Paracetamol Krka 1000 mg tabletter

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Paracetamol Krka är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Krka

3. Hur du tar Paracetamol Krka

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Paracetamol Krka ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Paracetamol Krka är ett smärtlindrande och febernedsättande läkemedel.

Paracetamol Krka används enligt läkarens anvisningar för behandling av huvudvärk, muskelvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, artros samt värk och smärta i samband med förkylning, influensa och feber.

Detta läkemedel kan även användas för behandling av andra smärttillstånd enligt läkarens anvisningar.

Paracetamol som finns i Paracetamol Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Paracetamol Krka

• om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har hjärtsvikt, lever- eller njursjukdom eller alkoholproblem.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Krka.

• Försiktighet rekommenderas om du använder Paracetamol Krka under en längre tid, särskilt om du har en lever- eller njursjukdom.
• Innehåller paracetamol. För höga doser av paracetamol kan orsaka svår leverskada.
• Använd inte detta läkemedel om du tar några andra läkemedel som innehåller paracetamol för att behandla smärta, feber, förkylnings- och influensasymtom eller sömnproblem.
• Om du har en svår infektion såsom sepsis (blodförgiftning), eftersom detta kan öka risken för metabolisk acidos. Symtom på metabolisk acidos inkluderar djup, snabb och tung andning, illamående, kräkningar och aptitlöshet. Kontakta genast läkare om du får en kombination av dessa symtom.
• Använd inte andra smärtstillande läkemedel utan ordination från läkare.

Rådfråga alltid läkare innan du tar Paracetamol Krka:

• om du har lever- eller njurproblem
• om du är underviktig eller undernärd
• om du regelbundet dricker alkohol.

Du kan behöva låta bli att använda produkten eller ta en mindre dos av paracetamol.

Andra läkemedel och Paracetamol Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Samtidig användning av andra läkemedel kan påverka läkemedlens effekt.

Rådfråga läkare gällande Paracetamol Krka om du använder läkemedel som innehåller metoklopramid, kloramfenikol, domperidon eller probenecid, blodförtunnande läkemedel (såsom warfarin) eller epilepsiläkemedel.

Andra läkemedel som innehåller paracetamol ska inte användas samtidigt.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos på grund av högt anjongap,) som kräver skyndsam behandling, och som särskilt kan uppkomma hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis (när bakterier och dess toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organ), undernäring, alkoholism och vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.

Paracetamol Krka med mat och dryck

Paracetamol Krka tabletter kan tas med eller utan mat.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Om så är nödvändigt kan Paracetamol Krka användas under graviditet eller amning. Använd lägsta möjliga dos som minskar din smärta och/eller feber och använd läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare om smärtan och/eller febern inte blir bättre eller om du måste ta läkemedlet oftare.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats för Paracetamol Krka.

Paracetamol Krka innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

För vuxna: ½–1 tablett (500–1000 mg) med 4–6 timmars mellanrum upp till 3 gånger per dygn.

Tabletterna ska tas med minst 4 timmars mellanrum. Maximal rekommenderad dygnsdos är 3000 mg.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Överskrid inte den rekommenderade dosen. Använd alltid lägsta möjliga dos som minskar symtomen.

Kontakta läkare om du inte blir bättre. För kontinuerlig användning endast enligt läkarens anvisningar.

Användning för barn och ungdomar

Rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. Andra läkemedel som innehåller paracetamol är mer lämpliga för barn och ungdomar under 18 år.

Om du har tagit för stor mängd av Paracetamol Krka

Överdosering av paracetamol kan orsaka svår leverskada.

Överdosering kan ge följande symptom (vanligen inom 24 timmar efter användning av läkemedlet): illamående, kräkningar, aptitlöshet, blekhet och magsmärtor. Det finns en risk för överdosering särskilt i fråga om barn, åldringar, personer som lider av leverinsufficiens, alkoholism eller undernäring samt patienter som tar läkemedel som påverkar levern. Överdoseringen kan vara mycket allvarlig. En större dos ökar inte den smärtlindrande effekten utan kan däremot orsaka allvarlig leverskada. Symptomen på leverskada uppträder först efter några dagar. Därför är det mycket viktigt att du så snart som möjligt kontaktar din läkare om du har tagit en större mångd av paracetamol än vad som rekommenderas i den här bipacksedeln.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Paracetamol Krka

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att använda detta läkemedel och kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal:

• om du får en allergisk reaktion såsom hudutslag och klåda, ibland även andningsproblem eller svullnad i läppar, tunga, svalg eller ansikte.
• om du får hudfjällning eller hudutslag, sår.
• om du får sår i munnen.
• om du tidigare har upplevt andningsproblem vid användning av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och får en liknande reaktion vid användning av detta läkemedel.
• om du får blodrelaterade problem såsom oförklarliga blödningar eller blåmärken.

Biverkningarna som anges ovan är mycket sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare).

Svåra hudreaktioner har rapporterats i mycket sällsynta fall.

Läkemedel som innehåller paracetamol kan ha en skadlig effekt på lever- eller njurfunktionen.

Läkemedel som innehåller paracetamol tolereras i allmänhet väl.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är paracetamol. En tablett innehåller 1000 mg paracetamol.
• Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K-30, delvis pregelatiniserad majsstärkelse och stearinsyra. Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Paracetamol Krka innehåller natrium”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita till benvita, kapselformade, präglade med en brytskåda mellan ”10” och ”00” på den ena sidan och en brytskåra mellan ”PA” och ”RA” på den andra sidan (21,4 mm långa x 9,0 mm x 6,9 mm tjocka).

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Paracetamol Krka finns i förpackningar innehållande 30, 100 och 105 tabletter i blister och 100 och 105 tabletter i HDPE-burkar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast 14.6.2022