Pakkausseloste

OFTAN OBUCAIN ögondroppar, lösning 4 mg/ml

Tilläggsinformation

Bipacksedel: Information till patienten

Oftan Obucain 4 mg/ml ögondroppar, lösning

oxibuprokainhydroklorid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Oftan Obucain är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Oftan Obucain
  3. Hur du använder Oftan Obucain
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Oftan Obucain ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Oftan Obucain innehåller oxibuprokain. Det är ett lokalanestetikum som snabbt ger kortvarig bedövning av ögats yta.

Oftan Obucain används för att bedöva ögats yta i anslutning till olika slags ögonundersökningar och -behandlingar.

Oxibuprokain som finns i Oftan Obucain kan också vara godkändför att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Oftan Obucain

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Oftan Obucain. Långvarig användning kan orsaka hornhinneskador.

Andra läkemedel och Oftan Obucain

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel.

Oftan Obucain kan minska effekten av sulfapreparat.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Oftan Obucain påverkar inte körförmågan eller förmågan att utföra precisionskrävande uppgifter.

Oftan Obucain innehåller bensalkoniumklorid

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

 

Hur produkten används

Läkemedlet är avsett endast för behandling av ögonen. Använd alltid Oftan Obucain enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vid mätning av ögontrycket är den rekommenderade dosen 1–2 droppar. När en främmande kropp skall avlägsnas är normaldosen en droppe 3–4 gånger med en halv minuts intervaller.

Bruksanvisning

Före användning:

  • tvätta händerna

Applicering:

1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med flaskans spets så att innehållet inte blir förorenat.

2. Indroppningen lyckas bäst om patienten sittande lutar huvudet bakåt eller ligger på rygg.

3. Drag ned patientens undre ögonlock och be patienten rikta blicken uppåt. Tryck lätt på flaskan och pressa ut en droppe i fickan mellan ögonlocket och ögat.

4. Be patienten sluta ögat omedelbart efter indroppningen och samtidigt trycka lätt med fingret i ögonvrån under en minut. Skruva på korken.

Om flera läkemedel droppas i samma öga vänta minst 5 minuter mellan indroppningarna.

Om du använt för stor mängd av Oftan Obucain

Överdosering är osannolik eftersom dropparna används lokalt i ögat.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Oftan Obucain tolereras i allmänhet väl. Övergående sveda kan uppträda i ögonen. Vid upprepad användning har hornhinneskador rapporterats som mindre vanliga.

Allergiska reaktioner, regnbågshinneinflammation, hornhinnesvullnad, yrsel, tremor, hypotension och bradykardi förekommer sällan.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

  • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
  • Förvaras i kylskåp (2°C–8°C).
  • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
  • En öppnad flaska kan förvaras vid högst 25°C. En öppnad flaska bör användas inom 28 dagar.
  • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är oxibuprokainhydroklorid 4 mg/ml.
  • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, borsyra, vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, färglös eller svagt gulaktig lösning. Genomskinlig plastflaska, vit skruvkork av plast. Förpackningsstorlek: 10 ml

Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tammerfors

Tillverkare

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tammerfors

Denna bipacksedel ändrades senast

16.3.2020

Texten ändrad

16.03.2020