Zaditen 0,25 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
ketotifen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Zaditen innehåller den aktiva substansen ketotifen som är ett antiallergiskt medel. Zaditen används vid behandling av ögonbesvär vid pollenallergi.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.
Ketotifen som finns i Zaditen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Zaditen
Om du är allergisk mot ketotifen eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
Andra läkemedel och Zaditen
Om du använder andra ögonprodukter samtidigt med Zaditen, bör du vänta 5 minuter mellan användning av produkterna.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt om du tar läkemedel som används mot:
Användning av Zaditen med mat, dryck och alkohol
Det är möjligt att Zaditen kan öka effekten av alkohol.
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Zaditen kan användas vid amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du upplever dimsyn eller trötthet efter att ha tagit Zaditen, bör du vänta tills dessa symtom har avklingat, innan du kör bil eller använder maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna, äldre och barn från och med 3 års ålder är en droppe i ögat (ögonen) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Innehållet i en endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen.
Bruksanvisning
Bild 1 Bild 2 Bild 3 Bild 4 Bild 5
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Zaditen
Det finns ingen risk om du råkar få några droppar Zaditen i munnen. Inte heller ska du vara orolig om mer än en droppe råkar droppas i ett öga. Om du är tveksam, rådfråga din läkare. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111 i Finland, tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Zaditen
Om du har glömt att ta dina ögondroppar, ta då dessa så snart som möjligt och gå därefter tillbaka till din vanliga dosering.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats.
Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
I Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
I Sverige
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Efter att blisterförpackningen/skyddspåsen öppnats kan endosbehållarna förvaras i 3 månader i ytterkartongen eller 1 månad utanför denna.
Endosbehållarna är inte sterila i sig, men innehållet är sterilt tills behållaren öppnats.
Innehållet måste användas omedelbart efter att endosbehållaren har öppnats och endosbehållaren kastas efter användandet.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och endosbehållaren efter Utg. dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Zaditen ögondroppar är en klar lösning, färglös till svagt gul. En endosbehållare innehåller 0,4 ml.
En kartong kan innehålla 5, 10, 20, 30, 50 eller 60 endosbehållare.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Innehavare av godkännande för försäljning:
Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrike
Tillverkare:
Excelvision, 27 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankrike
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark | Zaditen |
Finland | Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa |
Frankrike | Zagrapa, 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose |
Grekland | Zaditor οfθaλµικές staγόνeς |
Island | Zaditen |
Luxemburg | Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose |
Nederländerna | Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
Norge | Zaditen |
Portugal | Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução em unidoses |
Spanien | Zaditen colirio monodosis |
Sverige | Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare |
Tjeckien | Zaditen SDU |
Tyskland | Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml Augentropfen Lösung in Einzeldosisbehältnissen |
Österrike | Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% - Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen |
Denna bipacksedel ändrades senast 01.10.2021