Pakkausseloste

PANTYSON kräm 10/20 mg/g

Tilläggsinformation

Pantyson kräm

hydrokortison

dexpantenol

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Pantyson är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Pantyson

3. Hur du använder Pantyson

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pantyson ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Hydrokortison dvs. kortisol är kroppens viktigaste naturliga glukokortikoid. Dess huvudsakliga effekt är lokal anti-inflammatorisk. Det minskar klåda, rodnad och svullnad som förekommer i samband med eksem förorsakad av allergi eller någon annan hudirritation. Det varken förstör eller hämmar tillväxten av bakterier, virus eller svampar.

Dexpantenol förändras i cellerna till pantotensyra, som tillhör B-gruppens vitaminer. Dexpantenol behövs i kroppen för bildning av hudens epitellager, m.a.o. det yttersta hudlagret, och för bildning av slemhinnorna.

Användningsområden av Pantyson

Pantyson används, såsom andra lokalverkande kortikosteroider, mot flera olika allergiska och inflammatoriska sjukdomstillstånd i huden. Pantyson kan också användas för behandling av solbränd hy och för insektbett samt för kortvarig behandling av blöjeksem.

Kortikosteroidpreparaten för utvärtes bruk indelas i fyra styrkeklasser:I Milda, II Medelstarka, III Starka, IV Särskilt starka.Pantyson tillhör styrkeklass I "Milda".

Hydrokortison och dexpantenol som finns i Pantyson kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Pantyson
  • om du är allergisk (överkänslig) mot hydrokortison, dexpantenol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
  • om du har sårnader såsom bensår och liggsår
  • om du har hudinfektioner förorsakade av bakterier, virus eller svampar såsom impetigo, ros, vattkoppor, vårtor, små ljusa vårtor förorsakade av virus, hudförändringar förorsakade av syfilis, hudtuberkulos och svampsjukdomar i huden (i oklara fall är det skäl att rådfråga läkaren).
Varningar och försiktighet

Var särskilt försiktig med Pantyson

  • om du märker att huden förtunnas på det behandlade området
  • om det behandlade hudområdet irriteras.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Acne rosacea och eksem kring munnen kan förvärras under användingen av preparatet.

Andra läkemedel och Pantyson

Man känner inte till några skadliga samverkningar förorsakade av samtidig användning av andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

För kortvarig användning på små ytor föreligger inga hinder. Om du långvarigt ämnar behandla större hudytor är det skäl rådfråga läkaren.

Körförmåga och användning av maskiner

Pantyson påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Pantyson innehåller cetostearylalkohol och parahydroxibensoater

Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Krämen stryks ut som ett tunt lager 2–3 gånger dagligen på hudområdet som skall behandlas. Då symtomen avtar räcker vanligtvis en behandling per dag.

Viktigt

Vid egenvård bör Pantyson användas endast kortvarigt för behandling av tämligen små hudytor. Krämen bör strykas ut endast på hudområden som skall behandlas.

Pantyson bör inte användas för vård av öppna sår eller skavsår. Däremot hindrar inte en spricka eller en repa, som uppkommit på eksemområdet, att krämen används.

Vid behandling av känsliga hudområden (t.ex. könsorgan, huden kring ögonen) bör försiktighet iakttas.

Pantyson får inte användas för ögonen. Det är dock inte farligt, och kräver inga speciella försiktighetsåtgärder, om krämen tillfälligtvis stryks på huden kring ögonen.

Efter läkares övervägande och enligt hans eller hennes anvisningar kan krämen användas också för att behandla hudutslag kring ögonen.

En fortlöpande, dagligen upprepad behandling begränsas till två veckor på tunna hudområden och vid vård av blöjeksem emedan en baddande blöja kan öka upptagningen av läkemedlet och risken för ogynnsamma effekter. Efter två veckors paus kan krämen vid behov användas på nytt. Denna tidsgräns gäller inte vid behandling som sker mera sällan eller tillfälligt.

Långvarig och riklig användning av hydrokortison, speciellt på känsliga hudområden, kan orsaka biverkningar. Barn samt äldre patienter är mottagligare för biverkningar.

Om du använt för stor mängd av Pantyson

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.

En långvarig användning kan leda till att huden förtunnas på de behandlade områdena, speciellt på hudområden, som normalt är tunna (ansiktet, armhålorna, ljumskområdet) och på huden hos barn. Rätt använd är Pantyson trygg att använda.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Pantyson är så mild, att biverkningar förekommer mycket sällan.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100):

  • långvarig användning specielltpå känsliga hudområden (t.ex. hyn kring ögonen, ansiktet, armhålorna, böjveck) kan förorsaka att huden förtunnas och blir skör
  • hudstrimmor, utvidgning av hudens ytliga blodådror, blodutgjutningar.

Sällsynta biverkningar (hos färre än en av 1 000):

  • hämning av binjurefunktionen.

Biverkningar med ingen känd frekvens:

  • förvärring av hudutslag
  • grå starr, glaukom, dimsyn
  • överkänslighetsreaktioner, allergisk kontaktdermatit, ökad tillväxt av kroppshåren, utslag kring munnen, pigmentstörningar.

Preparatets innehållsämnen kan förorsaka till några användare överkänslighetsreaktioner och allergisk kontaktdermatit.

Om biverkningar uppträder bör behandlingen avbrytas.

Ytterligare biverkningar hos barn

Vid långvarig behandling av stora hudytor kan läkemedlet upptas i sådan mängd, att binjuramas funktion kan rubbas hos barn.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras i rumstemperatur (15–25 °C).

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kasta i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtfärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration
  • De aktiva substanserna är hydrokortison och dexpantenol, varav finns 10 mg och 20 mg i ett gram av kräm.
  • Övriga innehållsämnen är glycerolmono- och distearat, cetostearylalkohol, polyetylenglykol-5-glycerolstearat, cetylpalmitat, kokosfettsyraglycerid, isopropylpalmitat, mättade triglycerider med medellånga kedjor, makrogol 400, parahydroxibensoesyraestrar (metyl E218, etyl E214, propyl E216, butyl och isobutyl) lösta i fenoxietanol, samt renat vatten.
Läkemedlets utseende

Pantyson är vit kräm.

Innehavare av godkännande för försäljningOrion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Tillverkare

Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

Denna bipacksedel ändrades senast

9.8.2017

Texten ändrad

09.08.2017