Kerendia 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kerendia 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
finerenoni
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan Mahdolliset haittavaikutukset lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Kerendia sisältää vaikuttavana aineena finerenonia. Finerenoni estää tiettyjä hormoneja (mineralokortikoideja) toimimasta, ne voivat vahingoittaa munuaisia ja sydäntä.
Kerendia-valmistetta käytetään tyypin 2 diabetekseen liittyvän kroonisen munuaissairauden hoitoon aikuisille (johon liittyy epänormaali määrä albumiini-proteiinia virtsassa).
Krooninen munuaistauti on pitkäaikaissairaus. Siinä munuaisten kyky poistaa kuona-aineita ja nesteitä elimistöstä heikkenee jatkuvasti.
Tyypin 2 diabetes tarkoittaa, ettei elimistö kykene pitämään verensokeritasoja normaaleina. Elimistö ei tuota riittävästi insuliini-hormonia tai ei osaa hyödyntää insuliinia oikein. Tästä johtuen veresi sokeripitoisuus nousee korkeaksi.
Älä ota Kerendia-valmistetta, jos
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Kerendia-valmistetta, jos
- sinulle on joskus kerrottu, että veresi kaliumtaso on korkea
- sinulla on vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen tai munuaisten vajaatoiminta
- sinulla on keskivaikeita tai vaikeita maksavaivoja
sinulla on lievä, keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta. Tällöin sydämesi ei pumppaa verta niin hyvin kuin sen pitäisi. Se ei pumppaa sydämestä ulos tarpeeksi verta yhdellä sydämen lyönnillä.
Verikokeet
Verikokeiden avulla tarkistetaan kaliumtasosi ja munuaistesi toimintakyky.
Verikokeiden tulosten perusteella lääkärisi päättää, voitko aloittaa Kerendia-hoidon.
Kun olet ottanut Kerendia-valmistetta 4 viikon ajan, sinulle tehdään lisää verikokeita.
Lääkäri voi lähettää sinut verikokeisiin muulloinkin, esimerkiksi jos käytät tiettyjä lääkkeitä.
Lapset ja nuoret
Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, koska sen tehoa ja turvallisuutta ei ole vielä varmistettu tässä ikäryhmässä.
Muut lääkevalmisteet ja Kerendia
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Lääkäri kertoo, mitä lääkkeitä voit ottaa. Lääkäri voi joutua määräämään sinulle verikokeita asian varmistamiseksi.
Älä ota Kerendia-hoidon aikana lääkkeitä, jotka kuuluvat vahvoihin CYP3A4:n estäjiin (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, "Älä ota Kerendia-valmistetta").
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat muita lääkkeitä Kerendia-hoidon aikana, erityisesti
- jos otat esimerkiksi
tai jos otat muita lääkkeitä, jotka saattavat nostaa veren kaliumtasoa. Tällaiset lääkkeet voivat olla vaarallisia sinulle.
- jos otat esimerkiksi
erytromysiiniä (bakteeri-infektioiden hoitoon)
tai jos otat muita lääkkeitä, jotka kuuluvat samoihin lääkeryhmiin kuin edellä mainitut (tietyt CYP3A4:n estäjät ja ‑indusoijat). Saatat saada enemmän haittavaikutuksia tai Kerendia ei ehkä toimi odotetulla tavalla.
- jos otat monia muita verenpainelääkkeitä. Lääkäri voi joutua seuraamaan verenpainettasi.
Kerendia ruuan ja juoman kanssa
Älä syö greippejä tai juo greippimehua Kerendia-hoidon aikana.
Jos teet niin, vereesi saattaa päästä liikaa Kerendia-valmistetta. Saatat saada enemmän haittavaikutuksia (mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset).
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, paitsi jos lääkäri toteaa sen olevan ehdottoman tarpeellista. Syntymättömään vauvaan voi kohdistua riskejä. Lääkäri keskustelee niistä kanssasi. Käytä tehokasta ehkäisyä, jos voit tulla raskaaksi. Lääkäri kertoo, millaista ehkäisyä voit käyttää.
Imetys
Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana. Se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Kerendia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Kerendia sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Kerendia sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Kuinka paljon lääkettä otetaan
Tämän lääkkeen suositeltu ja suurin vuorokausiannos on yksi 20 mg:n tabletti.
Lääkäri voi aina päättää hoitomuutoksista verikokeiden perusteella. Katso lisätietoja kohdan Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä alakohdasta "Verikokeet".
Miten Kerendia-valmistetta otetaan
Kerendia otetaan suun kautta. Ota Kerendia-valmiste samaan aikaan joka päivä. Näin sinun on helpompi muistaa lääkkeen ottaminen.
Niele tabletti kokonaisena.
Jos et pysty nielemään tablettia kokonaisena, voit murskata sen.
Jos otat enemmän Kerendia-valmistetta kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet mielestäsi ottanut liikaa tätä lääkettä.
Jos unohdat ottaa Kerendia-valmistetta
Jos unohdat ottaa tabletin säännölliseen aikaan päivästä
►ota tabletti heti, kun huomaat asian saman päivän aikana.
Jos unohdat ottaa tabletin jonain päivänä
►ota seuraava tabletti seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Kerendia-valmisteen oton
Lopeta Kerendia-valmisteen ottaminen vain, jos lääkäri niin neuvoo.
Lääkäri voi päättää asiasta verikokeiden jälkeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset, jotka lääkäri voi havaita verikokeiden tuloksista
hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta)
Muut haittavaikutukset
yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Kerendia sisältää
- Vaikuttava aine on finerenoni.
- Muut aineet ovat:
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kerendia 10 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja pitkänomaisia, niiden pituus on 10 mm ja leveys 5 mm ja niiden toisella puolella on merkintä "10" ja toisella puolella merkintä "FI".
Kerendia 20 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat keltaisia, soikeita ja pitkänomaisia, niiden pituus on 10 mm ja leveys 5 mm ja niiden toisella puolella on merkintä "20" ja toisella puolella merkintä "FI".
Kerendia on saatavana pahvikoteloissa, joissa on
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Bayer AG
51368 Leverkusen
Saksa
Valmistaja
Bayer AG
Kaiser‑Wilhelm‑Allee
51368 Leverkusen
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Suomi Bayer Oy Puh: +358- 20 785 21 |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 02/2023
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.