Estring 7,5 mikrog / 24 tuntia depotlääkevalmiste, emättimeen
estradioli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estring-emätinrengas on emättimeen asetettava hormonikorvaushoitovalmiste.
Estring-valmistetta käytetään lievittämään vaihdevuosi-ikäisten naisten estrogeenin puutteesta johtuvia emätinoireita, kuten kuivuutta ja ärsytystä. Lääketieteellisesti tilaa nimitetään emättimen atrofiaksi ja se johtuu elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisestä. Näin käy luonnostaan kuukautisten loputtua.
Estring sisältää estrogeeni- eli naishormoni estradiolia (estradiolihemihydraattina). Elimistö tuottaa estrogeenejä pääasiassa munasarjoissa. Estrogeenit ovat välttämättömiä naisen normaalille seksuaaliselle kehitykselle ja kuukautiskierrolle. Ikääntymisen myötä munasarjojen estrogeenituotanto asteittain vähenee. Tätä ajanjaksoa (yleensä ennen ja jälkeen 50. ikävuoden) kutsutaan vaihdevuosiksi.
Estring-rengas asetetaan emättimeen, jotta hormoni vapautuisi siellä, missä sitä tarvitaan. Estring-valmisteesta vapautuu pieni määrä estradiolia (7,5 mikrog / 24 tuntia) emättimeen kolmen kuukauden ajan ja lievittää estrogeenin puutoksesta johtuvia sukupuolielinten vaivoja, kuten emättimen kuivuutta ja haurautta. Nämä voivat aiheuttaa kipua yhdynnän aikana, kutinaa, virtsankarkailua ja kirvelyä virtsatessa. Nämä vaivat ovat tavallisia vaihdevuosien jälkeen.
Aiemmat sairaudet ja säännölliset lääkärintarkastukset
Hormonikorvaushoidon käyttöön liittyy riskejä, jotka pitää huomioida, kun päätetään hoidon aloittamisesta tai sen jatkamisesta.
Kokemusta hormonikorvaushoidosta naisille, joilla on ennenaikaiset vaihdevuodet (munasarjojen vajaatoiminnan tai leikkauksen vuoksi), on vain vähän. Jos vaihdevuotesi ovat alkaneet ennenaikaisesti, hormonikorvaushoidon käytön riskit saattavat olla erilaiset kuin normaalisti. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lääkäri kysyy sinulta ennen hormonikorvaushoidon aloittamista (tai uudelleenaloittamista) aiemmista sairauksistasi ja sukusairauksista. Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen, johon voi tarpeen mukaan kuulua rintojen tutkiminen ja/tai gynekologinen sisätutkimus.
Estring-hoidon aikana sinun on käytävä lääkärintarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa). Keskustele näillä käynneillä lääkärin kanssa Estring-hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä.
Käy säännöllisesti rintasyöpäseulonnoissa lääkärin suosituksen mukaisesti.
Estring-hoito ei sovellu kaikille naisille. Se ei sovi esimerkiksi naisille, joiden emätin on lyhyt ja kapea esim. aiemman leikkauksen takia tai joilla on sellaisia, vaikeita laskeumaoireita emättimessä, että ne estävät valmisteen paikoillaan pysymisen.
Älä käytä Estring-valmistetta,
jos jokin seuraavista kohdista koskee sinua. Jos et ole varma jostakin seuraavasta kohdasta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Estring-valmistetta.
Älä käytä Estring-valmistetta,
Jos sinulle ilmaantuu jokin edellä mainituista tiloista ensimmäistä kertaa Estring-valmisteen käyttämisen aikana, lopeta sen käyttäminen heti (poista rengas, jos mahdollista) ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Varoitukset ja varotoimet
Kerro lääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista tiloista, sillä ne saattavat uusiutua tai pahentua Estring-hoidon aikana. Jos näin on, sinun pitää käydä useammin lääkärintarkastuksissa:
Estrogeenit saattavat aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, joten jos sinulla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, sinua on seurattava tarkasti Estring-valmisteen käytön aikana.
Jos jokin edellä mainituista tiloista pahenee tai uusiutuu Estring-valmisteen käytön aikana, poista rengas ja käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Lopeta Estring-valmisteen käyttö (poista rengas, jos mahdollista) ja mene heti lääkäriin,
jos sinulla ilmenee hormonikorvaushoidon aikana jokin seuraavista oireista:
Huomaa: Estring ei ole ehkäisyvalmiste. Jos kuukautisten loppumisesta on alle 12 kuukautta tai jos olet alle 50‑vuotias, saatat edelleen tarvita lisäksi jotain ehkäisymenetelmää. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Leikkaus tai pitkä vuodelepo
Jos olet menossa leikkaukseen tai joudut pitkään vuodelepoon, varmista, että lääkärisi tietää Estring-hoidostasi. Estring-hoito on tällöin ehkä keskeytettävä, sillä hormonikorvaushoito suurentaa laskimotukoksen riskiä, jota liikkumattomuus entisestään pahentaa.
Mammografia
Jos sinulle on tehtävä mammografiatutkimus, kerro lääkärille, että käytät Estring-valmistetta: hormonikorvaushoito lisää rintarauhasen tiiviyttä, mikä voi hankaloittaa mammografiakuvien tulkintaa.
Renkaan liikkuminen
Kerro lääkärillesi, jos rengas liikkuu emättimessä liikaa tai jopa tippuu välillä pois (esim. ulostamisen yhteydessä). Renkaan voi poistaa ennen ulostamista tai sukupuoliyhdyntää (ks. kohta Miten valmistetta käytetään Miten Estring-valmistetta käytetään, Käyttöohje).
Renkaan kiinnittyminen
Joissakin harvinaisissa tapauksissa rengas voi kiinnittyä emättimen seinämään, jolloin sitä on vaikea poistaa. Tällöin rengas voidaan joutua poistamaan kirurgisesti.
Alla mainitut riskit koskevat verenkiertoon imeytyviä hormonikorvaushoitolääkkeitä. Estring on tarkoitettu paikallishoitoon emättimeen annosteltuna, ja estrogeenin imeytyminen vereen emättimestä on hyvin vähäistä. On epätodennäköistä, että alla mainitut tilat pahenevat tai palautuvat Estring-hoidon aikana, mutta keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi asiasta.
Hormonikorvaushoito ja syöpä
Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Hormonikorvaushoitoon tarkoitettujen, pelkkää estrogeenia sisältävien tablettien pitkäaikainen käyttö voi suurentaa kohdun limakalvon (endometriumin) syövän kehittymisen riskiä.
Ei tiedetä, liittyykö Estring-valmisteella tapahtuvaan paikalliseen, toistuvaan tai pitkäaikaiseen (yli yhden vuoden kestävään) hoitoon samankaltainen riski. Estring-valmisteen on kuitenkin osoitettu imeytyvän vereen vain hyvin vähäisessä määrin; ja siksi hoitoon ei tarvitse lisätä progestageenia.
Jos sinulle ilmaantuu vuotoa tai tiputteluvuotoa, huoleen ei ole yleensä syytä, mutta ota yhteys lääkäriisi. Kyseessä voi olla oire endometriumin liikakasvusta.
Rintasyöpä
Näyttö osoittaa, että Estring-valmisteen käyttäminen ei lisää rintasyövän riskiä niillä naisilla, joilla ei ole ollut rintasyöpää aikaisemmin. Ei tiedetä, voivatko naiset, jotka ovat sairastaneet rintasyövän aikaisemmin, käyttää Estring-valmistetta turvallisesti.
Tutki rintasi säännöllisesti. Mene lääkäriin, jos havaitset muutoksia, kuten
Sinua kehotetaan myös osallistumaan mammografiaseulontoihin, kun sellaisia tarjotaan.
Munasarjasyöpä
Munasarjasyöpä on harvinainen – huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Esimerkiksi 50–54‑vuotiailla naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden aikana diagnosoidaan munasarjasyöpä keskimäärin 2 naisella 2 000:sta. Naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2 000:ta käyttäjää kohden (eli noin 1 lisätapaus).
Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon
Laskimotukokset (tromboosit)
Laskimotukoksen riski on noin 1,3–3 kertaa suurempi hormonikorvaushoitoa käyttävillä kuin sitä käyttämättömillä, etenkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Verisuonitukos voi olla vakava tila. Jos verisuonitukos etenee keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, tajunnanmenetyksen ja jopa kuoleman.
Todennäköisyys saada laskimotukos lisääntyy ikääntymisen myötä ja jos jokin seuraavista koskee sinua. Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista tiloista:
Katso verisuonitukoksen merkit kohdasta ”Lopeta Estring-valmisteen käyttö ja mene heti lääkäriin”
Kun tarkastellaan noin 50‑vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden ajanjaksolla laskimotukos ilmenee odotettavasti keskimäärin 4–7 naisella 1 000:sta.
Sydäntauti (sydänkohtaus)
Naisten, joilla on tai on äskettäin ollut sydäntauti, ei tule käyttää Estring-valmistetta (ks. kohta ”Älä käytä Estring-valmistetta”). Jos sinulla on joskus ollut sydäntauti, kysy lääkäriltä neuvoa, voitko käyttää hormonikorvaushoitoa.
Hormonikorvaushoidon sydäninfarkteja estävästä vaikutuksesta ei ole näyttöä.
Jos naisen kohtu on poistettu ja hän käyttää pelkkää estrogeenia, sydäntaudin kehittymisen riski ei ole saatavilla olevan tutkimusnäytön perusteella suurentunut.
Aivohalvaus
Aivohalvauksen riski on noin 1,5 kertaa suurempi hormonikorvaushoidon käyttäjillä kuin sitä käyttämättömillä. Ikääntyminen lisää hormonikorvaushoidon käyttöön liittyviä aivohalvaustapauksia.
Kun tarkastellaan noin 50‑vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee keskimäärin 8 naisella tuhannesta. Niistä noin 50‑vuotiaista naisista, jotka ovat käyttäneet hormonikorvaushoitoa, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee 11 naisella tuhannesta (eli 3 lisätapausta).
Muut sairaudet
Hormonikorvaushoito ei estä muistin heikkenemistä. On olemassa jonkinlaista näyttöä siitä, että muistin heikkenemisriski on suurentunut naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon 65 ikävuoden jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin todettu veren rasva-arvojen kohoamista. Suun kautta annetun hormonikorvaushoidon on joskus harvoin raportoitu aiheuttavan veren rasva-arvojen huomattavaa suurenemista, mikä on johtanut haimatulehdukseen.
Tutkimukset
Estrogeeniä sisältävä hormonikorvaushoito voi vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimusten tuloksiin. Ei tiedetä onko paikallisesti emättimeen annettavalla Estring-hoidolla samankaltainen vaikutus laboratorioarvoihin. Jos sinulta tulee ottaa verinäyte, kerro kuitenkin laboratoriohenkilökunnalle, että käytät Estring-valmistetta.
Muut lääkkeet ja Estring
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman lääkemääräystä saatavat valmisteet, kasvirohdosvalmisteet tai muut luontaistuotteet.
Koska Estring annostellaan emättimeen ja sen systeeminen imeytyminen on minimaalista, on epätodennäköistä, että sillä olisi merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Sen sijaan yhteisvaikutukset muiden paikallisesti emättimeen annosteltavien hoitojen kanssa tulee huomioida.
Keskustele siis aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä samanaikaisesti Estring-valmisteen kanssa:
Raskaus ja imetys
Estring on tarkoitettu vain naisille, joiden vaihdevuodet ovat alkaneet. Jos tulet raskaaksi, lopeta Estring-valmisteen käyttäminen (poista rengas, jos mahdollista) ja ota yhteyttä lääkäriin.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Rengas puristetaan soikeaksi ja asetetaan emättimeen. Noudata tarkasti jäljempänä annettuja käyttöohjeita.
Valmisteen täysi teho saavutetaan parin viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Voit pitää rengasta kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen se on vaihdettava uuteen. Voit jatkaa Estring-hoitoa niin kauan kuin sinä ja lääkärisi katsotte sen tarpeelliseksi. Jos lopetat hoidon, oireesi voivat palata muutaman viikon kuluttua.
Käyttöohje
Pese kädet huolellisesti ennen renkaan asettamista ja sen jälkeen.
Aseta rengas paikoilleen näin:
Jos rengas työntyy ulos emättimestä
Rengas voi liukua emättimessä alaspäin ja tuntua esimerkiksi WC:ssä käynnin jälkeen. Jos rengas työntyy ulos, voit huuhdella sen haalealla vedellä (ei kuumalla) ja asettaa takaisin emättimeen, kuten edellä on neuvottu.
Miten rengas poistetaan emättimestä?
Vaihda rengas uuteen kolmen kuukauden käytön jälkeen.
Poista rengas emättimestä seuraavalla tavalla:
Mitä käytetylle renkaalle tehdään?
Pane rengas roskiin! Älä huuhdo sitä alas WC:stä.
Käytännön tietoa
Useimmille naisille ja heidän kumppaneilleen ei renkaan käytöstä ole lainkaan haittaa yhdynnän aikana. Jos sinä ja kumppanisi pidätte renkaan käyttöä epämukavana, voit poistaa renkaan ennen yhdyntää ja asettaa sen takaisin paikoilleen emättimeen yhdynnän jälkeen.
Voit itse vaihtaa renkaan uuteen. Jos se on mielestäsi hankalaa, pyydä apua hoitajalta tai lääkäriltä.
Lääkäri pyrkii määräämään oireidesi hoitoon mahdollisimman pienen annoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Keskustele lääkärin kanssa, jos olet sitä mieltä, että tämä annos on liian vahva tai ettei se ole riittävän vahva.
Jos tarvitset leikkaushoitoa
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro leikkaavalle lääkärille, että käytät Estring-valmistetta. Estring-valmisteen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa noin 4–6 viikkoa ennen leikkausta verisuonitukoksen riskin pienentämiseksi (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Laskimotukokset [tromboosit]”). Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa Estring-valmisteen käytön uudelleen.
Jos käytät enemmän Estring-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Estring aiheuttaa haittavaikutuksia vain harvoin.
Seuraavia sairauksia on ilmoitettu useammin sellaisilta naisilta, jotka käyttävät verenkiertoon imeytyviä hormonikorvausvalmisteita, kuin niillä, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa. Emättimensisäisesti käytettävien valmisteiden, kuten Estring-valmisteen, yhteydessä nämä riskit ovat kuitenkin pienemmät:
Katso kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä lisätietoja näistä haittavaikutuksista.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä): Valkovuoto.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä): Virtsatieinfektio, ylähengitystieinfektio, poskiontelotulehdus, emätintulehdus, sukupuolielinten hiivainfektio (kandidiaasi), unettomuus, päänsärky, kuumat aallot, vatsakipu, alavatsakipu, epämiellyttävä tunne vatsan, peräaukon tai peräsuolen alueella, pahoinvointi; yleistynyt kutina; voimakas hikoilu, niveloireet (mukaan lukien nivelkipu, niveltulehdus, nivelrikko), selkäkipu; epämiellyttävä tunne virtsarakon alueella, epämiellyttävä tunne ulkosynnyttimien alueella, emätinvuoto; emättimen ärsytys tai epämiellyttävä tunne emättimessä; virtsa- ja sukupuolielinten kutina; rintaoireet (rintojen turvotus/suureneminen, kivuliaat rinnat); influenssan kaltaiset oireet.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta): Yliherkkyysoireet.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta): Emättimen rikkeymä / emätinhaavauma.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Renkaan kiinnittyminen emättimen seinämään.
Muilla hormonikorvaushoitovalmisteilla on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä ota rengasta käyttöön pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./Anv. senast) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käytetyt renkaat hävitetään talousjätteiden mukana. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Tämä auttaa sinua muistamaan, milloin rengas on vaihdettava:
Merkitse tähän päivämäärä, jolloin rengas asetettiin emättimeen, sekä siitä kolmen kuukauden päähän laskettu päivämäärä: silloin rengas on vaihdettava uuteen.
Estring on asetettu paikoilleen: .................................
Seuraava rengas asetetaan: ........................................
Huom! Rengas on vaihdettava joka kolmas kuukausi.
Mitä Estring sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valmisteen kuvaus:
Estring on pehmeä, läpikuultava, emättimeen laitettava rengas.
Pakkauskoko:
Yksi rengas pahvikotelossa.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Pfizer Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Puh. (09) 430 040
Valmistaja
Sever Pharma Solutions AB
Agneslundsvägen 27
21215 Malmö
Ruotsi
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.10.2023