Vaikuttavat aineet: natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti ja natriumasetaattitrihydraatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Valmisteen nimi on Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos, mutta tässä selosteessa käytämme valmisteesta nimeä Ringer-Acetat Baxter Viaflo.
Ringer-Acetat Baxter Viaflo on vesiliuos, joka sisältää seuraavia aineita:
Natrium, kalium, kalsium, magnesium, kloridi ja asetaatti ovat veressä olevia kemiallisia aineita.
Ringer-Acetat Baxter Viafloa voidaan käyttää:
Sinulle EI saa antaa Ringer-Acetat Baxter Viafloa, jos sinulla on jokin seuraavista tiloista:
Varoitukset ja varotoimet
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on tai on ollut seuraavia sairauksia:
Lääkäri ottaa infuusiota annettaessa veri- ja virtsanäytteitä määrittääkseen:
Tämä on erityisen tärkeää lapsilla, sillä heidän kykynsä säädellä nesteitä ja elektrolyyttejä on rajoittunut.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista oireista tai sairauksista, on sinua tarkkailtava huolellisesti, mikäli saat suuria määriä Ringer-Acetat Baxter Viafloa.
Vaikka Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää kaliumia, se ei riitä tyydyttämään kaliumin tarvetta vakavissa kaliumin puutostiloissa (erittäin matalat pitoisuudet plasmassa).
Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää aineita, jotka voivat aiheuttaa metabolisen alkaloosin (tehdä veren liian emäksiseksi). Ringer-Acetat Baxter Viaflo ei kuitenkaan yksinään riitä hoitamaan veren liian suurta happamuutta (metabolinen asidoosi).
Jos jatkuvaa annostelua tarvitaan, lääkäri antaa myös muunlaisia infuusioita. Tämä tyydyttää/ kattaa elimistön muiden kemiallisten ja ravintoaineiden tarpeen.
Jos huomaat muutoksia voinnissasi infuusion aikana tai jälkeen, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Muut lääkevalmisteet ja Ringer-Acetat Baxter Viaflo
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Seuraavien lääkkeiden käyttöä ei suositella, kun saat Ringer-Acetat Baxter Viaflo-infuusiota:
Ringer-Acetat Baxter Viaflo voi vaikuttaa seuraaviin lääkkeisiin tai ne voivat vaikuttaa Ringer-Acetat Baxter Viafloon:
Nämä voivat kohottaa veren kalium- ja/tai natriumpitoisuutta.
Ringer-Acetat Baxter Viaflon kalsium voi lisätä sydänlääkkeen (digitalisvalmisteen) tehoa, mikä voi aiheuttaa erittäin vakavia sydämen lyöntitiheyden muutoksia.
Tietyt lääkkeet voivat lisätä veren kalsiumpitoisuutta. Näitä lääkkeitä voivat olla:
Eräiden lääkeaineiden erittyminen voi hidastua tai nopeutua, mikä vaikuttaa niiden tehoon. Näitä ovat esim. seuraavat lääkeaineet:
Tietyt lääkkeet voivat lisätä haittavaikutusten riskiä alhaisen veren natriumpitoisuuden vuoksi. Näitä lääkkeitä voivat olla:
Ringer-Acetat Baxter Viaflo ruuan ja juoman kanssa
Kysy lääkäriltä, mitä voit syödä tai juoda.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ringer-Acetat Baxter Viafloa voi antaa raskauden ja imetyksen aikana
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ringer-Acetat Baxter Viaflo ei vaikuta ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.
Olet itse vastuussa päättäessäsi kyvystäsi ajaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkuutta vaativaa työtä. Yksi päätökseen vaikuttavista tekijöistä on lääkkeiden käyttö, niiden vaikutusten ja haittavaikutusten vuoksi. Kuvaus tämän lääkkeen vaikutuksista ja haittavaikutuksista on esitetty seuraavissa kappaleissa. Lue siksi tämä pakkausseloste huolellisesti. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Annostus
Lääkäri tai hoitaja antaa Ringer-Acetat Baxter Viaflon. Lääkäri päättää sopivan annoksen ja ajankohdan. Annokseen vaikuttavat potilaan ikä, paino, vointi ja hoidon tarkoitus. Annokseen saattaa myös vaikuttaa muu samanaikainen hoito.
Ringer-Acetat Baxter Viafloa EI saa antaa, jos liuoksessa näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.
AntotapaRinger-Acetat Baxter Viaflo annetaan neulan ja muoviletkun kautta laskimoon. Infuusio annetaan yleensä käsivarren laskimoon. Lääkäri voi päättää myös muunlaisesta antotavasta.
Ylimääräinen liuos on hävitettävä. Ringer-Acetat Baxter Viafloa EI pidä antaa osittain käytetystä pussista.
Jos käytät enemmän Ringer-Acetat Baxter Viaflo-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos sattuisit saamaan liikaa Ringer-Acetat Baxter Viafloa, lääkäri ja sairaanhoitohenkilöstö tietävät, mihin varotoimiin pitää ryhtyä.
Jos Ringer-Acetat Baxter Viafloa annetaan liian paljon (yliannostus) tai se annetaan liian nopeasti, se voi johtaa seuraaviin oireisiin:
Jos saat näitä oireita, ilmoita heti lääkärille. Infuusio keskeytetään ja saat oireenmukaista hoitoa.
Jos Ringer-Acetat Baxter Viafloon on lisätty muuta lääkettä ennen yliannostusta, myös lisätty lääke voi aiheuttaa oireita. Lue lisätyn lääkkeen pakkausselosteesta mahdollisista oireista.
Jos lopetat Ringer-Acetat Baxter Viaflon käytön
Lääkärisi päättää milloin infuusio lopetetaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kerro heti lääkärille tai hoitajalle. Nämä voivat olla merkkejä harvinaisista, mutta erittäin vakavista tai jopa henkeä uhkaavista allergisista (yliherkkyys-) reaktioista:
Hoitoa annetaan oireiden mukaan.
Muut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Jos lääkettä on lisätty infuusioliuokseen, myös lisätty lääke saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset riippuvat lisätystä lääkkeestä. Lue lisätyn lääkkeen pakkausselosteesta mahdollisista haittavaikutuksista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuoksessa näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vahingoittunut.
Mitä Ringer-Acetat Baxter Viaflo sisältää
Vaikuttavat aineet ovat:
Muut aineet ovat:
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Ringer-Acetat Baxter Viaflo on kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Liuospussit ovat polyolefiini/polyamidi muovia (Viaflo). Pussin päällä on saumattu suojaava päällyspussi.
Pussikoot:
Liuospussit on pakattu laatikoihin. Laatikot sisältävät seuraavan määrän pusseja:
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Myyntiluvan haltija:
Baxter Oy
PL 119
00181 Helsinki
Valmistaja
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
Espanja
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.05.2023
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Jos valmisteen annon kanssa samaan aikaan tehdään verensiirto, verensiirrossa ei saa käyttää samaa infuusioletkua, koska valmisteen sisältämä kalsium voi hyydyttää verta (koagulaatio).
Käyttö ja käsittely
Käytä vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus vahingoittumaton. Annostele välittömästi, kun infuusion antovälineistö on kiinnitetty pussiin.
Ota päällyspussi pois vasta juuri ennen käyttöä.
Sisäpussi pitää valmisteen steriilinä.
Muovipusseja ei saa liittää toisiinsa. Liittäminen voi aiheuttaa ilmaembolisaatiota potilaalla, mikä johtuu ensimmäiseen pussiin jääneen ilman siirtymisestä infuusioletkustoon ennen kuin nesteen annostelu jälkimmäisestä pussista on loppunut. Pehmeissä muovipusseissa olevien laskimoon annettavien liuosten paineistaminen virtausnopeuden kasvattamiseksi voi johtaa ilmaembolisaatioon, jos pussiin jäänyt ilma ei ole kokonaan poistunut ennen annostelua. Ventiloitujen infuusion antolaitteiden käyttö ventilointireiän ollessa avoimessa asennossa voi johtaa ilmaemboliaan. Ventiloituja infuusion antolaitteita, joissa ventilointireikä on avoimessa asennossa, ei saa käyttää joustavien muovipussien kanssa.
Liuos on annettava steriilillä välineistöllä aseptiikkaa noudattaen. Antovälineistö on ensin täytettävä liuoksella, jotta estetään ilman pääsy välineistöön.
Lisäyksiä voidaan tehdä ennen infuusiota tai infuusion aikana itseumpeutuvan lääkkeenlisäysportin kautta.
Tehtäessä liuokseen lisäyksiä on liuoksen isotonisuus varmistettava ennen parenteraalista antoa. Lisäysten perusteellinen ja huolellinen aseptinen sekoittaminen on välttämätöntä. Lisäysten jälkeen liuos on käytettävä heti, eikä sitä saa säilyttää.
Muiden lääkeaineiden lisääminen valmisteeseen tai sen väärällä tavalla antaminen voi aiheuttaa kuumeilua, joka johtuu mahdollisista pyrogeeneista. Jos haittavaikutuksia ilmaantuu, infuusio on heti keskeytettävä.
Valmiste on hävitettävä kerta-annon jälkeen.
Käyttämättä jäänyt osuus on hävitettävä.
Osittain käytettyjä pusseja ei saa käyttää uudelleen.
1. Pakkauksen avaaminen
Ota Viaflo-pussi päällyspussista juuri ennen valmisteen käyttöä.
a. Tarkista, että Viaflo-pussi on ehjä puristelemalla sitä napakasti. Jos pussi vuotaa, se on hävitettävä, koska liuos ei enää ole steriiliä.
b. Tarkista, että liuos on kirkasta, ja ettei siinä ole ylimääräisiä hiukkasia. Jos liuos ei ole kirkasta, tai jos siinä on hiukkasia, se on hävitettävä.
2. Infuusion valmistelu
Käytä annossa ja sen valmistelussa vain steriilejä tarvikkeita ja aineita.
a. Ripusta pussi ripustussilmukasta.
b. Poista toisella kädellä muovisuojus pussin pohjassa olevasta ulostuloportista
c. Noudata huolellista aseptiikkaa infuusion valmistelussa.
d. Kiinnitä infuusiovälineistö. Noudata käytettävän infuusiovälineistön käyttöohjeita yhdistämisessä, infuusioletkuston esitäytössä (praimauksessa) ja annostelussa.
3. Injektoitavat lääkelisäykset
Huomaa, että lisäykset voivat olla yhteensopimattomia valmisteen kanssa (katso kohta Valmisteen säilyttäminen “Lääkelisäysten vasta-aiheet” alla).
Lääkelisäykset ennen infuusiota
a. Desinfioi lääkkeenlisäysportti.
b. Pistä 19–22 gaugen (1,10–0,70 mm) neula itsestään umpeutuvan lääkkeenlisäysportin läpi ja injisoi.
c. Sekoita infuusioneste ja lääkelisäys huolellisesti. Kun infuusionesteeseen lisätään lääkkeitä, joiden tiheys on suuri kuten esim. kaliumkloridia, taputtele pystysuorassa olevia portteja kevyesti ja sekoita.
Huomautus! Älä säilytä pusseja, joihin on lisätty lääkkeitä
Lääkelisäykset infuusion aikana
a. Sulje letkuston suljin.
b. Desinfioi lääkkeenlisäysportti.
c. Pistä 19–22 gaugen (1,10–0,70 mm) neula itsestään umpeutuvan lääkkeenlisäysportin läpi ja injisoi.
d. Ota pussi pois telineestä ja/tai käännä se pystyasentoon.
e. Tyhjennä molemmista porteista ilma kevyesti taputtelemalla pussin ollessa pystyasennossa.
f. Sekoita lisättävä lääke liuokseen huolellisesti.
g. Laita pussi takaisin käyttöasentoon, avaa suljin ja jatka liuoksen antamista.
4. Pakkauksen kestoaika: Lisäykset
Lääkelisäysten kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius Viaflo pussin Ringer-Acetat Baxter Viaflo -infuusionesteen pH:ssa on arvioitava ennen käyttöä.
Mikrobiologiselta kannalta liuotettu valmiste on käytettävä välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eikä 24 tunnin säilytysaikaa 2–8 °C:ssa yleensä saa ylittää, jollei liuottaminen ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
5. Lääkelisäysten vasta-aiheet
Lisättävien lääkevalmisteiden yhteensopivuus Viaflo-pakkauksessa olevan liuoksen kanssa on arvioitava ennen lisäystä.
Ringer-Acetat Baxter Viafloon ei saa lisätä valmisteita, jotka sisältävät karbonaatteja, sulfaatteja tai fosfaatteja.
Kalsiumsuolat ovat yhteensopimattomia monien lääkkeiden kanssa, mikä voi johtaa saostumien muodostumiseen.
Lisättävän lääkevalmisteen pakkausselosteeseen on tutustuttava.
Ennen lääkkeen lisäystä, sen liukoisuudesta ja stabiiliudesta Ringer-Acetat Baxter Viaflo- infuusionesteen pH:ssa (5,0 –6,0) on varmistuttava.
Ohjeistuksena, seuraavat lääkeaineet ovat yhteensopimattomia Ringer-Acetat Baxter Viaflon kanssa (luettelo ei ole tyhjentävä):