Pakkausseloste

HERPOLIPS kräm 50 mg/g

Tilläggsinformation

Herpolips 50 mg/g kräm

aciklovir

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

 

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Herpolips 50 mg/g kräm är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Herpolips 50 mg/g kräm
  3. Hur du använder Herpolips 50 mg/g kräm
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Herpolips 50 mg/g kräm ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Herpolips 50 mg/g kräm är ett läkemedel mot infektioner förorsakade av virus.

 

Herpolips 50 mg/g kräm används för

  • behandling av munsår, förorsakat av viruset Herpes simplex.

 

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd INTE Herpolips 50 mg/g kräm

 

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Herpolips 50 mg/g kräm om du har eller har haft någon sjukdom, speciellt

  • allvarlig brist på immunsvar, t.ex.
    • AIDS- patienter
    • patienter som har fått benmärgstransplantat.

I dessa fall kan läkaren möjligtvis hellre ordinera dig tabletter.

  • Använd inte Herpolips 50 mg/g kräm på slemhinnor (t.ex. i munnen, ögat eller slidan) för att undvika lokal irritation. Du bör även undvika kontakt med ögonen.
  • Om ditt immunförsvar är allvarligt försvagat tala med din läkare om behandling av någon infektion.

 

Andra läkemedel och Herpolips 50 mg/g kräm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.

 

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Herpolips 50 mg/g kräm skulle används bara om riskerna är mindre än fördelarna. Aciklovir kräms effekter på hela kroppen är obetydliga när krämen används lokalt på huden.

Amning

Aciklovir absorberas i modersmjölken. Tillräcklig information om dess påverkning finns inte. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du ammar.

 

Körförmåga och användning av maskiner

Information om effekten av Herpolips 50 mg/g kräm på förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner saknas. Sådana effekter är dock osannolika.

 

Herpolips 50 mg/g kräm innehåller propylenglykol (E1520)

Detta läkemedel innehåller 150 mg propylenglykol per ett gram kräm.

 

Herpolips 50 mg/g kräm innehåller cetylalkohol

Cetylalkohol kan ge hudirritation och lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

 

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

 

Rekommenderad dos

Smörj Herpolips 50 mg/g kräm på infekterade läppar 5 gånger dagligen med ca 4 timmars mellanrum, dock ej på natten.

För bästa behandlingsresultat bör Herpolips 50 mg/g kräm appliceras så fort som möjligt efter infektionens utbrott.

 

Administreringssätt

Stryk ut ett tunt lager kräm på det infekterade området.

 

Behandlingstid

Behandlingen skall fortsätta i 5 dagar. Om tillfrisknandet inte är fullständigt efter 5 dagar, kan man fortsätta behandlingen i ytterligare högst 5 dagar.

Om du upplever att effekten av Herpolips 50 mg/g kräm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonalen.

 

Om du har använt för stor mängd av Herpolips 50 mg/g kräm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

 

Om du har glömt att använda Herpolips 50 mg/g kräm

Om du helt nyligen har glömt att använda krämen, fortsätt behandlingen och stryk omedelbart ut en rekommenderad dos kräm. I annat fall ska du vänta tills nästa doseringstidpunkt. Smörj inte på dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

 

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (hos upp till 1 av 100 användare):

Övergående brännande eller stickande känsla på appliceringsstället, lindrig uttorkning eller fjällning av huden, klåda.

 

Sällsynta (hos upp till 1 av 1 000 användare):

Hudreaktioner, såsom rodnad och kontakteksem efter applicering av krämen.

Överkänslighetstester har visat, att överkänslighet oftare berodde på innehållsämnena i krämbasen än på aciklovir.

 

Mycket sällsynta (hos upp till 1 av 10 000 användare):

Omedelbara allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svullnad av tunga och/eller ansikte) och urtikaria (nässelutslag).

 

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

 

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

 

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

 

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Det aktiva innehållsämnet är aciklovir. 1 g kräm innehåller 50 mg aciklovir, vilket motsvarar 5 g aciklovir i 100 g kräm.

 

Övriga innehållsämnen är:

Makrogolstearat, dimetikon, cetylalkohol, flytande paraffin, vitt vaselin, propylenglykol (E1520), renat vatten.

 

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Herpolips 50 mg/g är en vit eller vitaktig kräm. Herpolips 50 mg/g kräm är förpackad i en aluminiumtub med polyetenkork. En tub innehåller 2, 3 eller 5 g kräm.

 

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

 

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

 

Denna bipacksedel ändrades senast 6.1.2020

 

Texten ändrad

06.01.2020