Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion 20 mg/12,5 mg tabletter

lisinopril och hydroklortiazid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
•  Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

3. Hur du tar Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion används för behandling av högt blodtryck. Den innehåller två aktiva substanser, lisinopril och hydroklortiazid som tillsammans sänker förhöjt blodtryck.

Lisinopril hör till en läkemedelsgrupp som kallas hämmare av angiotensinkonvertasenzymet (ACE-hämmare). ACE-hämmare sänker på blodtrycket genom att utvidga blodkärlen. Blodet cirkulerar lättare i de utvidgade blodkärlen och hjärtat kan lättare pumpa blod till kroppens alla delar.

Hydroklortiazid hör till en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiureter (vätskedrivande läkemedel). Läkemedlet hjälper kroppen att bli av med vatten och salter (som natrium) genom att öka på urinet som avsöndras av njurarna. Även detta leder till sänkning av blodtrycket.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion används för behandling av högt blodtryck hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart lisinopril eller hydroklortiazid används.

Om högt blodtryck inte behandlas kan risken för hjärtsjukdomar och eller slaganfall öka. Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion sänker på blodtrycket, vilket minskar denna risk.

Lisinopril och hydroklortiazid som finns i Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion:

• om du är allergisk mot lisinopril, hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot någon annan ACE-hämmare eller något annat läkemedel som innehåller sulfonamid (t.ex. vissa antibiotika). Om du är osäker om detta gäller dig, fråga din läkare.
• om du har haft hudutslag, svårigheter att svälja eller andas, eller svåra allergiska reaktioner med klåda i huden, och särskilt, om de har uppstått genast efter behandling med ACE-hämmare. Den allergiska reaktionen kan ha gett hastig svullnad i händerna, fötterna, vristerna, ansiktet, läpparna, tungan eller svalget.
• om du eller någon i din familj har fått en svår allergisk reaktion av okänd orsak. Det kan vara fråga om ett ärftlig angioödem, som kan förorsaka ovan beskrivna svullnader. Om du är osäker att detta gäller dig, fråga din läkare.
• din urinutsöndring har upphört (anuri) eller du har en svår njursjukdom
• du har en svår leversjukdom
• om du har varit gravid över tre månader. (Användning av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion ska undvikas även under början av graviditeten, se avsnitt Graviditet och amning.)
• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
• om du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen).

Ta inte av detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion:

• om du har förträngning av aortan (stora kroppspulsådern), mitralklaffen (hjärtklaff) eller njurartärerna
• om du har förtjockning av hjärtmuskeln (hypertrofisk kardiomyopati)
• om du har en kollagensjukdom som påverkar blodkärlen
• om du har lågt blodtryck. Symptom är svindel och svaghet vid uppstigning
• om du har en njursjukdom eller behandlas med dialys eller du har ett njurtransplantat
• om du har en leversjukdom
• om du har diabetes
• om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion ska du omedelbart söka vård.
• om du har nyligen haft diarré eller kräkningar
• om du följer en saltfattig kost
• om du har hög kolesterol och du behandlas med s.k. LDL-aferes
• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du använder Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion.
• om du har någon gång haft systemisk lupus erythematosus (SLE)
• om du är svarthyad, detta läkemedel kan vara mindre effektivt och du kan ha en högre risk att få en allergisk reaktion som kallas angioödem
• om du tar något av följande läkemedel, som används för att behandla högt blodtryck:
  • en angiotensin II ‑receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem
  • aliskiren
• risken för angioödem kan öka om du tar något av följande läkemedel:
  • racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré
  • läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ och mot cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes
• om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Dessa kan vara symtom på vätskeansamling i ögats åderhinnan (koroidal effusion) eller en ökning av trycket i ögat (så kallade akut trångvinkelglaukom) och kan ske inom några timmar till veckor efter att du tagit Lisinopril Hydrochlorothiazide Orion. Om trångvinkelglaukom inte behandlas, kan detta leda till permanent synförlust. Om du tidigare har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi, du kan ha ökad risk för att få trångvinkelglaukom.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion”.

Berätta för läkaren, om du tror att du är gravid eller kan bli gravid. Det rekommenderas att Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion inte används i början av graviditeten. Om läkemedlet används efter de tre första månaderna av graviditeten kan det orsaka allvarliga skador för barnet (se avsnitt Graviditet och amning).

Ta inte av detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Behandling av allergier som insektsting

Berätta för din läkare om du får eller kommer att få behandling för att minska dina allergiska reaktioner genom hyposensibilisering. Om du använder Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion under behandlingen kan du få en allvarlig allergisk reaktion.

Operationer

Om du ska opereras (även tandoperation), berätta för din läkare eller tandläkare om din behandling med Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion. Ditt blodtryck kan sjunka för mycket, om du får vissa lokalbedövnings- eller narkosmedel då du använder Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion.

Andra läkemedel och Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion kan påverka effekten av vissa läkemedel och vissa läkemedel kan påverka effekten av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion. Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetåtgärder.

Tala om för läkare eller apotekspersonal särskilt om du använder följande läkemedel:

• andra vätskedrivande läkemedel (diuretika), t.ex. amilorid, triamteren, spironolakton
• andra blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. betablockerare eller läkemedel som verkar på renin-angiotensin-aldosteron systemet)
• angiotensin II ‑receptorantagonist eller aliskiren (se även avsnitt ”Ta inte Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion” och ” Varningar och försiktighet”)
• nitrater (för behandling av kärlkramp)
• litium och andra läkemedel som används vid behandling av depression och andra psykiska sjukdomar
• antiinflammatoriska värkmediciner (NSAID-medel), som används för behandling av smärta och inflammation, t.ex. indometacin
• acetylsalicylsyra i höga doser (över 3 gram per dag)
• kaliumtillskott (inklusive saltersättning) kaliumsparande urindrivande medel (diuretikum), och andra läkemedel som kan öka mängden kalium i ditt blod (t.ex. trimetoprim och kotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) mot infektioner som orsakas av bakterier; ciklosporin, ett immundämpande läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ; och heparin, ett läkemedel som används för att förtunna blodet för att förhindra blodproppar)
• kalciumsalter
• allopurinol (giktmedicin)
• läkemedel för behandling av astma
• läkemedel för behandling av täppt näsa eller bihålor eller förkylning (även receptfria läkemedel)
• kortikosteroider (steroidläkemedel för behandling av reumatism, allergi, astma eller vissa blodsjukdomar)
• kortikotropin (hormon)
• lovastatin (för behandling av högt kolesterol)
• kolestyramin eller kolestipol (för behandling av högt kolesterol, för att förebygga diarré eller minska på klåda)
• insulin eller läkemedel mot diabetes som tas via munnen, t.ex. gliklazid, metformin, aliskiren, vildagliptin
• prokainamid, amiodaron eller sotalol (för behandling av hjärtrytmrubbning)
• hjärtglykosider (för behandling av hjärtsvikt)
• läkemedel som innehåller guld, som natriumaurotiomalat, såsom kan ges som injektion
• amfotericin B-injektioner (läkemedel mot svampinfektion)
• karbenoxolon (för behandling av sår och inflammation i matstrupen, munnen och runt munnen)
• läkemedel mot förstoppning (kontaktlaxativ)
• muskelrelaxanter, såsom tubokurarin
• dextransulfat (används vid behandling av högt kolesterol med s.k. LDL-aferes)
• cellgifter vid behandling av cancer (cytostatika)
• kombinationen sakubitril/valsartan)
• andra läkemedel, som man vet att kan orsaka polymorf ventrikeltakykari, s.k. torsades de pointes
• racekadotril (mot diarré)
• läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ eller för behandling av cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus). Se avsnitt “Varningar och försiktighet”
• läkemedel som används för att lösa upp vaskulära blodproppar (plasminogenaktivator).

Ortostatisk blodtrycksfall kan förvärras vid samtidig användning av alkohol, barbiturater (används för att behandla epilepsi eller sömnlöshet och som bedövningsmedel) eller anestesimediciner.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion med mat, dryck och alkohol

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion kan tas med eller utan mat på tom mage. Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan försämras om du använder alkohol med detta läkemedel (se avsnitt Körförmåga och användning av maskiner).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta använda Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion före du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig. Användning av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion i början av graviditeten rekommenderas inte och läkemedlet ska inte användas efter de tre första månaderna av graviditeten. Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion kan skada ditt barn allvarligt, om det används efter den tredje graviditetsmånaden.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion kan påverka din körförmåga och användning av maskiner speciellt i början av behandlingen, när dosen justeras eller i kombination med alkohol. Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.

Du måste vänta och se hur ditt läkemedel påverkar dig, innan du kör eller använder maskiner. Du kan känna yrsel eller trötthet när du använder detta läkemedel.

Dosering

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonlens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

När du har påbörjat användningen av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion, kan läkaren beordra blodprov. Läkaren kan därefter justera din dos, så att du får den mängd läkemedel som passar för dig.

Hur du tar tabletten

Ta tabletten med en riklig mängd vatten.

Försök ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Det har ingen betydelse om du tar Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion före eller efter maten. Använd Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion så länge som läkaren ordinerat, läkemedlet används för behandling av en långtidssjukdom. Det är viktigt att ta Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion varje dag.

Första dosen

Var särkilt försiktig när du tar den första dosen Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion eller när dosen ökas. Ditt blodtryck kan sjunka mera än med följande doser. Detta kan orsaka yrsel och svaghet, som kan lätta om du lägger dig. Om du är orolig, tala med läkare så snart som möjligt.

Vuxna

Den rekommenderade dosen är en tablett en gång om dagen. Läkaren kan öka dosen till två tabletter en gång om dagen. Den maximala dosen är 40 mg lisinopril och 25 mg hydroklortiazid per dag.

Användning för barn

Användning av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion rekommenderas inte till barn.

Om du har tagit för stor mängd av Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta läkemedelsförpackningen med, så att tabletterna kan identifieras.

Om du har glömt att ta Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

Om du har glömt en dos, ta den så fort du kommer ihåg. Om det snart dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion

Sluta inte ta läkemedlet utan att din läkare råder dig att göra det, även om du mår bra.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion innehåller två olika läkemedel: lisinopril och hydroklortiazid. Följande biverkningar har påträffats när dessa läkemedel har använts enskilt. Detta innebär att dessa biverkningar kan också förekomma med Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion.

Läkaren kan beordra blodprov då och då, för att följa med om Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion påverkar dina blodprovresultat.

Biverkningar som kan förekomma med lisinopril

Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynt, kan förekomma hos högst en patient av 1000)

Om du får en allvarlig allergisk reaktion, sluta använda Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion och uppsök omedelbart läkare. Symptomen kan vara plötsliga:

• svullnad av ansiktet, läppar, tunga eller svalg, detta kan göra det svårt att svälja
• svår eller plötslig svullnad av händer, fötter eller anklar
• andningssvårigheter
• kraftig klåda i huden (och upphöjda blåsor).

Allvarliga hudreaktioner (mycket sällsynt, kan förekomma hos högst en patient av 10 000)

• blåsor på huden (pemfigus)
• hudutslag, som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (en mörk fläck i mitten, med ett ljusare område runt omkring och en mörk ring runt kanten)
• utbredda utslag med blåsor och hudfjällning, i synnerhet på munnens slemhinnor, i näsan, ögonen och könsorganen (Steven Johnsons syndrom)
• utbredda utslag med blåsor och hudfjällning över en stor hudyta.

Allvarliga funktionsstörningar i levern (mycket sällsynt, kan förekomma hos högst en patient av 10 000)

Symptom kan vara gulfärgning av ögonen, mörkfärgad urin, aptitlöshet, illamående, kräkningar, allmän sjukdomskänsla, feber eller klåda.

Uppsök läkare omedelbart om du får allvarliga hudreaktioner och funktionsstörningar i levern.

Övriga möjliga biverkningar

Vanliga (kan förekomma hos högst en patient av 10)

• huvudvärk
• svindel och svaghetskänsla, framför allt när man reser upp sig hastigt
• svimning
• diarré
• illamående (kräkningar)
• hosta
• funktionsstörningar i njurarna (syns i blodprov).

Mindre vanliga (kan förekomma hos högst en patient av 100)

• humörsvängningar, symptom på depression
• stickande känsla
• rotatorisk yrsel
• förändrade smakupplevelser
• sömnbesvär
• hjärtattack eller slaganfall
• snabb eller oregelbunden hjärtrytm
• domningar, stickningar eller färgförändringar i fingrar eller tår
• rinnande eller täppt näsa
• illamående
• magsmärtor och matsmältningsbesvär
• förändringar i blodprov som mäter leverfunktionen
• utslag
• klåda
• erektionsproblem (impotens)
• svaghet
• trötthet
• förändringar i blodbilden (förhöjd urea-, kreatinin- eller kaliumhalt).

Sällsynta (kan förekomma hos högst en patient av 1 000)

• minskning av syrebärande substanser i blodet (hemoglobin), med symptom som trötthet och blekhet
• känsla av att vara förvirrad
• störningar i luktsinnet
• muntorrhet
• hudutslag med mörkröda upphöjda kliande fläckar (nässelfeber)
• håravfall (alopeci)
• psoriasis (hudsjukdom)
• ökad produktion av antidiuretiskt hormon, som kan orsaka svaghet, trötthet, förvirring eller ansamling av vätska i kroppen
• njursvikt
• urveckling av bröst hos män
• låga natriumhalter i blodet, som kan orsaka svaghet, trötthet, huvudvärk, illamående (kräkningar) och kramper.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos högst en patient av 10 000)

• funktionsstörningar i benmärgen, förminskning av mängden blodceller och blodplättar, som kan orsaka trötthet, (allvarlig) infektion, feber, andfåddhet, eller att du får blåmärken eller blöder lättare
• nedbrytning av röda blodceller, med symptom som trötthet, huvudvärk, andfåddhet vid fysisk ansträngning, yrsel, blekhet och gulaktig hud eller gulaktiga ögon
• svullnad i körtlar (lymfkörtlar)
• ökad immunrespons (autoimmun sjukdom)
• sänkning av blodsockret (hypoglykemi), med symptom som hungerkänsla, svaghet, svettning och hjärtklappning
• plötslig väsande andning eller andnöd
• lunginflammation (som kan orsaka andfåddhet)
• smärta och känsla av tryck i kinderna och bakom ögonen (bihåleinflammation, sinuit)
• eosinofil lunginflammation, med symptom som bihåleinflammation (sinuit), förkylningssymptom, ökad andfåddhet, smärta i området vid mag-tarmkanalen, hudutslag, domningar och stickningar i armar och fötter
• inflammation i bukspottskörteln med symptom som måttlig till svår smärta i magen
• svullnad i tarmslemhinnan med symptom som plötslig magsmärta, diarré eller illamående (kräkningar)
• kraftig svettning
• minskad eller ingen urinutsöndring
• ovanlig hudreaktion, s.k. kutan pseudolymfom, med symptom som hudskador, ibland med feber, skador på blodkärlen som ger röda eller violetta fläckar på huden, muskel- och ledsmärta, hudutslag, ljuskänslighet och ökning av vissa blodceller (syns i blodprov).

Ingen känd frekvens (frekvens som inte kan beräknas från tillgängliga data)

• allavarlig allergisk reaktion (anafylaxi och reaktion som liknar anafylaxi)
• hallucination
• rodnad.

Biverkningar som kan förekomma med hydroklortiazid

• akut andnödssyndrom (tecken på detta är svår andnöd, feber, svaghet och förvirring) (mycket sällsynt, kan förekomma hos högst en patient av 10 000)
• hudutslag med blåsor och avflagnad hud som har spritt sig på en stor del av kroppsytan (ingen känd frekvens (frekvens som inte kan beräknas från tillgängliga data))

Akut andnödssyndrom och allvarliga hudreaktioner kräver omedelbar läkarvård.

Övriga möjliga biverkningar

Ingen känd frekvens (frekvens som inte kan beräknas från tillgängliga data)

• inflammation i spottkörteln
• funktionsstörningar i benmärgen eller lågt antal blodceller eller blodplättar, vilket kan orsaka trötthet, (allvarlig) infektion, feber, andfåddhet, eller att du får blåmärken eller blöder lättare
• nedbrytning av röda blodceller, med symptom som trötthet, huvudvärk, andfåddhet vid fysisk ansträngning, yrsel, blekhet och gulaktig hud eller gulaktiga ögon
• minskad eller förlorad aptit
• ökad blodsockernivå
• socker i urinen
• ökad mängd urinsyra i blodet
• förändrade nivåer av ämnen i blodet (t.ex. låga natrium-, magnesium-, klorid- och kaliumhalter) med symptom som muskelsvaghet, törst, pirrande känsla, kramper eller illamående
• förhöjda eller höga nivåer av blodfetter (inklusive kolesterol)
• smärta och svullnad i leder (kan vara tecken på gikt)
• rastlöshet
• depression
• sömnsvårigheter
• stickande, pirrande känsla
• svaghet
• tillfällig dimsyn eller förändringar i ditt seende som kan göra att saker förefaller gulaktiga
• nedsatt syn eller smärta i ögonen på grund av högt ögontryck (möjliga tecken på vätskeansamling i ögats åderhinnan (koroidal effusion) eller akut trångvinkelglaukom). Om du får plötsligt röda och smärtande ögon, informera din läkare omedelbart. Du kan behöva behandling, så att du inte förlorar din syn permanent.
• rotatorisk yrsel
• svimningskänsla speciellt när man reser upp sig
• skador på blodkärlen som ger röda eller violetta fläckar på huden
• andningssvårigheter, du kan känna dig andfådd, vid lunginflammation eller vätskeansamling i lungorna
• magirritation
• diarré
• förstoppning
• inflammation i bukspottkörteln med symptom som måttlig till svår magsmärta
• gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot)
• hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer)
• hudproblem såsom utslag orsakade av känslighet för solljus, hudutslag, nässelfeber (urtikaria), försämring av befintlig systemisk lupus erythematosus (SLE) eller SLE-liknande reaktioner, uppkomst av ovanliga hudreaktioner
• allergiska reaktioner
• muskelkramper och muskelsvaghet
• funktionsstörningar i njurarna, som kan vara allvarliga (ses i blodprov)
• feber
• svaghet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats:  www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är lisinopril och hydroklortiazid. En tablett innehåller lisinoprildihydrat motsvarande 20 mg lisinopril och 12,5 mg hydroklortiazid.
• Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfatdihydrat, mannitol, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion tabletterna är vita eller naturvita, runda och bikonvexa. Tablettens diameter är ca 8,0 mm.

Förpackningsstorlekar: 10 tabletter per blister i förpackninsstorlekar om 30 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast i 15.11.2021.