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (hos fler än en av 100 patienter): hosta

Mindre vanliga (hos färre än en av 100 patienter): nervositet, yrsel, huvudvärk, darrningar, ökad pulsfrekvens, hjärtklappningar, infektion i svalget, heshet, kräkningar, illamående, muntorrhet, högt blodtryck (systoliska)

Sällsynta (hos färre än en av 1000 patienter): kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion), överkänslighet, låg kaliumhalt i blodet, rastlöshet, psykisk störning, trångvinkelglaukom, tillfälliga svårigheter att ställa in synen på olika avstånd, förhöjt ögontryck, pupilldilatation, ögonsmärta, dimsyn, synfenomen som ringar av ljus, blodutgjutning i bindehinnan, svullnad i hornhinnan, förmaksflimmer, syrebrist i hjärtmuskeln, ökad pulsfrekvens, rytmstörningar, försämring av andnöd genast efter inhalation åtföljt av kramp i luftrören, svullnad i svalget, kramp i struphuvudet, torrhet i svalget, irritation i halsen, muninflammation, svullnad i munnen, funktionella störningar i mag-tarmkanalen, tunginflammation, diarré, förstoppning, nässelutslag, lokal svullnad i huden, eksem, klåda, överdriven svettning, muskelkramper, muskelvärk, muskelsvaghet, urineringsbesvär, lågt blodtryck (diastoliska)

Andra eventuella biverkningar (med okänd frekvens): hyperaktivitet

Även om det är okänt hur ofta det händer, kan vissa människor känna bröstsmärta (akut bröstsmärta vid hjärtproblem). Tala om för din läkare, om du har dessa symptom när du tar Atrovent comp. Sluta ändå inte att ta läkemedlet utan att rådgöra med din läkare.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats:www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Atrovent comp. lösning för nebulisator skall förvaras i rumstemperatur (15 – 25 ºC) och skyddas för direkt solljus.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är ipratropiumbromid och fenoterolhydrobromid.
• Övriga hjälpämnen är natriumklorid, saltsyra (för justering till pH 3,3) samt renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lösning för nebulisator är en klar, färglös eller nästan färglös vätska. Lösningen är förpackad i en 4 ml:s endosbehållare och endosbehållarna är förpackade i aluminiumpåsar. En aluminiumpåse innehåller 10 endosbehållare.

Förpackningsstorlek:

20 x 4 ml (2 aluminiumpåsar med 10 endosbehållare).
60 x 4 ml (6 aluminiumpåsar med 10 endosbehållare).

Alla förpackningsstorlekar marknadsförs ej.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Postfach 200, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland

Tillverkare:
Laboratoire UNITHER
Espace Industriel Nord
151 rue André Durouchez – CS 28028
80084 AMIENS Cedex 2
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 24.04.2020

Övriga informationskällor

För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Boehringer Ingelheim Finland Ky,
Märaholmsgatan 5, 00180 Helsingfors
tel 010 3102 800