Oftan^® Dexa-Chlora ‑ögonsalva

dexametason och kloramfenikol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva är och vad den används för
2. Vad du behöver veta, innan du använder Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva
3. Hur du använder Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva innehåller dexametason och kloramfenikol. Dexametason är ett läkemedel som påminner om kortison och som dämpar inflammation och allergiska symtom samt lindrar smärta i ögat. Kloramfenikol förhindrar bakterieväxt som framkallar ögoninflammationer. Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva används vid behandling av ögoninflammationer och allergiska ögonsjukdomar.

Använd inte Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva

• om du är allergisk mot dexametason, kloramfenikol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har tuberkulos i ögat
• om du har ögoninflammation orsakad av virus eller svamp
• om du har sår i ögonen.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oftan Dexa-Chlora.
Använd inte kontaktlinser under behandling med Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Långvarig användning av dexametason (över två veckor) kan förhöja ögontrycket.
Läkningen av hornhinneskador kan fördröjas.
Tala med din läkare om du får svullnad och viktökning kring bålen och i ansiktet, eftersom detta vanligen är de första tecknen på ett syndrom som kallas Cushings syndrom. Hämmad binjurefunktion kan utvecklas efter avslutande av en långtidsbehandling eller intensiv behandling med Oftan Dexa-Chlora. Dessa risker är särskilt viktiga för barn och patienter som behandlas med ett läkemedel som kallas ritonavir eller kobicistat. Tala därför med din läkare innan du avslutar behandlingen själv.

Andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Andra läkemedel som används samtidigt påverkar inte nämnvärt effekten av Oftan Dexa-Chlora.
Tala om för din läkare om du använder ritonavir eller kobicistat, eftersom det kan öka mängden dexametason i blodet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Ögonsalvan kan ge tillfällig dimsyn. Man bör undvika att köra genast efter dosering och vänta tills synen har normaliserats.

Läkemedlet är avsett endast för behandling av ögonen. Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos är en liten mängd (ca 1 cm) salva, som appliceras 1–3 gånger per dygn i den ficka som bildas när man drar ned det undre ögonlocket.

Före användning:

• tvätta händerna
• ställ dig framför en spegel

Applicering:

1. Avlägsna salvtubens kork. Undvik att vidröra någonting med tubens spets.

2. Dra ned det nedre ögonlocket. Rikta tubens spets mot ögonlocksfickan och titta uppåt.

3. Rör inte ögonfransarna eller ögat. Pressa ut ungefär 1 cm salva ur tuben i den nedre ögonlocksfickan.

4. Slut ögat och blinka så att salvan sprider sig jämnt över hela ögat. Skruva på korken.

Om du använder både ögondroppar och ögonsalva skall salvan appliceras till sist.

Om du använt för stor mängd av Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva

Överdosering är osannolik eftersom salvan appliceras lokalt i ögat.

Om du har glömt att använda Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Oftan Dexa-Chlora -ögonsalva tolereras i allmänhet väl. I samband med appliceringen kan övergående sveda och dimsyn förekomma.

Långvarig behandling kan orsaka förhöjt ögontryck. Om ögonsalvan används kontinuerligt under flera månader kan sår eller grumlingar utvecklas i hornhinnan.

Vid användning av kloramfenikol, speciellt vid långvarig användning, har det rapporterats mycket sällsynta fall av nedsatt benmärgsfunktion (minskat antal vita och röda blodkroppar).

Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Dimsyn.
Hormonbesvär: extra hårväxt på kroppen (särskilt hos kvinnor), muskelsvaghet och -förtvining, lila bristningar i huden, högt blodtryck, oregelbundna eller inga menstruationer, förändringar i protein- och kalciumhalterna i kroppen, tillväxthämning hos barn och ungdomar samt svullnad och viktökning på kroppen och i ansiktet (kallas Cushings syndrom).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

webbplats: www.fimea.fi eller

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2^oC – 8^oC).

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

En öppnad salvtub bör förbrukas inom 28 dagar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

De aktiva substansena är dexametason 1 mg/g, kloramfenikol 2 mg/g.
Övriga innehållsämnen är flytande paraffin, vit vaselin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ljus, mjuk, transparent salva.
Aluminiumsalvtub med polyeten (LDPE/HDPE) spets och vit polyeten (HDPE) lock.
Förpackingsstorlek 3,5 g.

Innehavare av godkännande för försäljning 

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors

Tillverkare

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tammerfors

Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (Rome)
Italien

Denna bipacksedel ändrades senast 31.12.2021

Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Fimeas webbplats www.fimea.fi.