Oxiklorin 100 mg och 300 mg filmdragerade tabletter
hydroxiklorokinsulfat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Oxiklorin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Oxiklorin
3. Hur du tar Oxiklorin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oxiklorin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Oxiklorin är ett preparat avsett till vuxna för behandling av ledgångsreumatism, systemisk lupus erythematosus (SLE) och ljuseksem och till barn för behandling av juvenil reumatoid artrit, kutan lupus erythematosus (DLE) och systemisk lupus erythematosus (SLE).
Ta inte Oxiklorin
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Oxiklorin
Vissa patienter som behandlas med Oxiklorin kan uppleva problem med sin psykiska hälsa, såsom irrationella tankar, ångest, hallucinationer, förvirring eller nedstämdhet, inklusive tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Det gäller även personer som aldrig har haft liknande problem tidigare. Om du eller din omgivning lägger märke till några av dessa biverkningar (se avsnitt Eventuella biverkningar) ska du genast uppsöka läkare.
Allvarliga hudutslag har rapporterats i samband med användning av hydroxiklorokin (se avsnitt Eventuella biverkningar Eventuella biverkningar). Hudutslagen innefattar ofta sår i mun, hals, näsa, könsorgan och röda och svullna ögon (konjunktivit). Dessa allvarliga hudutslag föregås ofta av influensaliknande symtom som feber, huvudvärk och ont i kroppen. Utslagen kan utvecklas till utbredda blåsor och flagnande hud. Sluta ta hydroxiklorokin och kontakta omedelbart läkare om du får dessa hudsymtom.
Andra läkemedel och Oxiklorin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Vissa läkemedel mot magsyra (antacida och cimetidin) kan påverka absorptionen eller omsättningen av hydroxiklorokin. Det rekommenderas att läkemedel mot magsyra som innehåller antacidum tas tidigast 4 timmar före eller efter Oxiklorin-tabletter.
Koncentrationen av metotrexat (ett läkemedel mot reumatism), digoxin, metoprolol (hjärtmediciner) och ciklosporin (läkemedel mot bl.a. avstötning) i kroppen kan förhöjas om de används samtidigt med hydroxiklorokin.
Försiktighet krävs om hydroxiklorokin används samtidigt med andra läkemedel som förlänger QT-tiden. Samtidig användning av hydroxiklorokin och vissa mediciner mot rytmrubbningar (amiodaron, flekainid, kinidin, sotalol) samt allergimediciner (astemizol, terfenadin) och malarialäkemedel (kinin, halofantrin) kan förorsaka negativa effekter på hjärtat.
Vid samtidig användning av hydroxiklorokin och penicillamin (läkemedel mot reumatism) kan båda läkemedlens effekt försvagas. Hydroxiklorokin kan försvaga effekten av epilepsimediciner, såsom karbamazepin och valproat samt neostigmin (muskelrelaxant), pyridostigmin (läkemedel mot tarmsjukdomar) och rabiesvaccin.
Solljus under hydroxiklorokinbehandling ökar risken för sjukdom i näthinnan, och samtidig guldbehandling kan öka biverkningarna i huden.
Hydroxiklorokin kan sänka blodsockret och på så sätt förstärka effekten av insulin och blodsockersänkande läkemedel som tas via munnen.
Om du använder samtidigt något annat läkemedel som medför en risk för retinopati dvs. skador på ögats näthinna (t.ex. tamoksifen), bör den additiva effekten av hydroxiklorokin och andra läkemedel beaktas.
Oxiklorin med mat och dryck
Det rekommenderas att Oxiklorin tas i samband med måltid.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren kommer att diskutera med dig om behandling med Oxiklorin är lämplig för dig.
Användning av Oxiklorin kan vara förknippad med något ökad risk för stora missbildningar. Tabletterna bör inte användas under graviditet, om läkaren inte anser att fördelarna med behandling överväger riskerna.
Hydroxiklorokin utsöndras i bröstmjölk. Oxiklorin bör inte användas under amning, om läkaren inte anser att fördelarna med behandling överväger riskerna.
Körförmåga och användning av maskiner
Oxiklorin har vanligtvis inte skadliga effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner men kan ibland förorsaka svindel. Långvarig användning kan emellanåt leda till att synförmågan (eller hörseln) försämras. Detta bör beaktas vid bilkörning eller användning av maskiner.
Oxiklorin innehåller laktos
Oxiklorin 100 mg tablett innehåller 28,5 mg laktos (i form av monohydrat) och Oxiklorin 300 mg tablett innehåller 85,5 mg laktos (i form av monohydrat).
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Den rekommenderade dosen för vuxna är vanligtvis 200–400 mg/dygn.
Läkemedlet ska helst tas i samband med en måltid.
Användning för barn och ungdomar
Doseringen för barn bestäms på basen av barnets kroppsvikt.
Om du har tagit för stor mängd av Oxiklorin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering är snabbt framträdande huvudvärk, svindel, rubbningar av medvetande, kramper, öronringningar, trötthet, synstörningar, illamående och diarré, lamslagning av blodcirkulationen och andningen samt allvarliga rytmstörningar.
Om du har glömt att ta Oxiklorin
Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Oxiklorin och kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Vid långvarigt (över 10 år) bruk är skador på ögats näthinna (retinopati) också möjliga. Det är därför viktigt att låta en ögonläkare undersöka ögonen med regelbundna mellanrum minst en gång om året. Om du under behandlingen får synrubbningar, kontakta läkaren.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 25 °C i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende
Vit eller nästan vit, rund, dubbelkonvex, filmdragerad tablett, diameter 100 mg ca 7 mm och 300 mg ca 11 mm.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 29.3.2023.