OFTAN® METAOKSEDRIN 100 mg/ml ögondroppar, lösning

fenylefrinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella birverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Oftan Metaoksedrin-ögondroppar är och vad de används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

3. Hur du använder Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Oftan Metaoksedrin-ögondroppar ska förvaras

6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar

Oftan Metaoksedrin-ögondroppar innehåller fenylefrinhydroklorid. Detta är ett s.k. sympatomimetikum som vidgar pupillen, sänker ögontrycket och verkar sammandragande på ögats blodkärl.

Oftan Metaoksedrin-ögondroppar används för att vidga pupillen samt vid behandling av regnbågshinneinflammation och inflammationer i ögats åderhinna.

Använd inte Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

• om du är allergisk (överkänslig) för fenylefrinhydroklorid eller någon annan beståndsdel i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har trångvinkelglaukom eller trång kammarvinkel.

Varningar och försiktighet

• Vid behandling av åldringar bör särskild försiktighet iakttas eftersom de är särskilt känsliga för biverkningar av fenylefrin.
• Om du har högt blodtryck, svårt störd hjärtfunktion, insulinbehandlad diabetes, pulsåderförkalkning eller stegrad sköldkörtelfunktion skall du rådgöra med din läkare innan du börjar medicinera.
• Oftan Metaoksedrin-ögondroppar kan höja ögontrycket hos glaukompatienter.
• För att minska på läkemedlets absorption i blodomloppet kan du lätt trycka ned ögonbrynet genast efter att du applicerat dropparna (i ca en minut).

Barn och ungdomar

Användning av Oftan Metaoksedrin-ögondroppar rekommenderas inte för barn.

Andra läkemedel och Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

Oftan Metaoksedrin-ögondroppar kan öka ögontrycket kraftigt om de används tillsammans med s.k. MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller vissa antidepressiva. Effekten av andra sympatomimetika kan förstärkas.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Oftan Metaoksedrin-ögondroppar rekommenderas inte under graviditet. Om du ammar skall du rådgöra med din läkare om användning av läkemedlet.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Oftan Metaoksedrin-ögondroppar kan övergående öka ögonens ljuskänslighet samt påverka körförmågan och förmågan att utföra precisionskrävande uppgifter.

Oftan Metaoksedrin-ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller circa 0,001 mg bensalkoniumklorid per en droppe motsvarande 0,04 mg/ml.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Läkemedlet är avsett endast för behandling av ögonen. Använd alltid Oftan Metaoksedrin-ögondroppar enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är 1 droppe i ögat (ögonen) 1–4 gånger per dygn.

För pupillvidgning är dosen 1–2 droppar i ögat. Dosen kan vid behov upprepas om cirka en timme.

Före användning:

• tvätta händerna
• välj den position som känns naturligast för dig (du kan t.ex. sitta ner, lägga dig på rygg, stå framför spegeln)

Applicering:

1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med flaskans spets så att innehållet inte blir förorenat.

2. Luta huvudet bakåt och håll flaskan ovanför ögat.

3. Dra det nedre ögonlocket nedåt, rikta blicken uppåt och pressa ut en droppe i ögat.

4. Slut ögat och tryck med fingret i den inre ögonvrån under ca en minut. På så sätt undviker du att ögondroppen rinner ner i tårkanalen. Tillslut flaskan ordentligt.

Om flera läkemedel droppas i samma öga vänta minst 5 minuter mellan indroppningarna.

Om du har använt för stor mängd av Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

Överdosering är osannolik eftersom dropparna appliceras lokalt i ögat.

Om du har glömt att använda Oftan Metaoksedrin-ögondroppar

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Oftan Metaoksedrin-ögondroppar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

I samband med indroppning kan övergående sveda i ögonen samt syngrumling förekomma. Dessutom kan ljuskänslighet, röda ögon, ögonvärk och tårflöde utvecklas, samt blodtrycksstegring, hjärtklappning, ökad eller långsam hjärtfrekvens, extra hjärtslag, huvudvärk, darrningar och svettning. Läkemedlet har kraftigt sammandragande effekt på blodkärl, vilket kan framkalla blekhet eller kyla. Allergiska reaktioner och förhöjt ögontryck kan förekomma, men detta är osannolikt. I sällsynta fall kan hornhinneinflammation eller förminskning av pupillen förekomma efter avlutat bruk av Oftan Metaoksedrin-ögondroppar.

Ytterligare biverkningar hos barn:

Vätska eller svullnad i lungorna - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA 

• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
• Förvaras i kylskåp (2 ^oC –8^oC). Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• En öppnad flaska bör förbrukas inom 28 dagar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fenylefrinhydroklorid. En milliliter innehåller 100 mg fenylefrinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid 0,04 mg/ml, polyvinylalkohol, dinatriumedetat, vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, färglös lösning.

Genomskinlig plastflaska, vit skruvkork av plast.

Förpackningsstorlek: 5 ml

Innehavare av godkännande för försäljning 
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors

Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere

Denna bipacksedel ändrades senast

11.10.2021